Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melodikus alapú kommunikációs terápia a beszélt nyelvi fejlődés elősegítésére nonverbális autizmussal élő egyénekben (MBCT)

2020. december 21. frissítette: Karen Mainess, Loma Linda University

Melodikus alapú kommunikációs terápia a beszélt nyelvi fejlődés elősegítésére nonverbális autizmussal élő egyénekben Életkor: 3:0 - 10:11

A tanulmány célja, hogy meghatározza a melodikus alapú kommunikációs terápia (M.B.C.T.) hatékonyságát az autizmus spektrumzavarral küzdő nonverbális gyermekek szóbeli kifejezőkészségének javítására. Korábban kimutatták, hogy az MBCT elősegíti a kifejező szókincs, a verbális utánzási képességek, a hangok számának és a társas nyelvi fejlődésnek a javulását az 5-7 éves autista nem verbális gyermekeknél. A korábbi vizsgálatok azonban kicsik voltak, és nem vizsgálták az M.B.C.T. fiatalabb és idősebb populáción. Ez a tanulmány egy szélesebb mintacsoporton fogja megvizsgálni a hatékonyságát. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja a siker további előrejelzőit, beleértve, de nem kizárólagosan a kronológiai életkort, a fejlődési kort, az ismétlődő/sztereotip viselkedések gyakoriságát, a befogadó nyelvi pontszámot és a társadalmi nyelvi pontszámot.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat megismételt mérési terv lesz, mivel az értékeléseket a kiinduláskor és hetente (alapállapot, 1–4. hét) végzik. A vizsgálat minden résztvevője dallamalapú kommunikációs terápiát (M.B.C.T.) kap. A (M.B.C.T.) általános eljárások a következők: 25 gyakori első szó kerül kiválasztásra célpontként (pl. alma, labda, autó, kutya, macska, enni, menni stb.). A képeket és tárgyakat ösztönző elemként fogják használni. A szülői felmérés által azonosított 3-5 legjobb ösztönzőt a terápiaspecifikus megerősítési ütemterv szerint kapják. Minden kezelési és értékelési munkamenetet videóra rögzítenek a jövőbeni/további elemzés és ellenőrzés céljából. A vizsgálati terv céljaira minden résztvevő esetében ugyanazt a 25 szót kell használni.

4. Az alanyok autizmussal diagnosztizált fiú- és nőgyermekek.

5. Az alanyok életkora 3 év 0 hónap és 10 év 11 hónap között van.

6. A tantárgyi részvétel összesen körülbelül 4 hétig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92350
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 évtől 0 hónapig 10 éves és 11 hónapos korig autista férfi és női gyermekek, akik megfelelnek a nonverbális kritériumnak (a definíció szerint 10-nél kevesebb szót beszélnek kifejezően, és nincs funkcionális verbális kommunikáció)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik a vizsgálat időpontjában más nyelvi vagy artikulációs kezelésben vagy terápiában részesülnek, nem tudnak rendszeresen részt venni 4 héten keresztül heti négy 30 perces terápiás ülésen, akiknek a kórelőzményében súlyos halláskárosodás, súlyos látássérülés/vakság, szervi károsodás diagnózisa van szájüregi vagy gége szerkezete, vagy olyan jelentős egészségügyi betegség vagy állapot, amely megakadályozza a gyermek részvételét a kezelési eljárásokban. Ezek az állapotok többek között a cerebrális bénulást, a bénulást, a spina bifida-t, a kontrollálatlan rohamokat, a dysarthria-t és a kar(ok) amputációját foglalják magukban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: MBCT kezelés
Dallam alapú kommunikációs kezelés

A (M.B.C.T.) általános eljárások a következők: 25 gyakori első szó kerül kiválasztásra célpontként (pl. alma, labda, autó, kutya, macska, enni, menni stb.). A képeket és tárgyakat ösztönző elemként fogják használni. A szülői felmérés által azonosított 3-5 legjobb ösztönzőt a terápiaspecifikus megerősítési ütemterv szerint kapják. Minden kezelési és értékelési munkamenetet videóra rögzítenek a jövőbeni/további elemzés és ellenőrzés céljából. A vizsgálati terv céljaira minden résztvevő esetében ugyanazt a 25 szót kell használni.

A résztvevők először egy CD-lemezen (CD-n) hallgatják meg a dallamhangra és ritmusra beállított célszót. A klinikusok a lépések megkezdése előtt bemutatják az ingert (pl. alma). A terápia ezután a tapstól és a dallam éneklésétől az énekelt kérdések megválaszolásáig és végül a kimondott kérdésekre a célszóval való megválaszolásáig halad.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kimondott szavak száma
Időkeret: 4 hét
A megelőző/utáni mérések a következők: az otthoni környezetben jelentett szavak száma a szülők által pre-v. hozzászólás, CASL-2 Pragmatic Language nyers pontszám pre-vs. poszt, utánzási kísérletek száma pre-vs. hozzászólás, helyes szavak száma a "mi ez?" kérdésre válaszolva. és a hangosítások száma a "mi ez?" kérdésre válaszolva.
4 hét
Az ismétlődő és sztereotip viselkedések gyakorisága
Időkeret: 4 hét
Az ismétlődő vagy sztereotip mozgások gyakoriságát a kezelés első hetében elemzik (stimming viselkedés). Ezt a következőképpen értékeljük: a viselkedés kezdete/eltolása és időtartama a gyakoriság meghatározásához. Ezt egy független megfigyelő értékeli videoelemzés segítségével.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel