非言語自閉症患者の音声言語発達を促進するための旋律ベースのコミュニケーション療法 (MBCT)
非言語自閉症患者の音声言語発達を促進するための旋律ベースのコミュニケーション療法年齢: 3:0 - 10:11
調査の概要
詳細な説明
評価はベースラインおよび毎週(ベースライン、1〜4週間)で行われるため、この研究は反復測定デザインになります。 研究のすべての参加者は、Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.) を受けます。 (M.B.C.T.) に含まれる一般的な手順は次のとおりです。25 の一般的な最初の単語がターゲットとして選択されます (たとえば、リンゴ、ボール、車、犬、猫、食べる、行くなど)。 写真や物が刺激アイテムとして使われます。 保護者のアンケートで特定された上位 3 ~ 5 のインセンティブは、治療固有の強化スケジュールに従って提供されます。 すべての治療および評価セッションは、将来の/さらなる分析および検証の目的でビデオに録画されます。 研究デザインの目的で、同じ 25 語がすべての参加者に使用されます。
4. 被験者は自閉症と診断された男女の子供です。
5. 3歳0ヶ月から10歳11ヶ月までの者。
6. 合計で、被験者の参加は約 4 週間続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92350
- Loma Linda University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3 歳 0 か月から 10 歳 11 か月までの自閉症の男女で、非言語的基準 (これまでに表現的に話された言葉が 10 語未満で、機能的な言語コミュニケーションがないことと定義) を満たす人
除外基準:
- -研究時に他の言語または明瞭度の治療または治療を受けている個人、定期的に4週間にわたって毎週4回の30分の治療セッションに参加できない、重度の聴覚障害の病歴、重度の視覚障害/失明、器質障害の診断口腔または喉頭の構造、または治療手順への子供の参加を妨げる重大な医学的疾患または状態。 これらの状態には、脳性麻痺、対麻痺、二分脊椎、制御不能な発作、構音障害、および腕の切断が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:MBCT治療
旋律に基づくコミュニケーション治療
|
(M.B.C.T.) に含まれる一般的な手順は次のとおりです。25 の一般的な最初の単語がターゲットとして選択されます (たとえば、リンゴ、ボール、車、犬、猫、食べる、行くなど)。 写真や物が刺激アイテムとして使われます。 保護者のアンケートで特定された上位 3 ~ 5 のインセンティブは、治療固有の強化スケジュールに従って提供されます。 すべての治療および評価セッションは、将来の/さらなる分析および検証の目的でビデオに録画されます。 研究デザインの目的で、同じ 25 語がすべての参加者に使用されます。 参加者はまず、メロディックなトーンとリズムに設定されたターゲット ワードをコンパクト ディスク (CD) で聞きます。 臨床医は、手順を開始する前に刺激アイテム (リンゴなど) を提示します。 治療は、拍手とメロディーの歌から、歌われた質問への回答へと進み、最後にターゲットワードでの口頭での質問への回答へと進みます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
話し言葉の数
時間枠:4週間
|
前後の測定には次のものが含まれます。
post、CASL-2 語用論的言語生スコア pre-vs.
投稿、投稿前の模倣試行回数
post、「これは何ですか?」という質問に答えて正しい単語数。 「これは何ですか?」という質問に対する発声の数。
|
4週間
|
|
反復的でステレオタイプな行動の頻度
時間枠:4週間
|
反復または常同運動の頻度は、治療の最初の週に分析されます(刺激行動)。
これは次のように評価されます: 頻度を決定するための行動のオンセット/オフセットおよび期間。
これは、ビデオ分析を通じて独立したオブザーバーによって評価されます。
|
4週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。