Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktor for postoperative komplikationer efter langvarige kirurgiske procedurer (complication)

21. januar 2025 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Perifer perfusionsindeks versus serumlaktatniveauer som prædiktor for postoperative komplikationer og forlænget intensivophold efter langvarige kirurgiske procedurer: en prospektiv observationsundersøgelse

Mange patienter, der gennemgår langtidsoperationer, vil vise øget niveau af blodlaktat.

Hyperlactacidæmi kan forårsage forstyrrelse af det indre miljø, hvilket fører til øgede komplikationer og længere intensivophold, endda død. For postoperative patienter skal vi sikre tilstrækkelig perfusion for at minimere længden af ​​hyperglykæmi og forbedre patienternes resultater. Med hensyn til laktat giver det information om præfusion, men ikke rettidigt nok til dets forsinkelse, når det afspejler hypoperfusion. Og det er ikke i realtid og ikke-invasivt.

Perifert perfusionsindeks (PPI) er en indikator, der afspejler hypoperfusion hos kritiske patienter. Det måles ved hjælp af puls co-oximetri teknologi, som er karakteriseret ved at være real-time og ikke-invasiv. PPI er defineret som "forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning", hvilket afspejler styrken af ​​blodgennemstrømningen og kvaliteten af ​​perfusion på sensorstedet, hvilket afspejler perfusionstilstanden af ​​kropsdelen. I modsætning til laktatværdien er den i realtid og nem at overvåge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

235

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive designet til at rekruttere patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi med varighed > 120 minutter under generel anæstesi

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier
  • Voksne patienter over 18 år.
  • Begge køn
  • kirurgisk tid planlagt til at være > 120 minutter.
  • kirurgisk tid forudsagt at overskride den planlagte tid og forlængelse af operationstid > 120 minutter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • ASA fysisk status for I-III
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
  • Eksklusionskriterier
  • nægtede at deltage.
  • ASA fysisk status af IV.
  • patient med sygdom, der påvirker blodgennemstrømningen til hænderne, hvor sonden skal påføres.
  • patient med håndskader, så sonden ikke kan anvendes
  • Patient med svær nyre- og leversygdom
  • Udskrivelse mod lægeråd eller rapporteret død under intensivophold i de første 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
  • Graviditet eller akut operation.
  • afkortning af den planlagte operationstid til mindre end 120 minutter på grund af en operationsfaktor, f.eks. uhensigtsmæssighed eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-komplikationsgruppe
hvor de ikke-komplicerede patienter er de patienter, der kører det normale postoperative operationsforløb og uden behov for indgreb
Diagnostisk test: Perifer perfusionsindeks
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Diagnostisk test: serum laktat niveau
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier
komplikationer gruppe
enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb
Diagnostisk test: Perifer perfusionsindeks
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Diagnostisk test: serum laktat niveau
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: op til 48 timer
ved slutningen af ​​operationen som tidlig forudsigelse for postoperative komplikationer.
op til 48 timer
serum laktat niveau
Tidsramme: op til 48 timer
ved slutningen af ​​operationen som tidlig forudsigelse af postoperative komplikationer.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: OP TIL 30 DAGE
ved afslutningen af ​​operationen som prædiktor for sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer.
OP TIL 30 DAGE
serum laktat niveau
Tidsramme: OP TIL 30 dage
ved slutningen af ​​operationen som tidlig forudsigelse af postoperative komplikationer.
OP TIL 30 dage
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
Clavien-Dindo klassifikationssystemet Grad I komplikationer Grad II komplikationer Grad III komplikationer Grad IV komplikationer
op til 30 dage
hæmodynamisk ændring
Tidsramme: op til 48 timer
middel arterielt blodtryk
op til 48 timer
puls
Tidsramme: op til 48 timer
hæmodynamisk ændring
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-390-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks

Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner