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非言語自閉症患者の音声言語発達を促進するための旋律ベースのコミュニケーション療法 (MBCT)

2020年12月21日 更新者:Karen Mainess、Loma Linda University

非言語自閉症患者の音声言語発達を促進するための旋律ベースのコミュニケーション療法年齢: 3:0 - 10:11

この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ非言語的子供の口頭表現スキルを向上させるための旋律ベースのコミュニケーション療法 (M.B.C.T.) の有効性を判断することです。 MBCT は、5 ~ 7 歳の自閉症の非言語的子供の表現力豊かな語彙、言語による模倣能力、発声回数、および社会的言語発達の改善を促進することが以前に示されています。 ただし、以前の研究は小規模であり、M.B.C.T.の効果を調べていませんでした。若者と高齢者の人口について。 この研究では、より広いサンプルグループ全体でその有効性を調べます。 さらに、この研究では、暦年齢、発達年齢、反復/常同行動の頻度、受容言語スコア、および社会言語スコアを含むがこれらに限定されない、成功のさらなる予測因子を調べます。

調査の概要

詳細な説明

評価はベースラインおよび毎週(ベースライン、1〜4週間)で行われるため、この研究は反復測定デザインになります。 研究のすべての参加者は、Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.) を受けます。 (M.B.C.T.) に含まれる一般的な手順は次のとおりです。25 の一般的な最初の単語がターゲットとして選択されます (たとえば、リンゴ、ボール、車、犬、猫、食べる、行くなど)。 写真や物が刺激アイテムとして使われます。 保護者のアンケートで特定された上位 3 ~ 5 のインセンティブは、治療固有の強化スケジュールに従って提供されます。 すべての治療および評価セッションは、将来の/さらなる分析および検証の目的でビデオに録画されます。 研究デザインの目的で、同じ 25 語がすべての参加者に使用されます。

4. 被験者は自閉症と診断された男女の子供です。

5. 3歳0ヶ月から10歳11ヶ月までの者。

6. 合計で、被験者の参加は約 4 週間続きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3 歳 0 か月から 10 歳 11 か月までの自閉症の男女で、非言語的基準 (これまでに表現的に話された言葉が 10 語未満で、機能的な言語コミュニケーションがないことと定義) を満たす人

除外基準:

  • -研究時に他の言語または明瞭度の治療または治療を受けている個人、定期的に4週間にわたって毎週4回の30分の治療セッションに参加できない、重度の聴覚障害の病歴、重度の視覚障害/失明、器質障害の診断口腔または喉頭の構造、または治療手順への子供の参加を妨げる重大な医学的疾患または状態。 これらの状態には、脳性麻痺、対麻痺、二分脊椎、制御不能な発作、構音障害、および腕の切断が含まれますが、これらに限定されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MBCT治療
旋律に基づくコミュニケーション治療

(M.B.C.T.) に含まれる一般的な手順は次のとおりです。25 の一般的な最初の単語がターゲットとして選択されます (たとえば、リンゴ、ボール、車、犬、猫、食べる、行くなど)。 写真や物が刺激アイテムとして使われます。 保護者のアンケートで特定された上位 3 ~ 5 のインセンティブは、治療固有の強化スケジュールに従って提供されます。 すべての治療および評価セッションは、将来の/さらなる分析および検証の目的でビデオに録画されます。 研究デザインの目的で、同じ 25 語がすべての参加者に使用されます。

参加者はまず、メロディックなトーンとリズムに設定されたターゲット ワードをコンパクト ディスク (CD) で聞きます。 臨床医は、手順を開始する前に刺激アイテム (リンゴなど) を提示します。 治療は、拍手とメロディーの歌から、歌われた質問への回答へと進み、最後にターゲットワードでの口頭での質問への回答へと進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
話し言葉の数
時間枠:4週間
前後の測定には次のものが含まれます。 post、CASL-2 語用論的言語生スコア pre-vs. 投稿、投稿前の模倣試行回数 post、「これは何ですか?」という質問に答えて正しい単語数。 「これは何ですか?」という質問に対する発声の数。
4週間
反復的でステレオタイプな行動の頻度
時間枠:4週間
反復または常同運動の頻度は、治療の最初の週に分析されます(刺激行動)。 これは次のように評価されます: 頻度を決定するための行動のオンセット/オフセットおよび期間。 これは、ビデオ分析を通じて独立したオブザーバーによって評価されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月17日

一次修了 (実際)

2018年8月16日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月21日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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