Предиктор послеоперационных осложнений после длительных хирургических вмешательств (complication)
21 января 2025 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Индекс периферической перфузии в сравнении с уровнем лактата в сыворотке как предиктор послеоперационных осложнений и продолжительного пребывания в отделении интенсивной терапии после длительных хирургических вмешательств: проспективное обсервационное исследование
У многих пациентов, перенесших длительные операции, будет наблюдаться повышенный уровень лактата в крови.
Гиперлактацидемия может вызывать нарушение внутренней среды, что приводит к увеличению осложнений и более длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии, вплоть до летального исхода. Для послеоперационных пациентов мы должны обеспечить адекватную перфузию, чтобы свести к минимуму продолжительность гипергликемии и улучшить результаты лечения пациентов. Что касается лактата, то он дает информацию о префузии, но недостаточно своевременно для его задержки, отражающей гипоперфузию. И это не в режиме реального времени и неинвазивно.
Индекс периферической перфузии (ИПП) является показателем, отражающим гипоперфузию у критических пациентов. Он измеряется с использованием технологии пульсовой кооксиметрии, которая характеризуется неинвазивностью и оперативностью в реальном времени. PPI определяется как «отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему кровотоку», отражающее силу кровотока и качество перфузии в месте расположения датчика, отражающее состояние перфузии части тела. В отличие от значения лактата, его легко контролировать в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
235
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет разработано для набора пациентов, которым запланирована плановая операция продолжительностью> 120 минут под общей анестезией.
Описание
- Критерии включения
- Взрослые пациенты старше 18 лет.
- Оба пола
- запланированное хирургическое время > 120 минут.
- прогнозируемое превышение запланированного времени хирургического вмешательства и увеличение продолжительности хирургического вмешательства более чем на 120 минут будет включено в исследование.
- Физический статус ASA I-III
- Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией.
- Критерий исключения
- Отказался от участия.
- ASA физический статус IV.
- пациент с заболеванием, влияющим на приток крови к рукам, на которые будет наложен зонд.
- пациент с травмами рук, поэтому зонд не может быть применен
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек и печени
- Выписка вопреки рекомендациям врача или по сообщениям о смерти во время пребывания в отделении интенсивной терапии в первые 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
- Беременность или экстренная операция.
- сокращение запланированного хирургического времени менее чем на 120 минут из-за хирургического фактора, например, неэстетичности или других причин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа без осложнений
где неосложненные пациенты — это пациенты, у которых послеоперационное течение операции протекает нормально и без необходимости вмешательства.
|
Индекс периферической перфузии представляет собой отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему кровотоку или статическому кровотоку в периферических тканях.
Уровень лактата в крови (продукт метаболизма) поддерживается циклом непрерывного производства и метаболизма, что позволяет поддерживать его в пределах нормальных значений.
|
|
группа осложнений
любое отклонение от нормального послеоперационного течения
|
Индекс периферической перфузии представляет собой отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему кровотоку или статическому кровотоку в периферических тканях.
Уровень лактата в крови (продукт метаболизма) поддерживается циклом непрерывного производства и метаболизма, что позволяет поддерживать его в пределах нормальных значений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс периферической перфузии
Временное ограничение: до 48 часов
|
в конце операции как ранний предиктор послеоперационных осложнений.
|
до 48 часов
|
|
уровень лактата в сыворотке
Временное ограничение: до 48 часов
|
в конце операции как ранний предиктор послеоперационных осложнений.
|
до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс периферической перфузии
Временное ограничение: ДО 30 ДНЕЙ
|
в конце операции как предиктор тяжести послеоперационных осложнений.
|
ДО 30 ДНЕЙ
|
|
уровень лактата в сыворотке
Временное ограничение: ДО 30 дней
|
в конце операции как ранний предиктор послеоперационных осложнений.
|
ДО 30 дней
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней
|
по классификации Clavien-Dindo Осложнения I степени Осложнения II степени Осложнения III степени Осложнения IV степени
|
до 30 дней
|
|
гемодинамические изменения
Временное ограничение: до 48 часов
|
среднее артериальное давление
|
до 48 часов
|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: до 48 часов
|
гемодинамические изменения
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-390-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .