Terapia komunikacyjna oparta na melodii w celu promowania rozwoju języka mówionego u osób z autyzmem niewerbalnym (MBCT)
Terapia komunikacyjna oparta na melodiach w celu promowania rozwoju języka mówionego u osób z autyzmem niewerbalnym Wiek: 3:0 - 10:11
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na powtarzanych pomiarach, ponieważ oceny będą przeprowadzane na początku badania i co tydzień (punkt wyjściowy, tygodnie 1-4). Wszyscy uczestnicy badania otrzymają terapię komunikacyjną opartą na melodii (MBCT). Ogólne procedury związane z (MBCT) są następujące: 25 typowych pierwszych słów jest wybieranych jako cele (np. Jabłko, piłka, samochód, pies, kot, jedz, idź itp.). Obrazy i przedmioty będą używane jako bodźce. 3-5 najlepszych zachęt określonych w ankiecie rodziców zostanie przyznanych zgodnie z harmonogramem wzmacniania specyficznym dla terapii. Wszystkie sesje leczenia i oceny będą nagrywane na wideo do celów przyszłej/dalszej analizy i weryfikacji. Na potrzeby projektu badania dla wszystkich uczestników zostanie użytych te same 25 słów.
4. Uczestnikami będą dzieci płci męskiej i żeńskiej z rozpoznaniem autyzmu.
5. Uczestnicy będą w wieku od 3 lat 0 miesięcy do 10 lat 11 miesięcy.
6. W sumie udział podmiotu potrwa około 4 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci płci męskiej i żeńskiej z autyzmem w wieku od 3 lat-0-miesięcy do 10-lat-11-miesięcy, które spełniają kryterium niewerbalnego (zdefiniowanego jako mniej niż 10 słów wypowiedzianych ekspresyjnie i brak funkcjonalnej komunikacji werbalnej)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące inne zabiegi lub terapię językową lub artykulacyjną w czasie badania, niezdolne do regularnego uczęszczania na cztery 30-minutowe sesje terapeutyczne tygodniowo przez 4 tygodnie, ciężkie uszkodzenie słuchu w wywiadzie, poważne upośledzenie wzroku/ślepoty, rozpoznanie upośledzenia organicznego struktur jamy ustnej lub krtani lub istotnej choroby lub stanu chorobowego uniemożliwiającego udział dziecka w zabiegach leczniczych. Stany te obejmują między innymi mózgowe porażenie dziecięce, porażenie kończyn dolnych, rozszczep kręgosłupa, niekontrolowane drgawki, dyzartrię i amputację ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie MBCT
Terapia komunikacyjna oparta na melodii
|
Ogólne procedury związane z (MBCT) są następujące: 25 typowych pierwszych słów jest wybieranych jako cele (np. Jabłko, piłka, samochód, pies, kot, jedz, idź itp.). Obrazy i przedmioty będą używane jako bodźce. 3-5 najlepszych zachęt określonych w ankiecie rodziców zostanie przyznanych zgodnie z harmonogramem wzmacniania specyficznym dla terapii. Wszystkie sesje leczenia i oceny będą nagrywane na wideo do celów przyszłej/dalszej analizy i weryfikacji. Na potrzeby projektu badania dla wszystkich uczestników zostanie użytych te same 25 słów. Uczestnicy najpierw wysłuchają docelowego słowa z melodyjnym tonem i rytmem na płycie kompaktowej (CD). Klinicyści przedstawią bodziec (np. jabłko) przed rozpoczęciem kroków. Terapia będzie następnie postępowała od klaskania i śpiewania melodii do odpowiadania na śpiewane pytania i wreszcie do odpowiadania na pytania mówione za pomocą docelowego słowa |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wypowiedzianych słów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Miary przed/po obejmują: liczbę słów zgłoszonych w środowisku domowym przez rodziców przed i po.
post, CASL-2 Pragmatic Language surowy wynik przed vs.
post, liczba prób naśladownictwa przed vs.
post, ilość słów poprawna w odpowiedzi na pytanie "co to jest?" i liczba wokalizacji w odpowiedzi na pytanie „co to jest?”
|
4 tygodnie
|
|
Częstotliwość powtarzalnych i stereotypowych zachowań
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Częstotliwość powtarzalnych lub stereotypowych ruchów będzie analizowana w pierwszym tygodniu leczenia (zachowania stymulujące).
Zostanie to ocenione w następujący sposób: początek/przesunięcie i czas trwania zachowań w celu określenia częstotliwości.
Zostanie to ocenione przez niezależnego obserwatora poprzez analizę wideo.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5170235
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .