Alerta Precoce de Hipotensão Intradialítica em Pacientes em Hemodiálise
19 de julho de 2022 atualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Medidas de parâmetros hemodinâmicos não invasivos como ferramenta para alerta precoce de hipotensão intradialítica em pacientes em hemodiálise
Neste estudo, os investigadores monitorarão pacientes submetidos a tratamento de hemodiálise com um dispositivo não invasivo vestível baseado em PPG.
As medições incluirão pressão arterial, frequência cardíaca, saturação de oxigênio, volume sistólico, débito cardíaco, índice cardíaco e resistência vascular sistêmica, entre outros.
O objetivo é diagnosticar a hipotensão intradialítica mais rapidamente do que com os métodos não invasivos atuais e prevenir resultados ruins relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- The Hadassah Ein Kerem Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
150 indivíduos adultos (≥18 anos) com doença renal terminal (ESKD) submetidos a tratamentos crônicos de hemodiálise (HD) no centro médico Hadassah Ein-Kerem.
Um paciente pode participar mais de uma vez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EKSD submetidos a tratamentos crônicos de hemodiálise por > 3 meses.
- Os pacientes devem ser capazes de cumprir o cronograma de visitas e os requisitos do protocolo e estar disponíveis para concluir o estudo.
- Os pacientes devem satisfazer um médico legista sobre sua aptidão para participar do estudo.
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com incapacidade de se comunicar bem com o investigador principal (PI) e a equipe (ou seja, problema de linguagem, desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada).
- Reter a sessão de diálise por qualquer motivo antes do início.
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com hipotensão intradialítica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Usando um monitor vestível não invasivo baseado em PPG para permitir a detecção precoce de hipotensão intradialítica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinando a patogênese da hipotensão intradialítica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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O monitoramento contínuo de numerosos parâmetros hemodinâmicos permitirá determinar a patogênese
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dean Nachman, MD, The Hadassah Ein Kerem Medical Center, Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGESKD001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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