Voorspeller van postoperatieve complicaties na langdurige chirurgische ingrepen (complication)
21 januari 2025 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Perifere perfusie-index versus serumlactaatniveaus als voorspeller van postoperatieve complicaties en langdurig verblijf op de IC na langdurige chirurgische ingrepen: een prospectief observatieonderzoek
Veel patiënten die een langdurige operatie ondergaan, zullen een verhoogd lactaatgehalte in het bloed vertonen.
Hyperlactacidemie kan verstoring van de interne omgeving veroorzaken, wat vervolgens leidt tot meer complicaties en een langer verblijf op de IC, zelfs tot overlijden. Voor postoperatieve patiënten moeten we zorgen voor voldoende perfusie om de duur van hyperglykemie te minimaliseren en de resultaten van de patiënt te verbeteren. Met betrekking tot lactaat geeft het informatie over prefusie, maar niet tijdig genoeg om hypoperfusie te vertragen. En het is niet real-time en niet-invasief.
Perifere perfusie-index (PPI) is een indicator die hypoperfusie bij kritieke patiënten weergeeft. Het wordt gemeten met behulp van puls-co-oximetrietechnologie die wordt gekenmerkt door real-time en niet-invasief te zijn. PPI wordt gedefinieerd als "de verhouding van pulserende bloedstroom tot de niet-pulserende bloedstroom", die de sterkte van de bloedstroom en de kwaliteit van de perfusie op de plaats van de sensor weerspiegelt en de perfusiestatus van het lichaamsdeel weerspiegelt. In tegenstelling tot de lactaatwaarde is deze real-time en eenvoudig te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
235
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden opgezet om patiënten te rekruteren die zijn ingepland voor electieve chirurgie met een duur > 120 minuten onder algemene anesthesie
Beschrijving
- Inclusiecriteria
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar.
- Beide geslachten
- geplande operatietijd > 120 minuten.
- chirurgische tijd waarvan wordt voorspeld dat deze de geplande tijd overschrijdt en verlenging van de chirurgische tijd > 120 minuten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- ASA fysieke status van I-III
- Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie.
- Uitsluitingscriteria
- Weigerde mee te doen.
- ASA fysieke status van IV.
- patiënt met een ziekte die de bloedtoevoer naar de handen beïnvloedt waar de sonde zal worden aangebracht.
- patiënt met handletsel waardoor de sonde niet kan worden aangebracht
- Patiënt met ernstige nier- en leverziekte
- Ontslag tegen medisch advies in of gemeld overlijden tijdens IC-verblijf eerste 48 uur na IC-opname.
- Zwangerschap of spoedoperatie.
- verkorting van de geplande chirurgische tijd tot minder dan 120 minuten vanwege een chirurgische factor, bijvoorbeeld onfatsoenlijkheid of andere oorzaken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep zonder complicaties
waarbij de niet-gecompliceerde patiënten de patiënten zijn die het normale postoperatieve verloop van de operatie doorlopen en zonder enige noodzaak voor interventie
|
Perifere perfusie-index is de verhouding tussen pulserende bloedstroom en niet-pulserende bloedstroom of statisch bloed in het perifere weefsel
Het lactaatgehalte (product van het metabolisme) in het bloed wordt op peil gehouden door een cyclus van continue productie en metabolisme, waardoor het binnen normale waarden kan worden gehouden
|
|
groep complicaties
elke afwijking van het normale postoperatieve beloop
|
Perifere perfusie-index is de verhouding tussen pulserende bloedstroom en niet-pulserende bloedstroom of statisch bloed in het perifere weefsel
Het lactaatgehalte (product van het metabolisme) in het bloed wordt op peil gehouden door een cyclus van continue productie en metabolisme, waardoor het binnen normale waarden kan worden gehouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere perfusie-index
Tijdsspanne: tot 48 uur
|
aan het einde van de operatie als vroege voorspeller van postoperatieve complicaties.
|
tot 48 uur
|
|
serumlactaatniveau
Tijdsspanne: maximaal 48 uur
|
aan het einde van de operatie als vroege voorspeller van postoperatieve complicaties.
|
maximaal 48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere perfusie-index
Tijdsspanne: TOT 30 DAG
|
aan het einde van de operatie als voorspeller van de ernst van postoperatieve complicaties.
|
TOT 30 DAG
|
|
serumlactaatniveau
Tijdsspanne: TOT 30 dagen
|
aan het einde van de operatie als vroege voorspeller van postoperatieve complicaties.
|
TOT 30 dagen
|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
het Clavien-Dindo classificatiesysteem Graad I complicaties Graad II complicaties Graad III complicaties Graad IV complicaties
|
tot 30 dagen
|
|
hemodynamische verandering
Tijdsspanne: maximaal 48 uur
|
gemiddelde arteriële bloeddruk
|
maximaal 48 uur
|
|
hartslag
Tijdsspanne: maximaal 48 uur
|
hemodynamische verandering
|
maximaal 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-390-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .