- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04680663
Prædiktor for postoperative komplikationer efter langvarige kirurgiske procedurer
Perifer perfusionsindeks versus serumlaktatniveauer som prædiktor for postoperative komplikationer og forlænget intensivophold efter langvarige kirurgiske procedurer: en prospektiv observationsundersøgelse
Mange patienter, der gennemgår langtidsoperationer, vil vise øget niveau af blodlaktat.
Hyperlactacidæmi kan forårsage forstyrrelse af det indre miljø, hvilket fører til øgede komplikationer og længere intensivophold, endda død. For postoperative patienter skal vi sikre tilstrækkelig perfusion for at minimere længden af hyperglykæmi og forbedre patienternes resultater. Med hensyn til laktat giver det information om præfusion, men ikke rettidigt nok til dets forsinkelse, når det afspejler hypoperfusion. Og det er ikke i realtid og ikke-invasivt.
Perifert perfusionsindeks (PPI) er en indikator, der afspejler hypoperfusion hos kritiske patienter. Det måles ved hjælp af puls co-oximetri teknologi, som er karakteriseret ved at være real-time og ikke-invasiv. PPI er defineret som "forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning", hvilket afspejler styrken af blodgennemstrømningen og kvaliteten af perfusion på sensorstedet, hvilket afspejler perfusionstilstanden af kropsdelen. I modsætning til laktatværdien er den i realtid og nem at overvåge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier
- Voksne patienter over 18 år.
- Begge køn
- kirurgisk tid planlagt til at være > 120 minutter.
- kirurgisk tid forudsagt at overskride den planlagte tid og forlængelse af operationstid > 120 minutter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- ASA fysisk status for I-III
- Patienter planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi.
- Eksklusionskriterier
- nægtede at deltage.
- ASA fysisk status af IV.
- patient med sygdom, der påvirker blodgennemstrømningen til hænderne, hvor sonden skal påføres.
- patient med håndskader, så sonden ikke kan anvendes
- Patient med svær nyre- og leversygdom
- Udskrivelse mod lægeråd eller rapporteret død under intensivophold i de første 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
- Graviditet eller akut operation.
- afkortning af den planlagte operationstid til mindre end 120 minutter på grund af en operationsfaktor, f.eks. uhensigtsmæssighed eller andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ikke-alvorlige komplikationer gruppe
hvor de ikke-komplicerede patienter er de patienter, der kører det normale postoperative operationsforløb og uden behov for indgreb
|
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier
|
gruppe med alvorlige komplikationer
enhver afvigelse fra det normale postoperative forløb
|
Perifert perfusionsindeks er forholdet mellem pulserende blodgennemstrømning og ikke-pulserende blodgennemstrømning eller statisk blod i det perifere væv
Blodlaktatniveauet (metabolismeprodukt) opretholdes af en cyklus af kontinuerlig produktion og metabolisme, der gør det muligt at holde det inden for normale værdier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum laktat niveau
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
|
ved slutningen af operationen som tidlig forudsigelse for postoperative komplikationer.
|
OP TIL 1 TIME
|
Perifert perfusionsindeks
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
|
ved slutningen af operationen som tidlig forudsigelse for postoperative komplikationer.
|
OP TIL 1 TIME
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længden af intensivophold
Tidsramme: OP TIL 30 DAGE
|
OM DAGEN
|
OP TIL 30 DAGE
|
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: OP TIL 30 DAGE
|
OM DAGEN
|
OP TIL 30 DAGE
|
varigheden af operationstiden
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
|
MIN
|
OP TIL 24 TIMER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-390-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Technical University of MunichUkendtPerfusion | Komplikation af perfusionTyskland
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttet
-
Shanglei LiuRekrutteringPerfusion; KomplikationerForenede Stater
-
Saint Petersburg State University, RussiaShandong Linglong Yingcheng HospitalRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerfusion; KomplikationerKina
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Nihon KohdenAfsluttet
Kliniske forsøg med Perifer perfusionsindeks
-
ID3 MedicalAktiv, ikke rekrutterendePerifer arteriel sygdomBelgien, Frankrig
-
Hvidovre University HospitalAfsluttet
-
Dr. Sabrina OverhagenAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominal aortaaneurisme, uden omtale af ruptur | Abdominal aortaaneurisme, uden omtale af rupturTyskland
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationRekrutteringVenstre atrielt vedhæng ufuldstændig lukningForenede Stater
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Yale UniversityPeraHealthTrukket tilbageIndlagte patienter, der genererer mindst to Rothman-indeksscoreForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet