血液透析患者透析中低血压的早期预警
2022年7月19日 更新者：Biobeat Technologies Ltd.
无创血液动力学参数测量作为血液透析患者透析中低血压早期预警的工具
在这项研究中，研究人员将使用基于 PPG 的无创可穿戴设备监测接受血液透析治疗的患者。
测量将包括血压、心率、氧饱和度、每搏输出量、心输出量、心脏指数和全身血管阻力等。
目的是比目前的无创方法更快地诊断透析中低血压，并预防相关的不良后果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
150 名患有终末期肾病 (ESKD) 的成年受试者（≥18 岁）在 Hadassah Ein-Kerem 医疗中心接受慢性血液透析 (HD) 治疗。
一个病人可以多次参与。
描述
纳入标准：
- 接受慢性血液透析治疗> 3个月的EKSD患者。
- 患者必须能够遵守访问时间表和协议要求，并且可以完成研究。
- 患者必须让体检医师确信他们适合参加研究。
- 患者必须提供书面知情同意书才能参与研究。
排除标准：
- 无法与首席研究员 (PI) 和工作人员进行良好沟通的患者（即语言问题、智力发育不良或脑功能受损）。
- 在开始前因任何原因停止透析。
- 18岁以下的未成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析中低血压的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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使用基于 PPG 的无创可穿戴监测器可以及早发现透析中低血压
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通过学习完成，平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定透析中低血压的发病机制
大体时间：通过学习完成，平均1年。
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持续监测众多血液动力学参数将有助于确定发病机制
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通过学习完成，平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dean Nachman, MD、The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月20日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月19日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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