Melodická komunikační terapie pro podporu rozvoje mluvené řeči u jedinců s neverbálním autismem (MBCT)
Melodická komunikační terapie pro podporu rozvoje mluveného jazyka u jedinců s neverbálním autismem Věk: 3:0 - 10:11
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude navržena jako opakovaná měření, protože hodnocení budou prováděna na začátku a na týdenní bázi (výchozí stav, týdny 1-4). Všichni účastníci studie dostanou melodickou komunikační terapii (M.B.C.T.). Obecné postupy zahrnuté v (M.B.C.T.) jsou následující: Jako cíle je vybráno 25 běžných prvních slov (např. jablko, míč, auto, pes, kočka, jíst, jít atd.). Jako podněty budou použity obrázky a předměty. Nejlepších 3-5 pobídek, jak byly identifikovány rodičovským průzkumem, bude poskytnuto podle plánu posilování specifického pro terapie. Všechny léčebné a hodnotící sezení budou nahrávány na video pro budoucí/další analýzy a účely ověření. Pro účely návrhu studie bude pro všechny účastníky použito stejných 25 slov.
4. Subjekty budou děti mužského a ženského pohlaví s diagnózou autismus.
5. Subjekty budou ve věku od 3 let 0 měsíců do 10 let 11 měsíců.
6. Celkem bude účast předmětu trvat přibližně 4 týdny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti mužského a ženského pohlaví s autismem ve věku 3 roky-0 měsíců až 10 let-11 měsíců, které splňují kritérium neverbální (definované jako méně než 10 slov, která kdy byla vyslovena expresivně a žádná funkční verbální komunikace)
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří v době studie dostávají jinou jazykovou nebo artikulační léčbu nebo terapii, kteří nejsou schopni pravidelně navštěvovat čtyři 30minutová terapeutická sezení týdně po dobu 4 týdnů, v anamnéze těžká porucha sluchu, těžká porucha zraku/slepota, diagnóza organického poškození ústní nebo hrtanové struktury nebo závažné onemocnění nebo stav, který by dítěti bránil v účasti na léčebných procedurách. Tyto stavy zahrnují, ale nejsou omezeny na dětskou mozkovou obrnu, paraplegii, spina bifida, nekontrolované záchvaty, dysartrii a amputaci paže (paží).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MBCT léčba
Melodická komunikační léčba
|
Obecné postupy zahrnuté v (M.B.C.T.) jsou následující: Jako cíle je vybráno 25 běžných prvních slov (např. jablko, míč, auto, pes, kočka, jíst, jít atd.). Jako podněty budou použity obrázky a předměty. Nejlepších 3-5 pobídek, jak byly identifikovány rodičovským průzkumem, bude poskytnuto podle plánu posilování specifického pro terapie. Všechny léčebné a hodnotící sezení budou nahrávány na video pro budoucí/další analýzy a účely ověření. Pro účely návrhu studie bude pro všechny účastníky použito stejných 25 slov. Účastníci si nejprve poslechnou cílové slovo nastavené na melodický tón a rytmus na kompaktním disku (CD). Lékaři představí stimulační položku (např. jablko) před zahájením kroků. Terapie pak bude postupovat od tleskání a zpěvu melodie k zodpovězení zpívaných otázek a nakonec k zodpovězení mluvených otázek cílovým slovem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mluvených slov
Časové okno: 4 týdny
|
Před/po měření zahrnují: počet slov hlášených v domácím prostředí rodiči před vs.
příspěvek, CASL-2 Pragmatic Language hrubé skóre před vs.
příspěvek, počet napodobovacích pokusů před vs.
příspěvek, počet slov správně v odpovědi na otázku "co je to?" a počet vokalizací v odpovědi na otázku "co je to?"
|
4 týdny
|
|
Frekvence opakujícího se a stereotypního chování
Časové okno: 4 týdny
|
Frekvence opakovaných nebo stereotypních pohybů bude analyzována v prvním týdnu léčby (stimulační chování).
To bude vyhodnoceno následovně: začátek/offset a trvání chování pro určení frekvence.
To bude vyhodnoceno nezávislým pozorovatelem prostřednictvím videoanalýzy.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5170235
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .