Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai figyelmeztetés intradialitikus hipotenzióra hemodializált betegeknél

2022. július 19. frissítette: Biobeat Technologies Ltd.

Nem invazív hemodinamikai paraméterek mérése, mint eszköz az intradialitikus hipotenzió korai figyelmeztetésére hemodializált betegeknél

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók egy nem invazív, PPG-alapú, hordható eszközzel figyelik a hemodialízis kezelés alatt álló betegeket. A mérések többek között a vérnyomást, a szívfrekvenciát, az oxigénszaturációt, a lökettérfogatot, a perctérfogatot, a szívindexet és a szisztémás vaszkuláris ellenállást fogják tartalmazni. A cél az intradialitikus hipotenzió gyorsabb diagnosztizálása, mint a jelenlegi noninvazív módszerekkel, és megelőzni a kapcsolódó rossz eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • The Hadassah Ein Kerem Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

150 végstádiumú vesebetegségben (ESKD) szenvedő felnőtt (≥18 éves) alany, akik krónikus hemodialízis (HD) kezelésen estek át a Hadassah Ein-Kerem egészségügyi központban. Egy beteg többször is részt vehet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. EKSD-ben szenvedő betegek, akik több mint 3 hónapig krónikus hemodialízis kezelésben részesülnek.
  2. A betegeknek képesnek kell lenniük betartani a látogatás ütemtervét és a protokoll követelményeit, és rendelkezésre kell állniuk a vizsgálat befejezéséhez.
  3. A betegeknek meg kell győződniük egy orvosszakértővel arról, hogy alkalmasak a vizsgálatban való részvételre.
  4. A betegeknek írásos beleegyezést kell adniuk a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik nem tudnak jól kommunikálni a vezető kutatóval (PI) és a személyzettel (azaz nyelvi problémákkal, gyenge mentális fejlődéssel vagy károsodott agyi funkcióval).
  2. A dialízis kezelésének bármilyen okból történő visszatartása a megkezdés előtt.
  3. 18 év alatti kiskorúak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intradialitikus hipotenzióban szenvedők száma
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
PPG-alapú, nem invazív, hordható monitor használata az intradialitikus hipotenzió korai felismerése érdekében
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intradialitikus hipotenzió patogenezisének meghatározása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Számos hemodinamikai paraméter folyamatos monitorozása lehetővé teszi a patogenezis meghatározását
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPGESKD001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis hipotenziója

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos megfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel