Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktor for postoperative komplikationer efter langvarige kirurgiske procedurer

23. december 2020 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Perifer perfusionsindeks versus serumlaktatniveauer som prædiktor for postoperative komplikationer og forlænget intensivophold efter langvarige kirurgiske procedurer: en prospektiv observationsundersøgelse

Mange patienter, der gennemgår langtidsoperationer, vil vise øget niveau af blodlaktat.

Hyperlactacidæmi kan forårsage forstyrrelse af det indre miljø, hvilket fører til øgede komplikationer og længere intensivophold, endda død. For postoperative patienter skal vi sikre tilstrækkelig perfusion for at minimere længden af ​​hyperglykæmi og forbedre patienternes resultater. Med hensyn til laktat giver det information om præfusion, men ikke rettidigt nok til dets forsinkelse, når det afspejler hypoperfusion. Og det er ikke i realtid og ikke-invasivt.

Perifert perfusionsindeks (PPI) er en indikator, der afspejler hypoperfusion hos kritiske patienter. Det måles ved hjælp af puls co-oximetri teknologi, som er karakteriseret ved at være real-time og ikke-invasiv. PPI er defineret som "forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning", hvilket afspejler styrken af ​​blodgennemstrømningen og kvaliteten af ​​perfusion på sensorstedet, hvilket afspejler perfusionstilstanden af ​​kropsdelen. I modsætning til laktatværdien er den i realtid og nem at overvåge.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive designet til at rekruttere patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi med varighed > 120 minutter under generel anæstesi

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier
  • Voksne patienter over 18 år.
  • Begge køn
  • kirurgisk tid planlagt til at være > 120 minutter.
  • kirurgisk tid forudsagt at overskride den planlagte tid og forlængelse af operationstid > 120 minutter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • ASA fysisk status for I-III
  • Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
  • Eksklusionskriterier
  • nægtede at deltage.
  • ASA fysisk status af IV.
  • patient med sygdom, der påvirker blodgennemstrømningen til hænderne, hvor sonden skal påføres.
  • patient med håndskader, så sonden ikke kan anvendes
  • Patient med svær nyre- og leversygdom
  • Udskrivelse mod lægeråd eller rapporteret død under intensivophold i de første 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
  • Graviditet eller akut operation.
  • afkortning af den planlagte operationstid til mindre end 120 minutter på grund af en operationsfaktor, f.eks. uhensigtsmæssighed eller andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-alvorlige komplikationer gruppe
hvor de ikke-komplicerede patienter er de patienter, der kører det normale postoperative operationsforløb og uden behov for indgreb
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier
gruppe med alvorlige komplikationer
enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum laktat niveau
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
ved slutningen af ​​operationen som tidlig forudsigelse for postoperative komplikationer.
OP TIL 1 TIME
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
ved slutningen af ​​operationen som tidlig forudsigelse for postoperative komplikationer.
OP TIL 1 TIME

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: OP TIL 30 DAGE
OM DAGEN
OP TIL 30 DAGE
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: OP TIL 30 DAGE
OM DAGEN
OP TIL 30 DAGE
varigheden af ​​operationstiden
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
MIN
OP TIL 24 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-390-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks

Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks

3
Abonner