- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680663
Preditor de complicações pós-operatórias após procedimentos cirúrgicos demorados
Índice de perfusão periférica versus níveis séricos de lactato como preditor de complicações pós-operatórias e permanência prolongada na UTI após procedimentos cirúrgicos prolongados: um estudo observacional prospectivo
Muitos pacientes submetidos a cirurgias de longa duração irão manifestar aumento do nível de lactato sanguíneo.
A hiperlactacidemia pode causar distúrbios do ambiente interno, levando ao aumento de complicações e maior tempo de permanência na UTI, até mesmo a morte. Para pacientes pós-operatórios, devemos garantir perfusão adequada para minimizar o tempo de hiperglicemia e melhorar os resultados dos pacientes. Com relação ao lactato, ele fornece informações sobre a pré-fusão, mas não oportuna o suficiente para seu atraso em refletir a hipoperfusão. E não é em tempo real e nem invasivo.
O índice de perfusão periférica (IPP) é um indicador que reflete a hipoperfusão em pacientes críticos. É medido usando a tecnologia de co-oximetria de pulso que se caracteriza por ser em tempo real e não invasiva. O PPI é definido como "a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para o fluxo sanguíneo não pulsátil", espelhando a força do fluxo sanguíneo e a qualidade da perfusão no local do sensor, refletindo o estado de perfusão da parte do corpo. Em contraste com o valor de lactato, é em tempo real e fácil de monitorar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11451
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão
- Pacientes adultos acima de 18 anos de idade.
- Ambos os sexos
- tempo cirúrgico planejado > 120 minutos .
- tempo cirúrgico previsto para exceder o tempo planejado e prolongamento do tempo cirúrgico > 120 minutos serão incluídos no estudo.
- Estado físico ASA de I-III
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
- Critério de exclusão
- Recusou-se a participar.
- Estado físico ASA de IV.
- paciente com doença que afeta o fluxo sanguíneo para as mãos onde a sonda será aplicada.
- paciente com lesões nas mãos, então a sonda não pode ser aplicada
- Paciente com doença renal e hepática grave
- Alta contra conselho médico ou morte relatada durante a internação na UTI nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI.
- Gravidez ou cirurgia de emergência.
- encurtamento do tempo cirúrgico planejado para menos de 120 minutos devido a um fator cirúrgico, por exemplo, irrespeitabilidade ou outras causas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de complicações não graves
onde os pacientes não complicados são os pacientes que seguem o curso pós-operatório normal da cirurgia e sem necessidade de intervenção
|
O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais
|
grupo de complicações graves
qualquer desvio do curso pós-operatório normal
|
O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
nível sérico de lactato
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
|
ATÉ 1 HORA
|
Índice de perfusão periférica
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
|
ATÉ 1 HORA
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: ATÉ 30 DIAS
|
POR DIA
|
ATÉ 30 DIAS
|
tempo de permanência hospitalar
Prazo: ATÉ 30 DIAS
|
POR DIA
|
ATÉ 30 DIAS
|
duração do tempo cirúrgico
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
MIN
|
ATÉ 24 HORAS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-390-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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