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Terapia de comunicación de base melódica para promover el desarrollo del lenguaje hablado en personas con autismo no verbal (MBCT)

21 de diciembre de 2020 actualizado por: Karen Mainess, Loma Linda University

Terapia de comunicación basada en melodías para promover el desarrollo del lenguaje hablado en personas con autismo no verbal Edades: 3:0 - 10:11

El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la Terapia de Comunicación Basada en Melódica (M.B.C.T.) para aumentar las habilidades expresivas orales en niños no verbales con trastornos del espectro autista. Se ha demostrado previamente que MBCT facilita una mejora en el vocabulario expresivo, las habilidades de imitación verbal, la cantidad de vocalizaciones y el desarrollo del lenguaje social en niños no verbales con autismo de 5 a 7 años. Sin embargo, los estudios anteriores eran pequeños y no examinaron los efectos de M.B.C.T. en una población más joven y más vieja. Este estudio examinará su eficacia en un grupo de muestra más amplio. Además, este estudio examinará otros predictores de éxito que incluyen, entre otros, la edad cronológica, la edad de desarrollo, la frecuencia de comportamientos repetitivos/estereotípicos, la puntuación del lenguaje receptivo y la puntuación del lenguaje social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El estudio será un diseño de medidas repetidas, ya que las evaluaciones se realizarán al inicio y semanalmente (referencia, semanas 1 a 4). Todos los participantes en el estudio recibirán Terapia de comunicación basada en la melodía (M.B.C.T.). Los procedimientos generales involucrados en (M.B.C.T.) son los siguientes: se seleccionan 25 primeras palabras comunes como objetivos (p. ej., apple, ball, car, dog, cat, eat, go, etc.). Se utilizarán imágenes y objetos como elementos de estímulo. Los 3-5 incentivos principales identificados por la encuesta de padres se darán de acuerdo con el programa de refuerzo específico de las terapias. Todas las sesiones de tratamiento y evaluación se grabarán en video para futuros análisis y verificación. A los efectos del diseño del estudio, se utilizarán las mismas 25 palabras para todos los participantes.

4. Los sujetos serán niños y niñas diagnosticados con autismo.

5. Los sujetos tendrán entre 3 años 0 meses y 10 años 11 meses de edad.

6. En total, la participación de las asignaturas tendrá una duración aproximada de 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 10 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y niñas con autismo de 3 años 0 meses a 10 años 11 meses que cumplen el criterio de no verbal (definido como menos de 10 palabras habladas expresivamente y sin comunicación verbal funcional)

Criterio de exclusión:

  • Individuos que reciben otros tratamientos o terapias de lenguaje o articulación en el momento del estudio, que no pueden asistir regularmente a cuatro sesiones de terapia de 30 minutos por semana durante 4 semanas, antecedentes de discapacidad auditiva grave, discapacidad visual grave/ceguera, diagnóstico de una discapacidad orgánica de estructuras orales o laríngeas, o una enfermedad o condición médica importante que impediría la participación del niño en los procedimientos de tratamiento. Estas condiciones incluyen, pero no se limitan a, parálisis cerebral, paraplejía, espina bífida, convulsiones incontrolables, disartria y amputación de brazo(s).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento MBCT
Tratamiento de la comunicación basada en la melodía

Los procedimientos generales involucrados en (M.B.C.T.) son los siguientes: se seleccionan 25 primeras palabras comunes como objetivos (p. ej., apple, ball, car, dog, cat, eat, go, etc.). Se utilizarán imágenes y objetos como elementos de estímulo. Los 3-5 incentivos principales identificados por la encuesta de padres se darán de acuerdo con el programa de refuerzo específico de las terapias. Todas las sesiones de tratamiento y evaluación se grabarán en video para futuros análisis y verificación. A los efectos del diseño del estudio, se utilizarán las mismas 25 palabras para todos los participantes.

Los participantes primero escucharán la palabra objetivo con un tono melódico y ritmo en un disco compacto (CD). Los médicos presentarán el elemento de estímulo (p. ej., manzana) antes de comenzar los pasos. La terapia luego progresará desde aplaudir y cantar la melodía hasta responder preguntas cantadas y finalmente responder preguntas habladas con la palabra objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de palabras habladas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las medidas previas y posteriores incluyen: número de palabras reportadas en el entorno del hogar por los padres antes y después. post, CASL-2 Pragmatic Language puntuación bruta pre-vs. post, número de intentos imitativos pre-vs. publicación, número de palabras correctas en respuesta a la pregunta "¿qué es esto?" y número de vocalizaciones en respuesta a la pregunta "¿qué es esto?"
4 semanas
Frecuencia de conductas repetitivas y estereotipadas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se analizará la frecuencia de movimientos repetitivos o estereotípicos en la primera semana de tratamiento (conducta de estimulación). Esto se evaluará de la siguiente manera: inicio/desplazamiento y duración de los comportamientos para determinar la frecuencia. Esto será evaluado por un observador independiente a través del análisis de video.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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