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基于旋律的交流疗法促进非语言自闭症患者的口语发展 (MBCT)

2020年12月21日 更新者:Karen Mainess、Loma Linda University

基于旋律的沟通疗法促进非语言自闭症患者的口语发展年龄:3:0 - 10:11

本研究的目的是确定基于旋律的沟通疗法 (M.B.C.T.) 对提高患有自闭症谱系障碍的非语言儿童的口头表达技能的功效。 MBCT 先前已被证明可以促进 5-7 岁非语言自闭症儿童的表达词汇、语言模仿能力、发声次数和社交语言发展。 然而,早期的研究规模较小,并未检验 M.B.C.T 的效果。在更年轻和更年长的人群中。 本研究将检验其在更广泛样本组中的有效性。 此外,本研究将进一步检查成功的预测因素,包括但不限于实足年龄、发育年龄、重复/刻板行为的频率、接受语言分数和社交语言分数。

研究概览

详细说明

该研究将采用重复测量设计,因为将在基线和每周(基线,第 1-4 周)进行评估。 该研究的所有参与者都将接受基于旋律的沟通疗法 (M.B.C.T.)。 (M.B.C.T.)中涉及的一般流程如下:选取25个常见的首词作为目标(如apple、ball、car、dog、cat、eat、go等)。 图片和物体将用作刺激物。 家长调查确定的前 3-5 名奖励将根据治疗具体强化计划给予。 所有治疗和评估会议都将被录像,以供将来/进一步分析和验证之用。 出于研究设计的目的,所有参与者都将使用相同的 25 个单词。

4. 受试者将是被诊断患有自闭症的男性和女性儿童。

5. 受试者年龄在 3 岁 0 个月到 10 岁 11 个月之间。

6. 受试者参与总共将持续大约 4 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Loma Linda、California、美国、92350
        • Loma Linda University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 3 岁 0 个月至 10 岁 11 个月的自闭症男女儿童,符合非语言标准(定义为曾表达过少于 10 个单词且没有功能性语言交流)

排除标准:

  • 在研究期间接受其他语言或发音治疗或疗法,无法定期参加每周四次 30 分钟的治疗,持续 4 周,有严重听力障碍、严重视力障碍/失明病史、器质性障碍诊断的个体口腔或喉部结构的缺陷,或者会妨碍儿童参与治疗程序的重大医学疾病或状况。 这些病症包括但不限于脑瘫、截瘫、脊柱裂、无法控制的癫痫发作、构音障碍和手臂截肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MBCT治疗
基于旋律的沟通处理

(M.B.C.T.)中涉及的一般流程如下:选取25个常见的首词作为目标(如apple、ball、car、dog、cat、eat、go等)。 图片和物体将用作刺激物。 家长调查确定的前 3-5 名奖励将根据治疗具体强化计划给予。 所有治疗和评估会议都将被录像,以供将来/进一步分析和验证之用。 出于研究设计的目的,所有参与者都将使用相同的 25 个单词。

参与者将首先聆听目标词,这些词设置为光盘 (CD) 上的旋律音调和节奏。 临床医生将在开始这些步骤之前展示刺激物(例如苹果)。 然后,治疗将从拍手和唱出旋律发展到回答唱出的问题,最后到用目标词回答口头问题

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
说出的字数
大体时间:4周
前后测量包括:父母前后报告的家庭环境中的单词数量。 发布,CASL-2 语用语言原始分数对比 post,模拟尝试次数 pre-vs. 帖子,回答“这是什么?”这个问题的正确字数以及回答“这是什么?”这个问题的发声次数
4周
重复和刻板行为的频率
大体时间:4周
将在治疗的第一周(刺激行为)分析重复或刻板运动的频率。 这将按如下方式评估:行为的开始/偏移和持续时间以确定频率。 这将由独立观察员通过视频分析进行评估。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月17日

初级完成 (实际的)

2018年8月16日

研究完成 (实际的)

2018年8月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月21日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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