Melodiskbaserad kommunikationsterapi för att främja talat språkutveckling hos individer med icke-verbal autism (MBCT)
Melodiskbaserad kommunikationsterapi för att främja talat språkutveckling hos individer med icke-verbal autism Åldrar: 3:0 - 10:11
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en design med upprepade åtgärder eftersom bedömningar kommer att göras vid baslinjen och på veckobasis (baslinje, vecka 1-4). Alla deltagare i studien kommer att få Melodic Based Communication Therapy (M.B.C.T.). Allmänna procedurer involverade i (M.B.C.T.) är följande: 25 vanliga första ord väljs ut som mål (t.ex. äpple, boll, bil, hund, katt, ät, gå, etc.). Bilder och föremål kommer att användas som stimulansobjekt. De 3-5 bästa incitamenten som identifierats av föräldraundersökningen kommer att ges enligt det terapispecifika förstärkningsschemat. Alla behandlings- och utvärderingssessioner kommer att videofilmas för framtida/ytterligare analys och verifieringsändamål. För syftet med studiedesignen kommer samma 25 ord att användas för alla deltagare.
4. Försökspersonerna kommer att vara manliga och kvinnliga barn med diagnosen autism.
5. Försökspersonerna kommer att vara mellan 3 år 0 månader och 10 år 11 månader gamla.
6. Totalt kommer ämnesdeltagandet att pågå i cirka 4 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92350
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga barn med autism i åldrarna 3 år-0-månader till 10-år-11-månader som uppfyller kriteriet för icke-verbal (definierad som färre än 10 ord som någonsin sagts uttrycksfullt och ingen funktionell verbal kommunikation)
Exklusions kriterier:
- Individer som får andra språk- eller artikulationsbehandlingar eller terapi vid tidpunkten för studien, oförmögna att regelbundet delta i fyra 30 minuters terapisessioner varje vecka under 4 veckor, en historia av allvarlig hörselnedsättning, grav synnedsättning/blindhet, en diagnos av en organisk funktionsnedsättning av orala eller larynxstrukturer, eller en betydande medicinsk sjukdom eller tillstånd som skulle förhindra barnets deltagande i behandlingsprocedurerna. Dessa tillstånd inkluderar, men är inte begränsade till cerebral pares, paraplegi, ryggmärgsbråck, okontrollerade anfall, dysartri och amputation av arm(ar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: MBCT-behandling
Melodibaserad kommunikationsbehandling
|
Allmänna procedurer involverade i (M.B.C.T.) är följande: 25 vanliga första ord väljs ut som mål (t.ex. äpple, boll, bil, hund, katt, ät, gå, etc.). Bilder och föremål kommer att användas som stimulansobjekt. De 3-5 bästa incitamenten som identifierats av föräldraundersökningen kommer att ges enligt det terapispecifika förstärkningsschemat. Alla behandlings- och utvärderingssessioner kommer att videofilmas för framtida/ytterligare analys och verifieringsändamål. För syftet med studiedesignen kommer samma 25 ord att användas för alla deltagare. Deltagarna kommer först att lyssna på målordet satt till en melodisk ton och rytm på en CD-skiva. Kliniker kommer att presentera stimulansobjektet (t.ex. äpple) innan de påbörjar stegen. Terapin kommer sedan att gå från att klappa och sjunga melodin till att svara på sjungna frågor och slutligen till att svara på talade frågor med målordet |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal talade ord
Tidsram: 4 veckor
|
Mätningar före/efter inkluderar: antal ord som rapporterats i hemmiljö av förälder före vs.
post, CASL-2 Pragmatic Language råpoäng före vs.
post, antal imitativa försök före vs.
post, antal ord korrekt som svar på frågan "vad är det här?" och antalet vokaliseringar som svar på frågan "vad är det här?"
|
4 veckor
|
|
Frekvens av repetitiva och stereotypa beteenden
Tidsram: 4 veckor
|
Frekvensen av repetitiva eller stereotypa rörelser kommer att analyseras under den första veckan av behandlingen (stimulerande beteende).
Detta kommer att utvärderas enligt följande: början/offset och varaktigheten av beteendena för att bestämma frekvensen.
Detta kommer att utvärderas av en oberoende observatör genom videoanalys.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5170235
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .