長時間の外科手術後の術後合併症の予測因子 (complication)
2025年1月21日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
術後合併症の予測因子としての末梢灌流指数と血清乳酸レベルおよび長時間の外科的処置後の ICU 滞在期間の延長：前向き観察研究
長時間の手術を受ける患者の多くは、血中乳酸値の上昇を示します。
高乳酸血症は体内環境の乱れを引き起こし、合併症の増加や ICU 滞在の長期化、さらには死に至る可能性があります。 術後の患者の場合、高血糖の長さを最小限に抑え、患者の転帰を改善するために、適切な灌流を確保する必要があります。 乳酸に関しては、プレフュージョンに関する情報を提供しますが、低灌流を反映するのが遅れるほどタイムリーではありません。 また、リアルタイムでも非侵襲的でもありません。
末梢灌流指数 (PPI) は、重症患者の低灌流を反映する指標です。 これは、リアルタイムで非侵襲的であることを特徴とするパルス コオキシメトリ技術を使用して測定されます。 PPI は、「非拍動性血流に対する拍動性血流の比率」として定義され、血流の強さとセンサー部位での灌流の質を反映し、身体部分の灌流状態を反映します。 乳酸値とは対照的に、リアルタイムで簡単に監視できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
235
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11451
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、全身麻酔下で120分を超える待機的手術が予定されている患者を募集するように設計されています
説明
- 包含基準
- 18歳以上の成人患者。
- 両性
- 手術時間は 120 分を超える予定です。
- 予定時間を超えると予測される手術時間および発生した手術時間の延長 > 120 分は研究に含まれます。
- I-IIIのASAの身体的状態
- -全身麻酔下で待機手術が予定されている患者。
- 除外基準
- 参加を拒否しました。
- IV の ASA 物理ステータス。
- プローブが適用される手への血流に影響を与える病気の患者。
- 患者は手に怪我をしているため、プローブを適用できません
- 重度の腎・肝疾患を有する患者
- ICU 入院後最初の 48 時間での ICU 滞在中の医学的アドバイスまたは報告された死亡に対する退院。
- 妊娠または緊急手術。
- 予定されていた手術時間が 120 分未満に短縮された場合、手術の要因、たとえば不可逆性またはその他の原因によるもの。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非合併症グループ
ここで、合併症のない患者とは、介入を必要とせずに通常の術後手術を行っている患者のことです。
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末梢灌流指数は、拍動性血流と末梢組織の非拍動性血流または静的血液との比率です。
血中乳酸（代謝産物）レベルは、継続的な産生と代謝のサイクルによって維持され、正常値内に保たれます
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合併症グループ
正常な術後の経過からの逸脱
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末梢灌流指数は、拍動性血流と末梢組織の非拍動性血流または静的血液との比率です。
血中乳酸（代謝産物）レベルは、継続的な産生と代謝のサイクルによって維持され、正常値内に保たれます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢灌流指数
時間枠：48時間まで
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術後合併症の早期予測因子としての手術終了時。
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48時間まで
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血清乳酸値
時間枠：48時間まで
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術後合併症の早期予測因子としての手術終了時。
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48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢灌流指数
時間枠：最大30日間
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術後合併症の重症度の予測因子としての手術終了時。
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最大30日間
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血清乳酸値
時間枠：最大30日間
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術後合併症の早期予測因子としての手術終了時。
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最大30日間
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術後合併症
時間枠：30日まで
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Clavien-Dindo 分類システム グレード I の合併症 グレード II の合併症 グレード III の合併症 グレード IV の合併症
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30日まで
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血行動態の変化
時間枠：48時間まで
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平均動脈血圧
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48時間まで
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心拍
時間枠：48時間まで
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血行動態の変化
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48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amr s wahdan, MD、Cairo university , Cairo, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2024年5月12日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。