혈액투석 환자의 투석 중 저혈압 조기 경고
2022년 7월 19일 업데이트: Biobeat Technologies Ltd.
혈액 투석 환자의 투석 중 저혈압 조기 경고를 위한 도구로서의 비침습적 혈역학 파라미터 측정
이 연구에서 연구자들은 비침습적 웨어러블 PPG 기반 장치로 혈액 투석 치료를 받는 환자를 모니터링할 것입니다.
측정에는 혈압, 심박수, 산소 포화도, 박출량, 심박출량, 심장 지수 및 전신 혈관 저항 등이 포함됩니다.
목표는 현재의 비침습적 방법보다 더 빠르게 투석 중 저혈압을 진단하고 관련된 나쁜 결과를 예방하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hadassah Ein-Kerem 의료 센터에서 만성 혈액 투석(HD) 치료를 받고 있는 말기 신장 질환(ESKD)이 있는 150명의 성인 피험자(≥18세).
환자는 두 번 이상 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 만성 혈액투석 치료를 받고 있는 EKSD 환자.
- 환자는 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 준수하고 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
- 환자는 연구에 참여할 수 있는 자신의 적합성에 대해 검시관을 만족시켜야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 시험책임자(PI) 및 직원과 의사소통이 원활하지 않은 환자(즉, 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애).
- 시작하기 전에 어떤 이유로든 투석 세션을 보류합니다.
- 18세 미만의 미성년자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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PPG 기반 비침습적 웨어러블 모니터를 사용하여 투석 중 저혈압을 조기에 감지
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압의 병인 결정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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수많은 혈역학적 매개변수를 지속적으로 모니터링하면 병인을 결정할 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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