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Terapia de comunicação baseada em melodia para promover o desenvolvimento da linguagem falada em indivíduos com autismo não-verbal (MBCT)

21 de dezembro de 2020 atualizado por: Karen Mainess, Loma Linda University

Terapia de comunicação baseada em melodia para promover o desenvolvimento da linguagem falada em indivíduos com autismo não-verbal Idade: 3:0 - 10:11

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da Terapia de Comunicação Baseada em Melódica (M.B.C.T.) para aumentar as habilidades expressivas orais em crianças não-verbais com transtornos do espectro do autismo. O MBCT demonstrou anteriormente facilitar uma melhora no vocabulário expressivo, habilidades verbais de imitação, número de vocalizações e desenvolvimento da linguagem social em crianças não-verbais com autismo de 5 a 7 anos. No entanto, estudos anteriores eram pequenos e não examinaram os efeitos do M.B.C.T. em uma população mais jovem e mais velha. Este estudo examinará sua eficácia em um grupo de amostra mais amplo. Além disso, este estudo examinará outros preditores de sucesso, incluindo, entre outros, idade cronológica, idade de desenvolvimento, frequência de comportamentos repetitivos/estereotípicos, pontuação de linguagem receptiva e pontuação de linguagem social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será um projeto de medidas repetidas, pois as avaliações serão feitas na linha de base e semanalmente (linha de base, semanas 1-4). Todos os participantes do estudo receberão Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.). Os procedimentos gerais envolvidos em (M.B.C.T.) são os seguintes: 25 primeiras palavras comuns são selecionadas como alvos (por exemplo, maçã, bola, carro, cachorro, gato, comer, ir, etc.). Imagens e objetos serão usados ​​como itens de estímulo. Os 3-5 principais incentivos identificados pela pesquisa com os pais serão dados de acordo com o cronograma de reforço específico das terapias. Todas as sessões de tratamento e avaliação serão gravadas em vídeo para fins de análise e verificação futuras/adicionais. Para efeitos do desenho do estudo, as mesmas 25 palavras serão usadas para todos os participantes.

4. Os sujeitos serão crianças do sexo masculino e feminino com diagnóstico de autismo.

5. Os participantes terão entre 3 anos e 0 meses e 10 anos e 11 meses de idade.

6. No total, a participação do sujeito durará aproximadamente 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças do sexo masculino e feminino com autismo com idade de 3 anos e 0 meses a 10 anos e 11 meses que atendem ao critério para não-verbal (definido como menos de 10 palavras já faladas de forma expressiva e sem comunicação verbal funcional)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos recebendo outros tratamentos de linguagem ou articulação ou terapia no momento do estudo, incapazes de comparecer regularmente a quatro sessões de terapia de 30 minutos por semana durante 4 semanas, histórico de deficiência auditiva grave, deficiência/cegueira visual grave, diagnóstico de deficiência orgânica de estruturas orais ou laríngeas, ou uma doença ou condição médica significativa que impeça a participação da criança nos procedimentos de tratamento. Essas condições incluem, entre outras, paralisia cerebral, paraplegia, espinha bífida, convulsões descontroladas, disartria e amputação de braço(s).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento MBCT
Tratamento de comunicação baseado em melodia

Os procedimentos gerais envolvidos em (M.B.C.T.) são os seguintes: 25 primeiras palavras comuns são selecionadas como alvos (por exemplo, maçã, bola, carro, cachorro, gato, comer, ir, etc.). Imagens e objetos serão usados ​​como itens de estímulo. Os 3-5 principais incentivos identificados pela pesquisa com os pais serão dados de acordo com o cronograma de reforço específico das terapias. Todas as sessões de tratamento e avaliação serão gravadas em vídeo para fins de análise e verificação futuras/adicionais. Para efeitos do desenho do estudo, as mesmas 25 palavras serão usadas para todos os participantes.

Os participantes ouvirão primeiro a palavra-alvo definida para um tom melódico e ritmo em um disco compacto (CD). Os médicos apresentarão o item de estímulo (por exemplo, maçã) antes de iniciar as etapas. A terapia progredirá de bater palmas e cantar a melodia para responder a perguntas cantadas e, finalmente, responder a perguntas faladas com a palavra-alvo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de palavras faladas
Prazo: 4 semanas
As medidas pré/pós incluem: número de palavras relatadas no ambiente doméstico pelos pais antes vs. pós, pontuação bruta CASL-2 Pragmatic Language pré-vs. post, número de tentativas de imitação pré-vs. postagem, número de palavras corretas em resposta à pergunta "o que é isso?" e número de vocalizações em resposta à pergunta "o que é isso?"
4 semanas
Frequência de comportamentos repetitivos e estereotipados
Prazo: 4 semanas
A frequência de movimentos repetitivos ou estereotipados será analisada na primeira semana de tratamento (comportamento stimming). Isso será avaliado da seguinte forma: início/desvio e duração dos comportamentos para determinar a frequência. Isso será avaliado por um observador independente por meio de análise de vídeo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

16 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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