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Terapia di comunicazione basata sulla melodia per promuovere lo sviluppo del linguaggio parlato in individui con autismo non verbale (MBCT)

21 dicembre 2020 aggiornato da: Karen Mainess, Loma Linda University

Terapia della comunicazione basata sulla melodia per promuovere lo sviluppo del linguaggio parlato in individui con autismo non verbale Età: 3:0 - 10:11

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia della terapia di comunicazione basata sulla melodia (M.B.C.T.) per aumentare le capacità espressive orali nei bambini non verbali con disturbi dello spettro autistico. L'MBCT ha precedentemente dimostrato di facilitare un miglioramento del vocabolario espressivo, delle capacità imitative verbali, del numero di vocalizzazioni e dello sviluppo del linguaggio sociale nei bambini non verbali con autismo di età compresa tra 5 e 7 anni. Tuttavia, gli studi precedenti erano piccoli e non esaminavano gli effetti di M.B.C.T. su una popolazione giovane e anziana. Questo studio esaminerà la sua efficacia in un gruppo campione più ampio. Inoltre, questo studio esaminerà ulteriori predittori di successo inclusi ma non limitati a età cronologica, età dello sviluppo, frequenza di comportamenti ripetitivi/stereotipati, punteggio del linguaggio ricettivo e punteggio del linguaggio sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un disegno a misure ripetute poiché le valutazioni saranno effettuate al basale e su base settimanale (basale, settimane 1-4). Tutti i partecipanti allo studio riceveranno Terapia della comunicazione basata sulla melodia (M.B.C.T.). Le procedure generali coinvolte in (M.B.C.T.) sono le seguenti: 25 prime parole comuni vengono selezionate come bersagli (ad esempio, mela, palla, macchina, cane, gatto, mangia, vai, ecc.). Immagini e oggetti saranno usati come elementi di stimolo. I primi 3-5 incentivi identificati dal sondaggio dei genitori verranno assegnati in base al programma di rinforzo specifico della terapia. Tutte le sessioni di trattamento e valutazione saranno videoregistrate per future/ulteriori analisi e verifiche. Ai fini del disegno dello studio, verranno utilizzate le stesse 25 parole per tutti i partecipanti.

4. I soggetti saranno bambini maschi e femmine con diagnosi di autismo.

5. I soggetti avranno un'età compresa tra 3 anni 0 mesi e 10 anni 11 mesi.

6. In totale, la partecipazione dei soggetti durerà circa 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini maschi e femmine con autismo di età compresa tra 3 anni e 0 mesi e 10 anni e 11 mesi che soddisfano il criterio per il non verbale (definito come meno di 10 parole pronunciate in modo espressivo e nessuna comunicazione verbale funzionale)

Criteri di esclusione:

  • Individui che ricevono altri trattamenti o terapie per il linguaggio o l'articolazione al momento dello studio, incapaci di partecipare regolarmente a quattro sessioni di terapia da 30 minuti settimanali per 4 settimane, una storia di grave compromissione dell'udito, grave compromissione della vista/cecità, una diagnosi di menomazione organica delle strutture orali o laringee, o una grave malattia o condizione medica che impedirebbe la partecipazione del bambino alle procedure terapeutiche. Queste condizioni includono, ma non sono limitate a, paralisi cerebrale, paraplegia, spina bifida, convulsioni incontrollate, disartria e amputazione di braccia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Trattamento MBCT
Trattamento della comunicazione su base melodica
Comportamentale: Terapia della comunicazione basata sulla melodia

Le procedure generali coinvolte in (M.B.C.T.) sono le seguenti: 25 prime parole comuni vengono selezionate come bersagli (ad esempio, mela, palla, macchina, cane, gatto, mangia, vai, ecc.). Immagini e oggetti saranno usati come elementi di stimolo. I primi 3-5 incentivi identificati dal sondaggio dei genitori verranno assegnati in base al programma di rinforzo specifico della terapia. Tutte le sessioni di trattamento e valutazione saranno videoregistrate per future/ulteriori analisi e verifiche. Ai fini del disegno dello studio, verranno utilizzate le stesse 25 parole per tutti i partecipanti.

I partecipanti ascolteranno prima la parola target impostata su un tono melodico e un ritmo su un compact disc (CD). I medici presenteranno l'elemento di stimolo (ad esempio, mela) prima di iniziare i passaggi. La terapia passerà quindi dal battere le mani e cantare la melodia al rispondere a domande cantate e infine a rispondere a domande parlate con la parola bersaglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di parole pronunciate
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misure pre/post includono: numero di parole riportate in ambiente familiare dal genitore pre-vs. post, CASL-2 Pragmatic Language punteggio grezzo pre-vs. post, numero di tentativi imitativi pre-vs. post, numero di parole corrette in risposta alla domanda "cos'è questo?" e il numero di vocalizzazioni in risposta alla domanda "cos'è questo?"
4 settimane
Frequenza di comportamenti ripetitivi e stereotipati
Lasso di tempo: 4 settimane
La frequenza dei movimenti ripetitivi o stereotipati sarà analizzata nella prima settimana di trattamento (comportamento stimolante). Questo sarà valutato come segue: insorgenza/compensazione e durata dei comportamenti per determinare la frequenza. Questo sarà valutato da un osservatore indipendente attraverso analisi video.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5170235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della comunicazione basata sulla melodia

  • Oregon Health and Science University
    John & Tami Marick Foundation
    Non ancora reclutamento
    Studio Randomizzato Center M
    Depressione perinatale

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