血液透析患者における透析中低血圧の早期警告
2022年7月19日 更新者：Biobeat Technologies Ltd.
血液透析患者における透析中低血圧の早期警告のためのツールとしての非侵襲的血行動態パラメータ測定
この研究では、治験責任医師は、非侵襲的なウェアラブル PPG ベースのデバイスを使用して、血液透析治療を受けている患者を監視します。
測定には、血圧、心拍数、酸素飽和度、一回拍出量、心拍出量、心係数、体血管抵抗などが含まれます。
目的は、現在の非侵襲的方法よりも迅速に透析中低血圧を診断し、関連する悪い結果を防ぐことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Hadassah Ein-Kerem医療センターで慢性血液透析（HD）治療を受けている末期腎疾患（ESKD）の150人の成人被験者（18歳以上）。
患者様は何度でもご参加いただけます。
説明
包含基準:
- -3か月以上の慢性血液透析治療を受けているEKSD患者。
- 患者は、訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守でき、研究を完了することができる必要があります。
- 患者は、研究に参加するための健康状態について検死官を満足させる必要があります。
- 患者は、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 治験責任医師（PI）およびスタッフとの意思疎通が困難な患者（言語障害、精神発達障害、脳機能障害など）。
- 開始前に何らかの理由で透析セッションを差し控える。
- 18歳未満の未成年者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中低血圧の参加者数
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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PPG ベースの非侵襲的ウェアラブル モニターを使用して、透析中の低血圧を早期に検出できるようにする
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中低血圧の病因の決定
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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多数の血行動態パラメータを継続的に監視することで、病因を特定できます
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研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dean Nachman, MD、The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年3月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月20日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月19日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。