Évaluation de la technique du cornet de crème glacée avec pose immédiate d'implant chez les patients présentant une déhiscence de la plaque labiale
Évaluation de la technique du cornet de crème glacée en tant que méthode de régénération osseuse guidée sans lambeau avec pose immédiate d'implant dans la prise en charge des patients atteints de déhiscence de la plaque labiale : une série de cas
Le remplacement immédiat des dents par des implants immédiats dans des alvéoles d'extraction fraîches est devenu une procédure clinique courante et prometteuse dans la pratique quotidienne en ce qui concerne la survie des implants, l'ostéointégration et les résultats esthétiques . Cependant, il existe certains défis rencontrés dans le traitement des patients atteints de déhiscence de la plaque osseuse labiale. La déficience de l'anatomie de l'os facial a un impact négatif sur l'esthétique et est un facteur causal critique des complications et des échecs esthétiques des implants.
Peu d'études ont porté sur la reconstitution de la déhiscence de la plaque osseuse labiale à l'aide de la technique du cornet de crème glacée et leurs résultats ont montré une régénération osseuse adéquate de 4 à 6 mois en l'absence de plaque labiale avant la technique de greffe. La technique du cône de crème glacée en tant que technique de greffe sans lambeau en conjonction avec la pose immédiate d'implants chez les patients présentant une déhiscence de la plaque osseuse labiale nécessite des études supplémentaires pour sa pertinence clinique et son approbation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les méthodes classiques de régénération osseuse guidée ont réussi à reconstituer partiellement la plaque osseuse labiale perdue en utilisant différents matériaux de greffe avec des membranes barrières.
Cela pourrait être attribué à la nécessité d'utiliser un lambeau mucopériosté complet qui interrompt l'apport vasculaire à l'os et compromet le processus de régénération totale de l'os facial. Par conséquent, Tan-Chu et al., (2014) ont décrit dans un rapport de cas une technique innovante utilisant une membrane de collagène résorbable en forme de cornet de crème glacée et une allogreffe dans la reconstitution de plaque labiale chez des patients présentant une alvéole de type II après extraction avec pliage de la membrane pour sceller l'alvéole et contenant le caillot sanguin pour permettre l'occupation de la population de cellules ostéogéniques sans soulever de lambeau. Cette technique a montré une régénération osseuse adéquate avec un résultat net de 1,32 mm avant l'absence de plaque labiale avant la greffe. Par conséquent, l'utilisation de la pose immédiate d'implants avec la conjonction de la technique du cornet de crème glacée dans la régénération de la plaque osseuse labiale doit être évaluée plus en détail pour évaluer ses résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dents non restaurables dans la région inter-bicuspide maxillaire.
- Toutes les dents présentent une déhiscence de la plaque labiale (socket de type II) après extraction.
- Patients exempts de toute affection systémique susceptible d'affecter la guérison.
- Volume osseux adéquat pour la mise en place d'un implant immédiat.
- Présence des dents adjacentes.
- Patients conformes.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Femelles enceintes.
- Patients qui prenaient ou prenaient actuellement l'un des bisphosphonates.
- Toute maladie pouvant affecter le métabolisme osseux comme l'ostéoporose.
- Distance inter-occlusale ou espace mésio-distal insuffisant pour placer une restauration implanto-portée.
- La présence de tout signe d'infection aiguë dans le site chirurgical ou les dents naturelles adjacentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec une dent non restaurable dans la région bicuspide maxillaire avec déhiscence de la plaque labiale/buccale
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Une extraction atraumatique sera effectuée. L'alvéole d'extraction sera débridée pour éliminer tout débris résiduel à l'aide de curettes chirurgicales. Les parois de l'alvéole seront vérifiées à l'aide d'une sonde parodontale pour assurer l'intégrité de toutes les parois de l'alvéole, à l'exception de la plaque osseuse labiale qui doit présenter une déhiscence.
La pose des implants sera effectuée.
Tous les implants engageront au moins 3 mm apical à l'extrémité apicale de l'emboîture avec une stabilité primaire adéquate. La membrane de collagène résorbable sera coupée confirmant la taille et la forme du défaut de déhiscence de la plaque osseuse labiale.
La membrane sera placée contre la surface interne de l'alvéole d'extraction contre la plaque osseuse vestibulaire restante.
L'espace entre la membrane de collagène et la fixation de l'implant sera rempli de particules de xénogreffe. La membrane sera pliée dans la direction palatine pour sceller l'alvéole en forme de cornet de crème glacée, puis sera fixée à l'aide de sutures non résorbables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des dimensions osseuses verticales vestibulaires/labiales
Délai: 6 mois post opératoire
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La dimension osseuse verticale sera mesurée au jour 0 et 6 mois après l'opération
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6 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'épaisseur de la plaque labiale/buccale
Délai: 6 mois
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Mesuré au jour 0 et 6 mois après l'opération à l'aide de la tomographie à faisceau conique
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6 mois
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Largeur tissu kératinisé
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de la sonde graduée de William
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6 mois
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Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de la sonde graduée de William
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6 mois
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Douleur post-opératoire mesurée avec l'échelle EVA
Délai: 1 semaine -2 semaines
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Échelle VAS de 0 à 10, où 0 sans douleur et 10 avec la douleur la plus élevée
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1 semaine -2 semaines
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Satisfaction postopératoire du patient avec la question Oui ou Non
Délai: 6 mois
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Oui ou Non question de la satisfaction globale du patient de la procédure
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAmagad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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