Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig varning för intradialytisk hypotension hos hemodialyspatienter

19 juli 2022 uppdaterad av: Biobeat Technologies Ltd.

Icke-invasiva hemodynamiska parametrar mätningar som ett verktyg för tidig varning av intradialytisk hypotoni hos hemodialyspatienter

I denna studie kommer utredarna att övervaka patienter som genomgår hemodialysbehandling med en icke-invasiv bärbar PPG-baserad enhet. Mätningar kommer bland annat att inkludera blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad, slagvolym, hjärtminutvolym, hjärtindex och systemiskt vaskulärt motstånd. Syftet är att diagnostisera intradialytisk hypotoni snabbare än med nuvarande icke-invasiva metoder och förhindra relaterade dåliga resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

150 vuxna försökspersoner (≥18 år) med njursjukdom i slutstadiet (ESKD) som genomgår behandlingar för kronisk hemodialys (HD) i Hadassah Ein-Kerems medicinska center. En patient kan delta mer än en gång.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med EKSD som genomgår kroniska hemodialysbehandlingar i > 3 månader.
  2. Patienterna måste kunna följa besöksschemat och protokollkraven och vara tillgängliga för att slutföra studien.
  3. Patienterna måste försäkra en läkare om deras lämplighet att delta i studien.
  4. Patienter måste ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med oförmåga att kommunicera bra med huvudutredaren (PI) och personalen (d.v.s. språkproblem, dålig mental utveckling eller nedsatt cerebral funktion).
  2. Avbryta dialyssessionen av någon anledning innan den påbörjas.
  3. Minderåriga under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med intradialytisk hypotoni
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Använda en PPG-baserad icke-invasiv bärbar monitor för att möjliggöra tidig upptäckt av intradialytisk hypotoni
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av patogenesen för intradialytisk hypotoni
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år.
Kontinuerlig övervakning av många hemodynamiska parametrar gör det möjligt att bestämma patogenesen
Genom avslutad studie, i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPGESKD001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni av hemodialys

Kliniska prövningar på Kontinuerlig övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera