Evaluatie van ijshoorntjestechniek met onmiddellijke implantaatplaatsing bij patiënten met labiale plaatdehiscentie
Evaluatie van Ice Cream Cone-techniek als een flaploze geleide botregeneratieve methode met onmiddellijke implantaatplaatsing bij de behandeling van patiënten met labiale plaatdehiscentie: een casusreeks
Onmiddellijke tandvervanging met onmiddellijke implantaten in verse extractieholtes is in de dagelijkse praktijk een gebruikelijke en veelbelovende klinische procedure geworden met betrekking tot de overleving van implantaten, osseointegratie en esthetische resultaten. Er zijn echter enkele uitdagingen bij de behandeling van patiënten met dehiscentie van de labiale botplaat. Deficiëntie van de anatomie van het aangezichtsbot heeft een negatieve invloed op de esthetiek en is een kritieke oorzakelijke factor voor complicaties en mislukkingen van esthetische implantaten.
Weinig onderzoeken onderzochten de reconstitutie van dehiscentie van de labiale botplaat met behulp van de ijshoorntjestechniek en hun resultaten toonden een adequate botregeneratie aan gedurende 4 tot 6 maanden wanneer er geen labiale plaat aanwezig was voorafgaand aan de transplantatietechniek. IJshoorntjestechniek als een flaploze transplantatietechniek in combinatie met onmiddellijke implantaatplaatsing bij patiënten met dehiscentie van de labiale botplaat vereist verder onderzoek voor de klinische relevantie en goedkeuring ervan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Klassieke methoden van geleide botregeneratiemethoden slaagden erin om de verloren labiale botplaat gedeeltelijk te reconstrueren met behulp van verschillende transplantaatmaterialen met barrièremembranen.
Dit kan worden toegeschreven aan de noodzaak van het gebruik van een volledige mucoperiosteale flap die de vasculaire toevoer naar het bot onderbreekt en het proces van het totale gezichtsbotregeneratieproces in gevaar brengt. Daarom beschreven Tan-Chu et al., (2014) in een casusrapport een innovatieve techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een resorbeerbaar collageenmembraan in de vorm van een ijshoorntje en allograft bij de reconstitutie van de labiale plaat bij patiënten met kokertype II na extractie met vouwen van de membraan om de kom af te dichten en het bloedstolsel te bevatten om de osteogene celpopulatie te bezetten zonder een flap op te heffen. Deze techniek toonde een adequate botregeneratie met een netto resultaat van 1,32 mm voordat er geen labiale plaat aanwezig was voor transplantatie. Daarom moet het gebruik van onmiddellijke implantaatplaatsing met de combinatie van de ijshoorntjestechniek bij regeneratie van de labiale botplaat verder worden beoordeeld om de klinische resultaten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-herstelbare tanden in maxillaire inter-bicuspide regio.
- Alle tanden hebben na extractie dehiscentie van de labiale plaat (kokertype II).
- Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen die de genezing kunnen beïnvloeden.
- Voldoende botvolume voor de plaatsing van het onmiddellijke implantaat.
- Aanwezigheid van de aangrenzende tanden.
- Conforme patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die een van de bisfosfonaten gebruikten of momenteel gebruiken.
- Elke ziekte die het botmetabolisme kan beïnvloeden, zoals osteoporose.
- Onvoldoende interocclusale afstand of mesio-distale ruimte om een implantaatgedragen restauratie te plaatsen.
- De aanwezigheid van tekenen van acute infectie op de operatieplaats of de aangrenzende natuurlijke tanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met een niet-herstelbare tand in het maxillaire bicuspidale gebied met dehiscentie van de labiale/buccale plaat
|
Er zal atraumatische extractie worden uitgevoerd. De extractiekoker zal worden gedebrideerd om eventueel achtergebleven vuil te verwijderen met behulp van chirurgische curettes. De wand van de kom zal worden gecontroleerd met behulp van een parodontale sonde om de integriteit van alle wand van de kom te verzekeren, behalve de labiale botplaat die een dehiscentie moet vertonen.
Implantaat plaatsing zal worden gedaan.
Alle implantaten zullen ten minste 3 mm apicaal ten opzichte van het apicale uiteinde van de kom grijpen met voldoende primaire stabiliteit Resorbeerbaar collageenmembraan zal worden doorgesneden ter bevestiging van de grootte en vorm van het defect van dehiscentie van de labiale botplaat.
Het membraan wordt tegen het binnenoppervlak van de extractiekom tegen de resterende buccale botplaat geplaatst.
De opening tussen het collageenmembraan en de implantaatbevestiging wordt gevuld met xenotransplantaatdeeltjes. Het membraan wordt in palatinale richting gevouwen om de kom in de vorm van een ijshoorntje af te dichten en wordt vervolgens vastgezet met niet-resorbeerbare hechtingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in buccale/labiale verticale botafmetingen
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
De verticale botdimensie wordt gemeten op dag 0 en 6 maanden na de operatie
|
6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de dikte van de labiale/buccale plaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten op dag 0 en 6 maanden na de operatie met behulp van kegelstraaltomografie
|
6 maanden
|
|
Verhoornde weefselbreedte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met William's gegradueerde sonde
|
6 maanden
|
|
Tandvlees dikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met William's gegradueerde sonde
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve pijn gemeten met VAS-schaal
Tijdsspanne: 1 week -2 weken
|
VAS-schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn en 10 de meeste pijn is
|
1 week -2 weken
|
|
Postoperatieve patiënttevredenheid met ja of nee vraag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ja of Nee kwestie van algemene tevredenheid van de patiënt over de procedure
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAmagad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundig implantaat
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken