Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melodisk-baseret kommunikationsterapi til fremme af talesprogsudvikling hos personer med nonverbal autisme (MBCT)

21. december 2020 opdateret af: Karen Mainess, Loma Linda University

Melodisk-baseret kommunikationsterapi til fremme af talesprogudvikling hos personer med nonverbal autisme Alder: 3:0 - 10:11

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.) til at øge orale ekspressive færdigheder hos nonverbale børn med autismespektrumforstyrrelser. MBCT har tidligere vist sig at lette en forbedring af udtryksfuldt ordforråd, verbale imitationsevner, antal vokaliseringer og social sprogudvikling hos nonverbale børn med autisme i alderen 5-7. Tidligere undersøgelser var dog små og undersøgte ikke virkningerne af M.B.C.T. på en yngre og ældre befolkning. Denne undersøgelse vil undersøge dens effektivitet på tværs af en bredere stikprøvegruppe. Derudover vil denne undersøgelse undersøge yderligere prædiktorer for succes, herunder men ikke begrænset til kronologisk alder, udviklingsalder, hyppigheden af ​​gentagen/stereotypisk adfærd, receptiv sprogscore og social sprogscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et design med gentagne foranstaltninger, da vurderinger vil blive taget ved baseline og på ugentlig basis (baseline, uge ​​1-4). Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.). Generelle procedurer involveret i (M.B.C.T.) er som følger: 25 almindelige første ord vælges som mål (f.eks. æble, bold, bil, hund, kat, spis, gå, osv.). Billeder og genstande vil blive brugt som stimuluselementer. De øverste 3-5 incitamenter som identificeret af forældreundersøgelsen vil blive givet i henhold til den terapispecifikke forstærkningsplan. Alle behandlings- og evalueringssessioner vil blive videofilmet til fremtidige/yderligere analyse- og verifikationsformål. Til brug for undersøgelsesdesignet vil de samme 25 ord blive brugt for alle deltagere.

4. Forsøgspersonerne vil være mandlige og kvindelige børn diagnosticeret med autisme.

5. Forsøgspersoner vil være mellem 3 år 0 måneder og 10 år 11 måneder gamle.

6. Samlet vil fagdeltagelsen vare cirka 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige børn med autisme i alderen 3-0-måneder til 10-år-11-måneder, som opfylder kriteriet for nonverbal (defineret som mindre end 10 ord, der nogensinde er talt ekspressivt og ingen funktionel verbal kommunikation)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modtager andre sprog- eller artikulationsbehandlinger eller terapi på tidspunktet for undersøgelsen, ude af stand til regelmæssigt at deltage i fire 30 minutters terapisessioner ugentligt i 4 uger, en historie med alvorlig hørenedsættelse, alvorlig synsnedsættelse/blindhed, en diagnose af en organisk funktionsnedsættelse af orale eller laryngeale strukturer eller en væsentlig medicinsk sygdom eller tilstand, som ville forhindre barnets deltagelse i behandlingsprocedurerne. Disse tilstande omfatter, men er ikke begrænset til cerebral parese, paraplegi, spina bifida, ukontrollerede anfald, dysartri og amputation af arm(e).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MBCT behandling
Melodibaseret kommunikationsbehandling
Adfærdsmæssigt: Melodibaseret kommunikationsterapi

Generelle procedurer involveret i (M.B.C.T.) er som følger: 25 almindelige første ord vælges som mål (f.eks. æble, bold, bil, hund, kat, spis, gå, osv.). Billeder og genstande vil blive brugt som stimuluselementer. De øverste 3-5 incitamenter som identificeret af forældreundersøgelsen vil blive givet i henhold til den terapispecifikke forstærkningsplan. Alle behandlings- og evalueringssessioner vil blive videofilmet til fremtidige/yderligere analyse- og verifikationsformål. Til brug for undersøgelsesdesignet vil de samme 25 ord blive brugt for alle deltagere.

Deltagerne vil først lytte til målordet sat til en melodisk tone og rytme på en CD (CD). Klinikere vil præsentere stimuluselementet (f.eks. æble) før de påbegynder trinnene. Terapien vil derefter gå fra at klappe og synge melodien til at besvare sange spørgsmål og til sidst til at besvare talte spørgsmål med målordet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal talte ord
Tidsramme: 4 uger
Før/efter mål omfatter: antal ord rapporteret i hjemmemiljøet af forældre før vs. post, CASL-2 Pragmatic Language rå score før vs. post, antal imiterende forsøg pre-vs. post, antal ord korrekt som svar på spørgsmålet "hvad er det her?" og antallet af vokaliseringer som svar på spørgsmålet "hvad er det her?"
4 uger
Hyppighed af gentagne og stereotyp adfærd
Tidsramme: 4 uger
Hyppigheden af ​​gentagne eller stereotype bevægelser vil blive analyseret i den første uge af behandlingen (stimmende adfærd). Dette vil blive evalueret som følger: start/offset og varighed af adfærden for at bestemme hyppigheden. Dette vil blive evalueret af en uafhængig observatør gennem videoanalyse.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nonverbal og lav verbal autisme

Kliniske forsøg med Melodibaseret kommunikationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner