Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af iskegleteknik med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med labialpladedehiscens

25. december 2020 opdateret af: Mostafa Amagad, Cairo University

Evaluering af Ice Cream Cone-teknik som en klapløs guidet knogleregenerativ metode med øjeblikkelig implantatplacering i behandlingen af ​​patienter med labialpladedehiscens: A Case Series

Øjeblikkelig tandudskiftning med øjeblikkelige implantater i friske ekstraktionssokler er blevet en almindelig og lovende klinisk procedure i daglig praksis med hensyn til implantatoverlevelse, osseointegration og æstetiske resultater. Der er dog nogle udfordringer i behandlingen af ​​patienter med labial knoglepladedehicens. Mangel på ansigtsknogleanatomi har en negativ indvirkning på æstetikken og er en kritisk årsagsfaktor for æstetiske implantatkomplikationer og svigt.

Få undersøgelser undersøgte rekonstitutionen af ​​labial knoglepladedehiscens ved hjælp af iskegleteknik, og deres resultater viste tilstrækkelig knogleregenerering 4 til 6 måneder, hvor der ikke var nogen labial plade til stede før transplantationsteknikken. Iskegleteknik som en flapløs graftingteknik i forbindelse med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med labial knoglepladedehiscens kræver yderligere undersøgelser for dens kliniske relevans og godkendelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klassiske metoder til guidede knogleregenerative metoder lykkedes delvist at rekonstituere den tabte labiale knogleplade ved hjælp af forskellige graftematerialer med barrieremembraner.

Dette kan tilskrives nødvendigheden af ​​at bruge en fuld mucoperiosteal flap, som afbryder den vaskulære forsyning til knoglen og bringer processen med den totale ansigtsknogleregenerative proces i fare. Tan-Chu et al., (2014) beskrev derfor i en case-rapport en innovativ teknik, der anvender resorberbar kollagenmembran i form af en iskugle og allograft til rekonstituering af labial plade hos patienter med socket type II efter ekstraktion med foldning af membran til at forsegle soklen og indeholdende blodproppen for at tillade besættelse af osteogen cellepopulation uden at hæve en klap. Denne teknik viste en tilstrækkelig knogleregenerering med et nettoresultat på 1,32 mm før der ikke var nogen labial plade til stede før transplantation. Derfor skal brugen af ​​øjeblikkelig implantatplacering sammen med iskegleteknikken ved regenerering af labial knogleplade vurderes yderligere for at evaluere dets kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ikke-genoprettelige tænder i maksillær inter-bicuspid region.
  2. Alle tænder har labial pladedehicens (fatning type II) efter ekstraktion.
  3. Patienter fri for systemiske tilstande, der kan påvirke helingen.
  4. Tilstrækkelig knoglevolumen til placering af øjeblikkeligt implantat.
  5. Tilstedeværelse af de tilstødende tænder.
  6. Kompliante patienter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere.
  2. Drægtige hunner.
  3. Patienter, der tog eller i øjeblikket tager nogen af ​​bisfosfonaterne.
  4. Enhver sygdom, der kan påvirke knoglemetabolisme som osteoporose.
  5. Utilstrækkelig inter-okklusiv afstand eller mesio-distal plads til at placere en implantatunderstøttet restaurering.
  6. Tilstedeværelsen af ​​tegn på akut infektion på operationsstedet eller de tilstødende naturlige tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med ikke-genoprettelig tand i maksillær bi-cuspidal region med labial/bukkal pladedehicens
Atraumatisk ekstraktion vil blive udført. Ekstraktionsskålen vil blive debrideret for at fjerne eventuelle resterende snavs ved hjælp af kirurgiske curetter Sockets vægge vil blive kontrolleret ved hjælp af en parodontal sonde for at sikre integriteten af ​​alle sockets vægge undtagen labial knoglepladen, som skal vise en dehicens. Implantation vil blive udført. Alle implantater vil gå i indgreb med mindst 3 mm apikalt til den apikale ende af soklen med tilstrækkelig primær stabilitet. Den resorberbare kollagenmembran vil blive skåret over, hvilket bekræfter størrelsen og formen af ​​defekten af ​​labial knoglepladedehicens. Membranen vil blive placeret mod den indvendige overflade af ekstraktionsfatningen mod den resterende mundplade af knogle. Mellemrummet mellem kollagenmembranen og implantatfiksturen vil blive fyldt med xenograft-partikler. Membranen vil blive foldet i palatal retning for at forsegle soklen i en iskegleform, og vil derefter blive fastgjort ved hjælp af ikke-resorberbare suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i bukkale/læbelige lodrette knogledimensioner
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Vertikal knogledimension vil blive målt på dag 0 og 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i labial/bukkal pladetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt på dag 0 og 6 måneder efter operation ved hjælp af keglestråletomografi
6 måneder
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af Williams graduerede sonde
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved hjælp af Williams graduerede sonde
6 måneder
Postoperativ smerte målt med VAS-skala
Tidsramme: 1 uge -2 uger
VAS skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 med højeste smerte
1 uge -2 uger
Postoperativ patienttilfredshed med Ja eller Nej-spørgsmål
Tidsramme: 6 måneder
Ja eller Nej spørgsmål om overordnet patienttilfredshed med proceduren
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAmagad

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, informeret samtykke og klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Clinicaltrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

3
Abonner