Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen varoitus intradialyyttisesta hypotensiosta hemodialyysipotilailla

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Biobeat Technologies Ltd.

Noninvasiiviset hemodynaamisten parametrien mittaukset hemodialyysipotilaiden intradialyyttisen hypotension varhaisessa vaiheessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat seuraavat hemodialyysihoitoa saavia potilaita non-invasiivisella puettavalla PPG-pohjaisella laitteella. Mittauksiin kuuluvat muun muassa verenpaine, syke, happisaturaatio, aivohalvaustilavuus, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja systeeminen verisuonivastus. Tavoitteena on diagnosoida intradialyyttinen hypotensio nykyistä noninvasiivisia menetelmiä nopeammin ja estää siihen liittyvät huonot tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

150 aikuista (≥ 18-vuotiasta), joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESKD), jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa (HD) Hadassah Ein-Keremin terveyskeskuksessa. Potilas voi osallistua useammin kuin kerran.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. EKSD-potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa > 3 kuukautta.
  2. Potilaiden on kyettävä noudattamaan käyntiaikataulua ja protokollan vaatimuksia ja oltava käytettävissä suorittamaan tutkimus.
  3. Potilaiden tulee vakuuttaa lääkärin sopivuudesta osallistua tutkimukseen.
  4. Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan hyvin päätutkijan (PI) ja henkilökunnan kanssa (eli kieliongelma, huono henkinen kehitys tai aivojen vajaatoiminta).
  2. Dialyysijakson keskeyttäminen mistä tahansa syystä ennen aloittamista.
  3. Alle 18-vuotiaat alaikäiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyyttistä hypotensiota sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
PPG-pohjaisen ei-invasiivisen puettavan monitorin käyttö mahdollistaa intradialyyttisen hypotension varhaisen havaitsemisen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intradialyyttisen hypotension patogeneesin määrittäminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lukuisten hemodynaamisten parametrien jatkuva seuranta mahdollistaa patogeneesin määrittämisen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biobeat Technologies Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGESKD001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodialyysin hypotensio

Kliiniset tutkimukset Jatkuva seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa