Melodiskbasert kommunikasjonsterapi for å fremme talespråkutvikling hos personer med ikke-verbal autisme (MBCT)
Melodiskbasert kommunikasjonsterapi for å fremme talespråkutvikling hos personer med ikke-verbal autisme Alder: 3:0 - 10:11
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være et gjentatt tiltaksdesign da vurderinger vil bli tatt ved baseline og på ukentlig basis (baseline, uke 1-4). Alle deltakerne i studien vil motta melodisk basert kommunikasjonsterapi (M.B.C.T.). Generelle prosedyrer involvert i (M.B.C.T.) er som følger: 25 vanlige første ord velges som mål (f.eks. eple, ball, bil, hund, katt, spise, gå, etc.). Bilder og gjenstander vil bli brukt som stimulerende elementer. De 3-5 beste insentivene som er identifisert av foreldreundersøkelsen vil bli gitt i henhold til den terapispesifikke forsterkningsplanen. Alle behandlings- og evalueringsøkter vil bli videofilmet for fremtidig/videre analyse og verifikasjonsformål. For formålet med studiedesignet vil de samme 25 ordene bli brukt for alle deltakerne.
4. Forsøkspersonene vil være mannlige og kvinnelige barn diagnostisert med autisme.
5. Forsøkspersonene vil være mellom 3 år 0 måneder og 10 år 11 måneder gamle.
6. Totalt vil fagdeltakelsen vare i cirka 4 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige barn med autisme i alderen 3 år-0-måneder til 10-år-11-måneder som oppfyller kriteriet for nonverbal (definert som mindre enn 10 ord som noen gang er uttalt ekspressivt og ingen funksjonell verbal kommunikasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mottar andre språk- eller artikulasjonsbehandlinger eller terapi på tidspunktet for studien, ikke er i stand til å delta regelmessig på fire 30-minutters økter med terapi ukentlig i 4 uker, en historie med alvorlig hørselshemming, alvorlig synshemming/blindhet, en diagnose av organisk svekkelse av orale eller laryngeale strukturer, eller en betydelig medisinsk sykdom eller tilstand som ville hindre barnets deltakelse i behandlingsprosedyrene. Disse tilstandene inkluderer, men er ikke begrenset til cerebral parese, paraplegi, spina bifida, ukontrollerte anfall, dysartri og amputasjon av arm(er).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MBCT behandling
Melodibasert kommunikasjonsbehandling
|
Generelle prosedyrer involvert i (M.B.C.T.) er som følger: 25 vanlige første ord velges som mål (f.eks. eple, ball, bil, hund, katt, spise, gå, etc.). Bilder og gjenstander vil bli brukt som stimulerende elementer. De 3-5 beste insentivene som er identifisert av foreldreundersøkelsen vil bli gitt i henhold til den terapispesifikke forsterkningsplanen. Alle behandlings- og evalueringsøkter vil bli videofilmet for fremtidig/videre analyse og verifikasjonsformål. For formålet med studiedesignet vil de samme 25 ordene bli brukt for alle deltakerne. Deltakerne vil først lytte til målordet satt til en melodisk tone og rytme på en CD (CD). Klinikere vil presentere stimuluselementet (f.eks. eple) før de starter trinnene. Terapien vil deretter gå fra å klappe og synge melodien til å svare på sangne spørsmål og til slutt til å svare på talte spørsmål med målordet |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall talte ord
Tidsramme: 4 uker
|
Mål før/etter inkluderer: antall ord rapportert i hjemmemiljøet av foreldre før vs.
post, CASL-2 Pragmatic Language råscore før vs.
post, antall imiterende forsøk før vs.
post, antall ord riktig som svar på spørsmålet "hva er dette?" og antall vokaliseringer som svar på spørsmålet "hva er dette?"
|
4 uker
|
|
Hyppighet av repeterende og stereotyp atferd
Tidsramme: 4 uker
|
Frekvensen av repeterende eller stereotypiske bevegelser vil bli analysert i den første uken av behandlingen (stimmende atferd).
Dette vil bli evaluert som følger: start/offset og varighet av atferdene for å bestemme frekvens.
Dette vil bli evaluert av en uavhengig observatør gjennom videoanalyse.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5170235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .