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Thérapie de communication basée sur la mélodie pour favoriser le développement du langage parlé chez les personnes atteintes d'autisme non verbal (MBCT)

21 décembre 2020 mis à jour par: Karen Mainess, Loma Linda University

Thérapie de communication basée sur la mélodie pour promouvoir le développement du langage parlé chez les personnes atteintes d'autisme non verbal

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie de communication basée sur la mélodie (M.B.C.T.) pour augmenter les compétences d'expression orale chez les enfants non verbaux atteints de troubles du spectre autistique. Il a déjà été démontré que MBCT facilite une amélioration du vocabulaire expressif, des capacités d'imitation verbale, du nombre de vocalisations et du développement du langage social chez les enfants non verbaux autistes âgés de 5 à 7 ans. Cependant, les études antérieures étaient de petite taille et n'examinaient pas les effets du M.B.C.T. sur une population plus jeune et plus âgée. Cette étude examinera son efficacité sur un échantillon plus large. De plus, cette étude examinera d'autres prédicteurs de succès, y compris, mais sans s'y limiter, l'âge chronologique, l'âge de développement, la fréquence des comportements répétitifs/stéréotypiques, le score de langage réceptif et le score de langage social.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera une conception à mesures répétées car les évaluations seront effectuées au départ et sur une base hebdomadaire (référence, semaines 1 à 4). Tous les participants à l'étude recevront une thérapie de communication basée sur la mélodie (M.B.C.T.). Les procédures générales impliquées dans (M.B.C.T.) sont les suivantes : 25 premiers mots communs sont sélectionnés comme cibles (par exemple, pomme, balle, voiture, chien, chat, manger, aller, etc.). Des images et des objets seront utilisés comme éléments de stimulation. Les 3 à 5 principales incitations identifiées par l'enquête auprès des parents seront accordées en fonction du programme de renforcement spécifique des thérapies. Toutes les séances de traitement et d'évaluation seront enregistrées sur bande vidéo à des fins d'analyse et de vérification futures/complémentaires. Aux fins de la conception de l'étude, les mêmes 25 mots seront utilisés pour tous les participants.

4. Les sujets seront des garçons et des filles atteints d'autisme.

5. Les sujets auront entre 3 ans 0 mois et 10 ans 11 mois.

6. Au total, la participation des sujets durera environ 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92350
        • Loma Linda University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de sexe masculin et féminin autistes âgés de 3 ans 0 mois à 10 ans 11 mois qui répondent au critère de non-verbal (défini comme moins de 10 mots prononcés de manière expressive et aucune communication verbale fonctionnelle)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes recevant d'autres traitements ou thérapies du langage ou de l'articulation au moment de l'étude, incapables d'assister régulièrement à quatre séances de thérapie de 30 minutes par semaine pendant 4 semaines, des antécédents de déficience auditive grave, de déficience visuelle grave/cécité, un diagnostic de déficience organique des structures buccales ou laryngées, ou d'une maladie ou d'un état pathologique important qui empêcherait l'enfant de participer aux procédures de traitement. Ces affections comprennent, mais sans s'y limiter, la paralysie cérébrale, la paraplégie, le spina bifida, les convulsions incontrôlées, la dysarthrie et l'amputation de bras.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement MBCT
Traitement de la communication basée sur la mélodie

Les procédures générales impliquées dans (M.B.C.T.) sont les suivantes : 25 premiers mots communs sont sélectionnés comme cibles (par exemple, pomme, balle, voiture, chien, chat, manger, aller, etc.). Des images et des objets seront utilisés comme éléments de stimulation. Les 3 à 5 principales incitations identifiées par l'enquête auprès des parents seront accordées en fonction du programme de renforcement spécifique des thérapies. Toutes les séances de traitement et d'évaluation seront enregistrées sur bande vidéo à des fins d'analyse et de vérification futures/complémentaires. Aux fins de la conception de l'étude, les mêmes 25 mots seront utilisés pour tous les participants.

Les participants écouteront d'abord le mot cible réglé sur une tonalité et un rythme mélodiques sur un disque compact (CD). Les cliniciens présenteront l'élément de stimulation (par exemple, pomme) avant de commencer les étapes. La thérapie passera ensuite des applaudissements et du chant de la mélodie à la réponse aux questions chantées et enfin à la réponse aux questions parlées avec le mot cible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mots prononcés
Délai: 4 semaines
Les mesures pré/post comprennent : le nombre de mots rapportés dans l'environnement familial par les parents avant et après. post, CASL-2 Pragmatic Language score brut pré-vs. post, nombre de tentatives d'imitation pré-vs. post, nombre de mots corrects en réponse à la question, "qu'est-ce que c'est?" et le nombre de vocalisations en réponse à la question, "qu'est-ce que c'est?"
4 semaines
Fréquence des comportements répétitifs et stéréotypés
Délai: 4 semaines
La fréquence des mouvements répétitifs ou stéréotypés sera analysée dans la première semaine de traitement (comportement de stimming). Celle-ci sera évaluée comme suit : début/décalage et durée des comportements pour déterminer la fréquence. Celle-ci sera évaluée par un observateur indépendant grâce à une analyse vidéo.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

16 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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