Hodnocení techniky zmrzlinového kornoutu s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s dehiscencí labiální ploténky
Hodnocení techniky zmrzlinového kornoutu jako metody regenerace kosti bez chlopní s okamžitým umístěním implantátu při léčbě pacientů s dehiscencí labiální ploténky: série případů
Okamžitá náhrada zubu okamžitými implantáty do čerstvých extrakčních jamek se stala běžným a slibným klinickým postupem v každodenní praxi s ohledem na přežití implantátu, osseointegraci a estetické výsledky. Při léčbě pacientů s dehiscencí labiální kostní ploténky však existují určité problémy. Nedostatek anatomie obličejové kosti má negativní dopad na estetiku a je kritickým příčinným faktorem komplikací a selhání estetického implantátu.
Několik studií zkoumalo rekonstituci dehiscence labiální kostní dlahy pomocí techniky zmrzlinového kornoutu a jejich výsledky ukázaly adekvátní kostní regeneraci po 4 až 6 měsících, kdy před štěpováním nebyla přítomna žádná labiální dlaha. Technika zmrzlinového kornoutu jako technika štěpování bez chlopně ve spojení s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s dehiscencí labiální kostní ploténky vyžaduje další studie pro její klinickou relevanci a schválení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Klasickými metodami metod řízené kostní regenerace se podařilo částečně obnovit ztracenou labiální ploténku kosti pomocí různých štěpovacích materiálů s bariérovými membránami.
To lze přičíst nutnosti použití plné mukoperiostální chlopně, která přeruší cévní zásobení kosti a ohrozí proces celkové regenerace obličejové kosti. Tan-Chu et al., (2014) proto v kazuistice popsali inovativní techniku využívající resorbovatelnou kolagenovou membránu ve tvaru zmrzlinového kornoutu a aloštěpu při rekonstituci labiální ploténky u pacientů s jamkou typu II po extrakci s přeložením membrána k utěsnění hrdla a obsahující krevní sraženinu, aby se umožnilo obsazení populace osteogenních buněk bez zvednutí chlopně. Tato technika prokázala adekvátní kostní regeneraci s čistým výsledkem 1,32 mm před tím, než byla před transplantací přítomna žádná labiální dlaha. Použití okamžitého zavedení implantátu ve spojení s technikou zmrzlinového kornoutu při regeneraci labiální kosti je tedy třeba dále posoudit, aby bylo možné zhodnotit jeho klinické výsledky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nerestaurovatelné zuby v maxilární interbikuspidální oblasti.
- Všechny zuby mají po extrakci dehiscenci labiální ploténky (typ patice II).
- Pacienti bez jakýchkoli systémových stavů, které by mohly ovlivnit hojení.
- Přiměřený objem kosti pro umístění okamžitého implantátu.
- Přítomnost sousedních zubů.
- Poddajní pacienti.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci.
- Březí samice.
- Pacienti, kteří užívali nebo v současné době užívají některý z bisfosfonátů.
- Jakékoli onemocnění, které by mohlo ovlivnit metabolismus kostí, jako je osteoporóza.
- Nedostatečná meziokluzní vzdálenost nebo meziodistální prostor pro umístění náhrady podporované implantátem.
- Přítomnost jakýchkoli známek akutní infekce v místě chirurgického zákroku nebo přilehlých přirozených zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s nerestaurovatelným zubem v maxilární bikuspidální oblasti s dehiscencí labiální/bukální ploténky
|
Bude provedena atraumatická extrakce Extrakční hrdlo bude vyčištěno, aby se odstranily veškeré zbytky pomocí chirurgických kyret. Stěny soketu budou zkontrolovány pomocí periodontální sondy, aby byla zajištěna integrita stěn všech jamek kromě labiální kostní dlahy, která musí vykazovat dehiscenci.
Bude provedeno umístění implantátu.
Všechny implantáty budou zasahovat minimálně 3 mm apikálně k apikálnímu konci jamky s adekvátní primární stabilitou Resorbovatelná kolagenová membrána bude proříznuta, což potvrdí velikost a tvar defektu dehiscence labiální kostní dlahy.
Membrána bude umístěna proti vnitřnímu povrchu extrakčního hrdla proti zbývající bukální destičce kosti.
Mezera mezi kolagenovou membránou a fixturou implantátu bude vyplněna částicemi xenoimplantátu. Membrána bude složena v palatinálním směru, aby se utěsnila objímka ve tvaru zmrzlinového kužele, poté bude zajištěna pomocí nevstřebatelných stehů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bukálních/labiálních vertikálních rozměrů kosti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Vertikální kostní rozměr bude měřen v den 0 a 6 měsíců po operaci
|
6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tloušťky labiální/bukální dlahy
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno v den 0 a 6 měsíců po operaci pomocí kuželové tomografie
|
6 měsíců
|
|
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Williamovy odstupňované sondy
|
6 měsíců
|
|
Tloušťka dásně
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí Williamovy odstupňované sondy
|
6 měsíců
|
|
Pooperační bolest měřená stupnicí VAS
Časové okno: 1 týden - 2 týdny
|
VAS stupnice od 0 do 10, kde 0 žádná bolest a 10 s nejvyšší bolestí
|
1 týden - 2 týdny
|
|
Pooperační spokojenost pacienta s otázkou Ano nebo Ne
Časové okno: 6 měsíců
|
Ano nebo Ne otázka celkové spokojenosti pacienta s výkonem
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAmagad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantát
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt