Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melodiaan perustuva kommunikaatioterapia puhutun kielen kehityksen edistämiseksi ei-verbaalisesta autismista kärsivillä henkilöillä (MBCT)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Karen Mainess, Loma Linda University

Melodiaan perustuva kommunikaatioterapia puhutun kielen kehityksen edistämiseksi henkilöillä, joilla on ei-sanallinen autismi Ikäraja: 3:0 - 10:11

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää melodiapohjaisen kommunikaatioterapian (M.B.C.T.) tehokkuus suullisen ilmaisukyvyn lisäämisessä autismikirjon häiriöistä kärsivillä ei-verbaalisilla lapsilla. MBCT:n on aiemmin osoitettu parantavan ilmaisukykyä sanavarastoa, verbaalisia matkimiskykyjä, ääntelyjen määrää ja sosiaalisen kielen kehitystä 5–7-vuotiailla autistisilla ei-verbaalisilla lapsilla. Aiemmat tutkimukset olivat kuitenkin pieniä, eivätkä ne tutkineet M.B.C.T.:n vaikutuksia. nuoremmalle ja vanhemmalle väestölle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sen tehokkuutta laajemmassa otosryhmässä. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan muita menestymisen ennustajia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kronologinen ikä, kehitysikä, toistuvien/stereotyyppisten käyttäytymisten esiintymistiheys, vastaanottavan kielen pisteet ja sosiaalisen kielen pisteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on toistuva toimenpidesuunnitelma, koska arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja viikoittain (perustilanne, viikot 1-4). Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat melodiapohjaista viestintäterapiaa (M.B.C.T.). (M.B.C.T.):n yleiset menettelytavat ovat seuraavat: kohteiksi valitaan 25 yleistä ensimmäistä sanaa (esim. omena, pallo, auto, koira, kissa, syö, mene jne.). Kuvia ja esineitä käytetään virikkeenä. Vanhempainkyselyn perusteella tunnistetut 3-5 parasta kannustinta annetaan terapiakohtaisen vahvistusaikataulun mukaisesti. Kaikki hoito- ja arviointiistunnot tallennetaan videolle tulevaa/lisäanalyysiä ja todentamista varten. Tutkimuksen suunnittelussa kaikille osallistujille käytetään samoja 25 sanaa.

4. Tutkittavat ovat mies- ja naislapsia, joilla on diagnosoitu autismi.

5. Koehenkilöt ovat iältään 3 vuotta 0 kuukautta ja 10 vuotta 11 kuukautta.

6. Aineisiin osallistuminen kestää yhteensä noin 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset autistiset lapset iältään 3-vuotiaista 0-10-vuotiaista 11-kuukausiin, jotka täyttävät ei-verbaalisuuden kriteerit (määritelty alle 10 sanalla, joka on koskaan puhuttu ilmeisesti ja ei toimivaa sanallista viestintää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka saavat tutkimuksen aikana muuta kieli- tai artikulaatiohoitoa tai terapiaa, jotka eivät voi säännöllisesti osallistua neljään 30 minuutin terapiajaksoon viikossa neljän viikon ajan, joilla on anamneesissa vakava kuulovaurio, vaikea näkövamma/sokeus, diagnosoitu orgaaninen vajaatoiminta suun tai kurkunpään rakenteesta tai merkittävästä sairaudesta tai tilasta, joka estäisi lapsen osallistumisen hoitotoimenpiteisiin. Näitä tiloja ovat, mutta niihin rajoittumatta, aivohalvaus, paraplegia, selkäydinvamma, hallitsemattomat kohtaukset, dysartria ja käsivarsien amputaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MBCT-hoito
Melodiaan perustuva viestintäkäsittely

(M.B.C.T.):n yleiset menettelytavat ovat seuraavat: kohteiksi valitaan 25 yleistä ensimmäistä sanaa (esim. omena, pallo, auto, koira, kissa, syö, mene jne.). Kuvia ja esineitä käytetään virikkeenä. Vanhempainkyselyn perusteella tunnistetut 3-5 parasta kannustinta annetaan terapiakohtaisen vahvistusaikataulun mukaisesti. Kaikki hoito- ja arviointiistunnot tallennetaan videolle tulevaa/lisäanalyysiä ja todentamista varten. Tutkimuksen suunnittelussa kaikille osallistujille käytetään samoja 25 sanaa.

Osallistujat kuuntelevat ensin kohdesanan melodiseen sävyyn ja rytmiin asetettuna CD-levyltä (CD). Lääkärit esittelevät ärsykkeen (esim. omena) ennen vaiheiden aloittamista. Terapia etenee sitten taputusta ja melodian laulamisesta laulettuihin kysymyksiin vastaamiseen ja lopuksi puhuttuihin kysymyksiin vastaamiseen kohdesanalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhuttujen sanojen määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Esi-/jälkimittauksiin kuuluvat: vanhempien kotiympäristössä ilmoittamien sanojen määrä ennen vs. post, CASL-2 Pragmatic Language raaka-pisteet pre-vs. viesti, jäljittelyyritysten määrä ennen vs. viesti, oikea sanojen määrä vastauksena kysymykseen "mitä tämä on?" ja ääntelyjen määrä vastauksena kysymykseen "mitä tämä on?"
4 viikkoa
Toistuvien ja stereotyyppisten käytösten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toistuvien tai stereotyyppisten liikkeiden tiheys analysoidaan ensimmäisen hoitoviikon aikana (stimmauskäyttäytyminen). Tämä arvioidaan seuraavasti: käyttäytymisen alkaminen/poikkeama ja kesto taajuuden määrittämiseksi. Riippumaton tarkkailija arvioi tätä videoanalyysin avulla.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa