Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op melodische communicatie gebaseerde therapie voor het bevorderen van gesproken taalontwikkeling bij personen met non-verbaal autisme (MBCT)

21 december 2020 bijgewerkt door: Karen Mainess, Loma Linda University

Op melodische communicatie gebaseerde therapie ter bevordering van de ontwikkeling van gesproken taal bij personen met non-verbaal autisme Leeftijden: 3:0 - 10:11

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.) voor het verbeteren van mondelinge expressieve vaardigheden bij non-verbale kinderen met autismespectrumstoornissen. Van MBCT is eerder aangetoond dat het een verbetering mogelijk maakt van de expressieve woordenschat, verbale imitatievaardigheden, aantal vocalisaties en sociale taalontwikkeling bij non-verbale kinderen met autisme van 5-7 jaar. Eerdere studies waren echter klein en onderzochten niet de effecten van M.B.C.T. op een jongere en oudere bevolking. Deze studie zal de effectiviteit ervan onderzoeken bij een bredere steekproefgroep. Bovendien zal deze studie verdere voorspellers van succes onderzoeken, inclusief maar niet beperkt tot chronologische leeftijd, ontwikkelingsleeftijd, de frequentie van repetitief/stereotiep gedrag, receptieve taalscore en sociale taalscore.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een ontwerp met herhaalde metingen zijn, aangezien beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en op wekelijkse basis (baseline, week 1-4). Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.). Algemene procedures die betrokken zijn bij (M.B.C.T.) zijn als volgt: 25 veelgebruikte eerste woorden worden geselecteerd als doelwitten (bijvoorbeeld appel, bal, auto, hond, kat, eten, gaan, enz.). Afbeeldingen en objecten zullen worden gebruikt als stimulusitems. De top 3-5 prikkels zoals geïdentificeerd door ouderonderzoek zullen worden gegeven volgens het therapiespecifieke versterkingsschema. Alle behandelings- en evaluatiesessies worden op video opgenomen voor toekomstige/verdere analyse- en verificatiedoeleinden. Ten behoeve van het onderzoeksontwerp zullen voor alle deelnemers dezelfde 25 woorden worden gebruikt.

4. Onderwerpen zijn mannelijke en vrouwelijke kinderen met de diagnose autisme.

5. Proefpersonen zullen tussen 3 jaar 0 maanden en 10 jaar 11 maanden oud zijn.

6. In totaal duurt de vakdeelname ongeveer 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 10 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke kinderen met autisme in de leeftijd van 3 jaar-0 maanden tot 10 jaar-11 maanden die voldoen aan het criterium voor non-verbaal (gedefinieerd als minder dan 10 woorden die ooit expressief zijn uitgesproken en geen functionele verbale communicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen die andere taal- of articulatiebehandelingen of -therapie ondergaan op het moment van het onderzoek, niet in staat zijn om gedurende 4 weken regelmatig vier therapiesessies van 30 minuten per week bij te wonen, een voorgeschiedenis van ernstig gehoorverlies, ernstige visuele beperking/blindheid, een diagnose van een organische beperking van orale of laryngeale structuren, of een significante medische ziekte of aandoening die de deelname van het kind aan de behandelingsprocedures zou verhinderen. Deze aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, hersenverlamming, paraplegie, spina bifida, ongecontroleerde toevallen, dysartrie en amputatie van arm(en).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MBCT-behandeling
Op melodische communicatie gebaseerde behandeling
Gedragsmatig: Op melodische communicatie gebaseerde therapie

Algemene procedures die betrokken zijn bij (M.B.C.T.) zijn als volgt: 25 veelgebruikte eerste woorden worden geselecteerd als doelwitten (bijvoorbeeld appel, bal, auto, hond, kat, eten, gaan, enz.). Afbeeldingen en objecten zullen worden gebruikt als stimulusitems. De top 3-5 prikkels zoals geïdentificeerd door ouderonderzoek zullen worden gegeven volgens het therapiespecifieke versterkingsschema. Alle behandelings- en evaluatiesessies worden op video opgenomen voor toekomstige/verdere analyse- en verificatiedoeleinden. Ten behoeve van het onderzoeksontwerp zullen voor alle deelnemers dezelfde 25 woorden worden gebruikt.

De deelnemers luisteren eerst naar het doelwoord op een melodische toon en ritme op een compact disc (cd). Artsen presenteren het stimulusitem (bijvoorbeeld appel) voordat ze met de stappen beginnen. De therapie gaat dan van klappen en zingen van de melodie naar het beantwoorden van gezongen vragen en uiteindelijk naar het beantwoorden van gesproken vragen met het doelwoord

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gesproken woorden
Tijdsspanne: 4 weken
Pre-/postmetingen omvatten: aantal woorden gerapporteerd in thuisomgeving door ouder pre-vs. post, CASL-2 Pragmatic Language ruwe score pre-vs. post, aantal imitatiepogingen pre-vs. bericht, aantal juiste woorden als antwoord op de vraag "wat is dit?" en het aantal vocalisaties als antwoord op de vraag "wat is dit?"
4 weken
Frequentie van repetitief en stereotiep gedrag
Tijdsspanne: 4 weken
Frequentie van repetitieve of stereotiepe bewegingen wordt geanalyseerd in de eerste week van de behandeling (stimming-gedrag). Dit wordt als volgt geëvalueerd: begin/offset en duur van het gedrag om de frequentie te bepalen. Dit wordt beoordeeld door een onafhankelijke waarnemer door middel van video-analyse.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170235

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren