Мелодическая коммуникативная терапия для содействия развитию разговорной речи у людей с невербальным аутизмом (MBCT)
Мелодическая коммуникативная терапия для содействия развитию разговорной речи у людей с невербальным аутизмом Возраст: 3:0 - 10:11
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет представлять собой план повторных измерений, поскольку оценки будут проводиться на исходном уровне и еженедельно (исходный уровень, недели 1-4). Все участники исследования получат коммуникативную терапию на основе мелодии (MBCT). Общие процедуры, используемые в (MBCT), следующие: 25 общих первых слов выбираются в качестве целей (например, яблоко, мяч, машина, собака, кошка, есть, идти и т. д.). Картинки и предметы будут использоваться в качестве предметов-стимулов. 3-5 основных поощрений, выявленных в ходе опроса родителей, будут предоставлены в соответствии с графиком подкрепления для конкретной терапии. Все сеансы лечения и оценки будут записываться на видео для будущего/дальнейшего анализа и проверки. Для целей дизайна исследования для всех участников будут использоваться одни и те же 25 слов.
4. Субъектами будут дети мужского и женского пола с диагнозом аутизм.
5. Субъектам будет от 3 лет 0 месяцев до 10 лет 11 месяцев.
6. В общей сложности тематическое участие продлится примерно 4 недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92350
- Loma Linda University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети мужского и женского пола с аутизмом в возрасте от 3 лет 0 месяцев до 10 лет 11 месяцев, которые соответствуют критерию невербального поведения (определяется как менее 10 слов, когда-либо произнесенных выразительно, и отсутствие функционального вербального общения).
Критерий исключения:
- Лица, получающие другие языковые или артикуляционные процедуры или терапию во время исследования, неспособные регулярно посещать четыре 30-минутных сеанса терапии еженедельно в течение 4 недель, тяжелые нарушения слуха, серьезные нарушения зрения/слепота в анамнезе, диагноз органического нарушения структур полости рта или гортани, или серьезные медицинские заболевания или состояния, которые препятствуют участию ребенка в лечебных процедурах. Эти состояния включают, но не ограничиваются церебральным параличом, параплегией, расщеплением позвоночника, неконтролируемыми судорогами, дизартрией и ампутацией руки(ей).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение MBCT
Мелодическая коммуникативная обработка
|
Общие процедуры, используемые в (MBCT), следующие: 25 общих первых слов выбираются в качестве целей (например, яблоко, мяч, машина, собака, кошка, есть, идти и т. д.). Картинки и предметы будут использоваться в качестве предметов-стимулов. 3-5 основных поощрений, выявленных в ходе опроса родителей, будут предоставлены в соответствии с графиком подкрепления для конкретной терапии. Все сеансы лечения и оценки будут записываться на видео для будущего/дальнейшего анализа и проверки. Для целей дизайна исследования для всех участников будут использоваться одни и те же 25 слов. Сначала участники слушают целевое слово, установленное на мелодичный тон и ритм на компакт-диске (CD). Клиницисты представят предмет-стимул (например, яблоко) до начала шагов. Затем терапия будет переходить от аплодисментов и пения мелодии к ответам на вопросы в пении и, наконец, к ответам на устные вопросы с целевым словом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество произнесенных слов
Временное ограничение: 4 недели
|
Предварительные/последующие измерения включают: количество слов, сообщенных в домашней обстановке родителями до и после.
пост, предварительная оценка CASL-2 Pragmatic Language по сравнению с исходной.
пост, количество попыток подражания до и после.
пост, количество правильных слов в ответ на вопрос "что это?" и количество вокализаций в ответ на вопрос «что это?»
|
4 недели
|
|
Частота повторяющихся и стереотипных действий
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота повторяющихся или стереотипных движений будет проанализирована в первую неделю лечения (стиминговое поведение).
Это будет оцениваться следующим образом: начало/окончание и продолжительность поведения для определения частоты.
Это будет оценено независимым наблюдателем с помощью видеоанализа.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5170235
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .