Ocena techniki wbijania lodów w rożki z natychmiastowym wszczepieniem implantu u pacjentów z rozejściem się płytki wargowej
Ocena techniki rożka lodowego jako bezpłatowej metody regeneracji kości pod kontrolą z natychmiastowym wszczepieniem implantu w leczeniu pacjentów z rozejściem się płytki wargowej: seria przypadków
Natychmiastowe zastępowanie zębów natychmiastowymi implantami w zębodołach po ekstrakcji stało się powszechną i obiecującą procedurą kliniczną w codziennej praktyce klinicznej pod względem przeżycia implantów, osteointegracji i efektów estetycznych. Istnieją jednak pewne wyzwania napotykane w leczeniu pacjentów z rozejściem się płytki kości wargowej. Niedoskonałość anatomii kości twarzoczaszki ma negatywny wpływ na estetykę i jest krytycznym czynnikiem sprawczym powikłań i niepowodzeń implantów estetycznych.
Nieliczne badania dotyczyły odtwarzania rozejścia się płytki kości wargowej przy użyciu techniki wafelka do lodów, a ich wyniki wykazały odpowiednią regenerację kości w okresie od 4 do 6 miesięcy, w przypadku gdy płytka wargowa nie była obecna przed zastosowaniem techniki przeszczepu. Technika lodów w rożku jako technika przeszczepu bezpłatowego w połączeniu z natychmiastowym wszczepieniem implantu u pacjentów z rozejściem się płytki kości wargowej wymaga dalszych badań pod kątem jej przydatności klinicznej i zatwierdzenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Klasycznym metodom kierowanej regeneracji kości udało się częściowo odtworzyć utraconą płytkę wargową kości przy użyciu różnych materiałów do przeszczepów z membranami barierowymi.
Można to wiązać z koniecznością stosowania pełnego płata śluzówkowo-okostnowego, który przerywa ukrwienie kości i zagraża procesowi całkowitej regeneracji kości twarzoczaszki. Dlatego Tan-Chu i wsp. (2014) opisali w opisie przypadku nowatorską technikę z wykorzystaniem resorbowalnej membrany kolagenowej w kształcie rożka lodowego i alloprzeszczepu w odtwarzaniu płytki wargowej u pacjentów z zębodołem typu II po ekstrakcji ze zwinięciem membranę do uszczelnienia zębodołu i zawierającą skrzep krwi, aby umożliwić zajęcie populacji komórek osteogennych bez podnoszenia płatka. Ta technika wykazała odpowiednią regenerację kości z wynikiem netto 1,32 mm przed brakiem płytki wargowej przed przeszczepem. W związku z tym zastosowanie natychmiastowego wszczepienia implantu w połączeniu z techniką rożka lodowego w regeneracji płytki wargowej kości wymaga dalszej oceny w celu oceny wyników klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby nienadające się do odbudowy w obszarze międzyprzedtrzonowym szczęki.
- Wszystkie zęby po ekstrakcji mają rozejście się płytki wargowej (zębat typu II).
- Pacjenci wolni od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na gojenie.
- Odpowiednia objętość kości do umieszczenia implantu natychmiastowego.
- Obecność sąsiednich zębów.
- Zgodni pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci, którzy przyjmowali lub obecnie przyjmują którykolwiek z bisfosfonianów.
- Każda choroba, która może wpływać na metabolizm kości, jak osteoporoza.
- Niewystarczająca odległość między zgryzem lub przestrzeń mezjalno-dystalna do umieszczenia uzupełnienia wspartego na implancie.
- Obecność jakichkolwiek objawów ostrej infekcji w miejscu operowanym lub sąsiednich zębach naturalnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z niemożliwym do odbudowy zębem w okolicy dwupłatkowej szczęki z rozejściem się płytki wargowej/policzkowej
|
Ekstrakcja atraumatyczna zostanie przeprowadzona. Lej po ekstrakcji zostanie oczyszczony w celu usunięcia wszelkich pozostałości za pomocą kiret chirurgicznych. Ściany zębodołu zostaną sprawdzone za pomocą sondy periodontologicznej, aby zapewnić integralność wszystkich ścian zębodołów z wyjątkiem płytki kości wargowej, która musi wykazywać rozejście się.
Zostanie wykonane wszczepienie implantu.
Wszystkie implanty zazębią się co najmniej 3 mm wierzchołkowo z wierzchołkowym końcem zębodołu z odpowiednią stabilnością pierwotną Resorbowalna membrana kolagenowa zostanie wycięta w celu potwierdzenia rozmiaru i kształtu ubytku rozejścia się blaszki kostnej wargowej.
Membrana zostanie przyłożona do wewnętrznej powierzchni zębodołu poekstrakcyjnego do pozostałej płytki policzkowej kości.
Szczelina między membraną kolagenową a mocowaniem implantu zostanie wypełniona cząsteczkami heteroprzeszczepu. Membrana zostanie złożona w kierunku podniebienia w celu uszczelnienia zębodołu w kształcie rożka lodowego, a następnie zabezpieczona niewchłanialnymi szwami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wymiarów kości pionowej policzkowej/wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Pionowy wymiar kości zostanie zmierzony w dniu 0 i 6 miesięcy po operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany grubości płytki wargowej/policzkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzono w dniu 0 i 6 miesięcy po operacji za pomocą tomografii wiązki stożkowej
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą stopniowanej sondy Williama
|
6 miesięcy
|
|
Grubość dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą stopniowanej sondy Williama
|
6 miesięcy
|
|
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą skali VAS
Ramy czasowe: 1 tydzień -2 tygodnie
|
Skala VAS od 0 do 10, gdzie 0 brak bólu, a 10 ból najsilniejszy
|
1 tydzień -2 tygodnie
|
|
Zadowolenie pacjenta po operacji z odpowiedzią na pytanie Tak lub Nie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tak lub Nie pytanie o ogólną satysfakcję pacjenta z zabiegu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAmagad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .