Evaluación de la técnica del cono de helado con colocación inmediata de implantes en pacientes con dehiscencia de placa labial
Evaluación de la técnica del cono de helado como método de regeneración ósea guiada sin colgajo con colocación inmediata de implantes en el tratamiento de pacientes con dehiscencia de la placa labial: una serie de casos
El reemplazo inmediato de dientes con implantes inmediatos en alvéolos de extracción frescos se ha convertido en un procedimiento clínico común y prometedor en la práctica diaria en lo que respecta a la supervivencia del implante, la osteointegración y los resultados estéticos. Sin embargo, se encuentran algunos desafíos en el tratamiento de pacientes con dehiscencia de la placa ósea labial. La deficiencia de la anatomía del hueso facial tiene un impacto negativo en la estética y es un factor causal crítico para las complicaciones y fallas estéticas de los implantes.
Pocos estudios investigaron la reconstitución de la dehiscencia de la placa ósea labial mediante la técnica del cono de helado y sus resultados mostraron una regeneración ósea adecuada de 4 a 6 meses cuando no había placa labial antes de la técnica de injerto. La técnica del cono de helado como técnica de injerto sin colgajo junto con la colocación inmediata de implantes en pacientes con dehiscencia de la placa ósea labial requiere más estudios para su relevancia clínica y aprobación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los métodos clásicos de regeneración ósea guiada lograron reconstituir parcialmente la placa ósea labial perdida utilizando diferentes materiales de injerto con membranas de barrera.
Esto podría atribuirse a la necesidad de utilizar un colgajo mucoperióstico completo que interrumpe el suministro vascular al hueso y pone en peligro el proceso de regeneración total del hueso facial. Por ello, Tan-Chu et al., (2014) describieron en un caso clínico una técnica innovadora utilizando membrana de colágeno reabsorbible en forma de cono de helado y aloinjerto en la reconstitución de placa labial en pacientes con alvéolo tipo II tras extracción con plegamiento del membrana para sellar el alvéolo y que contiene el coágulo de sangre para permitir la ocupación de la población de células osteogénicas sin levantar un colgajo. Esta técnica mostró una regeneración ósea adecuada con un resultado neto de 1,32 mm antes de que no hubiera placa labial presente antes del injerto. Por lo tanto, el uso de la colocación inmediata de implantes junto con la técnica del cono de helado en la regeneración de la placa ósea labial debe evaluarse más a fondo para evaluar sus resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes no restaurables en región interbicúspide maxilar.
- Todos los dientes tienen dehiscencia de la placa labial (alveolo tipo II) después de la extracción.
- Pacientes libres de cualquier condición sistémica que pueda afectar la curación.
- Volumen óseo adecuado para la colocación de implante inmediato.
- Presencia de los dientes adyacentes.
- Pacientes cumplidores.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Hembras embarazadas.
- Pacientes que tomaban o tomaban actualmente cualquiera de los bisfosfonatos.
- Cualquier enfermedad que pueda afectar al metabolismo óseo como la osteoporosis.
- Distancia interoclusal o espacio mesiodistal insuficiente para colocar una restauración implantosoportada.
- La presencia de cualquier signo de infección aguda en el sitio quirúrgico o en los dientes naturales adyacentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con diente no restaurable en región bicúspide maxilar con dehiscencia de placa labial/bucal
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Se realizará una extracción atraumática. Se desbridará el alveolo de extracción para eliminar cualquier desecho residual utilizando curetas quirúrgicas. Se comprobarán las paredes del alveolo con una sonda periodontal para garantizar la integridad de todas las paredes del alveolo, excepto la placa ósea labial que debe mostrar una dehiscencia.
Se realizará la colocación del implante.
Todos los implantes encajarán al menos 3 mm apical al extremo apical del alvéolo con una estabilidad primaria adecuada Se cortará una membrana de colágeno reabsorbible para confirmar el tamaño y la forma del defecto de la dehiscencia de la placa ósea labial.
La membrana se colocará contra la superficie interna del alveolo de extracción contra la placa de hueso bucal restante.
El espacio entre la membrana de colágeno y la fijación del implante se llenará con partículas de xenoinjerto. La membrana se doblará en dirección palatina para sellar el alvéolo en forma de cono de helado y luego se asegurará con suturas no reabsorbibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las dimensiones del hueso vertical bucal/labial
Periodo de tiempo: 6 meses post operatorio
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La dimensión vertical del hueso se medirá el día 0 y 6 meses después de la operación.
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6 meses post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el grosor de la placa labial/bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en el día 0 y 6 meses después de la operación mediante tomografía de haz de cono
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6 meses
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Ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido usando la sonda graduada de william
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6 meses
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Espesor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido usando la sonda graduada de william
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6 meses
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Dolor postoperatorio medido con escala EVA
Periodo de tiempo: 1 semana -2 semanas
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Escala EVA de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 con dolor máximo
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1 semana -2 semanas
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Satisfacción del paciente posoperatorio con pregunta Sí o No
Periodo de tiempo: 6 meses
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Pregunta Sí o No sobre la satisfacción general del paciente con el procedimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAmagad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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