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Melodische Kommunikationstherapie zur Förderung der Entwicklung der gesprochenen Sprache bei Personen mit nonverbalem Autismus (MBCT)

21. Dezember 2020 aktualisiert von: Karen Mainess, Loma Linda University

Melodische Kommunikationstherapie zur Förderung der Entwicklung der gesprochenen Sprache bei Personen mit nonverbalem Autismus Alter: 3:0 - 10:11

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.) zur Steigerung der mündlichen Ausdrucksfähigkeit bei nonverbalen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen zu bestimmen. Es wurde zuvor gezeigt, dass MBCT eine Verbesserung des Ausdrucksvokabulars, der verbalen Nachahmungsfähigkeiten, der Anzahl der Lautäußerungen und der sozialen Sprachentwicklung bei nonverbalen Kindern mit Autismus im Alter von 5 bis 7 Jahren ermöglicht. Frühere Studien waren jedoch klein und untersuchten die Wirkungen von M.B.C.T. auf eine jüngere und ältere Bevölkerung. Diese Studie wird ihre Wirksamkeit in einer breiteren Stichprobengruppe untersuchen. Darüber hinaus wird diese Studie weitere Erfolgsprädiktoren untersuchen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das chronologische Alter, das Entwicklungsalter, die Häufigkeit von repetitiven/stereotypen Verhaltensweisen, den rezeptiven Sprachwert und den sozialen Sprachwert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um ein Messwiederholungsdesign, da Bewertungen zu Studienbeginn und auf wöchentlicher Basis (Basis, Wochen 1-4) vorgenommen werden. Alle Studienteilnehmer erhalten eine Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.). Allgemeine Verfahren, die in (M.B.C.T.) involviert sind, sind wie folgt: 25 gemeinsame erste Wörter werden als die Ziele ausgewählt (z. B. Apfel, Ball, Auto, Hund, Katze, essen, gehen usw.). Als Stimulus-Items werden Bilder und Objekte verwendet. Die besten 3-5 Anreize, die durch die Elternbefragung identifiziert wurden, werden gemäß dem therapiespezifischen Verstärkungsplan gegeben. Alle Behandlungs- und Bewertungssitzungen werden für zukünftige/weitere Analyse- und Überprüfungszwecke auf Video aufgezeichnet. Für die Zwecke des Studiendesigns werden für alle Teilnehmer die gleichen 25 Wörter verwendet.

4. Die Probanden sind männliche und weibliche Kinder, bei denen Autismus diagnostiziert wurde.

5. Die Probanden sind zwischen 3 Jahre 0 Monate und 10 Jahre 11 Monate alt.

6. Insgesamt dauert die Fachteilnahme ca. 4 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder mit Autismus im Alter von 3 Jahren 0 Monaten bis 10 Jahren 11 Monaten, die das Kriterium für nonverbal erfüllen (definiert als weniger als 10 Wörter, die jemals ausdrucksvoll gesprochen wurden, und keine funktionale verbale Kommunikation)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die zum Zeitpunkt der Studie andere Sprach- oder Artikulationsbehandlungen oder -therapien erhielten, nicht in der Lage waren, vier Wochen lang regelmäßig an vier 30-minütigen Therapiesitzungen teilzunehmen, eine Vorgeschichte mit schwerer Hörbehinderung, schwerer Sehbehinderung/Blindheit, eine Diagnose einer organischen Beeinträchtigung von oralen oder laryngealen Strukturen oder eine signifikante medizinische Erkrankung oder ein Zustand, der die Teilnahme des Kindes an den Behandlungsverfahren verhindern würde. Diese Zustände umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Zerebralparese, Paraplegie, Spina bifida, unkontrollierte Krampfanfälle, Dysarthrie und Amputation von Arm(en).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MBCT-Behandlung
Melodische Kommunikationsbehandlung
Verhalten: Melodische Kommunikationstherapie

Allgemeine Verfahren, die in (M.B.C.T.) involviert sind, sind wie folgt: 25 gemeinsame erste Wörter werden als die Ziele ausgewählt (z. B. Apfel, Ball, Auto, Hund, Katze, essen, gehen usw.). Als Stimulus-Items werden Bilder und Objekte verwendet. Die besten 3-5 Anreize, die durch die Elternbefragung identifiziert wurden, werden gemäß dem therapiespezifischen Verstärkungsplan gegeben. Alle Behandlungs- und Bewertungssitzungen werden für zukünftige/weitere Analyse- und Überprüfungszwecke auf Video aufgezeichnet. Für die Zwecke des Studiendesigns werden für alle Teilnehmer die gleichen 25 Wörter verwendet.

Die Teilnehmer hören zunächst das Zielwort, das auf einer Compact Disc (CD) mit einem melodischen Ton und Rhythmus versehen ist. Kliniker präsentieren das Stimuluselement (z. B. Apfel), bevor sie mit den Schritten beginnen. Die Therapie geht dann vom Klatschen und Singen der Melodie über die Beantwortung von gesungenen Fragen bis hin zur Beantwortung gesprochener Fragen mit dem Zielwort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der gesprochenen Wörter
Zeitfenster: 4 Wochen
Prä-/Post-Maßnahmen beinhalten: Anzahl der Wörter, die in der häuslichen Umgebung von den Eltern vor-vs. post, CASL-2 Pragmatic Language Raw Score pre-vs. post, Anzahl der Imitationsversuche pre-vs. Beitrag, Anzahl der richtigen Wörter als Antwort auf die Frage "Was ist das?" und Anzahl der Vokalisationen als Antwort auf die Frage "Was ist das?"
4 Wochen
Häufigkeit sich wiederholender und stereotyper Verhaltensweisen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Häufigkeit repetitiver oder stereotyper Bewegungen wird in der ersten Behandlungswoche analysiert (Stimmverhalten). Dies wird wie folgt ausgewertet: Beginn/Aussetzen und Dauer der Verhaltensweisen, um die Häufigkeit zu bestimmen. Dies wird von einem unabhängigen Beobachter per Videoanalyse ausgewertet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5170235

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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