Preditor de complicações pós-operatórias após procedimentos cirúrgicos demorados (complication)
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Índice de perfusão periférica versus níveis séricos de lactato como preditor de complicações pós-operatórias e permanência prolongada na UTI após procedimentos cirúrgicos prolongados: um estudo observacional prospectivo
Muitos pacientes submetidos a cirurgias de longa duração irão manifestar aumento do nível de lactato sanguíneo.
A hiperlactacidemia pode causar distúrbios do ambiente interno, levando ao aumento de complicações e maior tempo de permanência na UTI, até mesmo a morte. Para pacientes pós-operatórios, devemos garantir perfusão adequada para minimizar o tempo de hiperglicemia e melhorar os resultados dos pacientes. Com relação ao lactato, ele fornece informações sobre a pré-fusão, mas não oportuna o suficiente para seu atraso em refletir a hipoperfusão. E não é em tempo real e nem invasivo.
O índice de perfusão periférica (IPP) é um indicador que reflete a hipoperfusão em pacientes críticos. É medido usando a tecnologia de co-oximetria de pulso que se caracteriza por ser em tempo real e não invasiva. O PPI é definido como "a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para o fluxo sanguíneo não pulsátil", espelhando a força do fluxo sanguíneo e a qualidade da perfusão no local do sensor, refletindo o estado de perfusão da parte do corpo. Em contraste com o valor de lactato, é em tempo real e fácil de monitorar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
235
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11451
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo será desenhado para recrutar pacientes agendados para cirurgia eletiva com duração > 120 minutos sob anestesia geral
Descrição
- Critério de inclusão
- Pacientes adultos acima de 18 anos de idade.
- Ambos os sexos
- tempo cirúrgico planejado > 120 minutos .
- tempo cirúrgico previsto para exceder o tempo planejado e prolongamento do tempo cirúrgico > 120 minutos serão incluídos no estudo.
- Estado físico ASA de I-III
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
- Critério de exclusão
- Recusou-se a participar.
- Estado físico ASA de IV.
- paciente com doença que afeta o fluxo sanguíneo para as mãos onde a sonda será aplicada.
- paciente com lesões nas mãos, então a sonda não pode ser aplicada
- Paciente com doença renal e hepática grave
- Alta contra conselho médico ou morte relatada durante a internação na UTI nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI.
- Gravidez ou cirurgia de emergência.
- encurtamento do tempo cirúrgico planejado para menos de 120 minutos devido a um fator cirúrgico, por exemplo, irrespeitabilidade ou outras causas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo sem complicações
onde os pacientes não complicados são os pacientes que seguem o curso pós-operatório normal da cirurgia e sem qualquer necessidade de intervenção
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O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais
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grupo de complicações
qualquer desvio do curso pós-operatório normal
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O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão periférica
Prazo: até 48 horas
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no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
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até 48 horas
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nível sérico de lactato
Prazo: até 48 horas
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no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão periférica
Prazo: ATÉ 30 DIAS
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no final da cirurgia como preditor de gravidade de complicações pós-operatórias.
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ATÉ 30 DIAS
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nível sérico de lactato
Prazo: ATÉ 30 dias
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no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
|
ATÉ 30 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até 30 dias
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o sistema de classificação Clavien-Dindo Complicações de grau I Complicações de grau II Complicações de grau III Complicações de grau IV
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até 30 dias
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alteração hemodinâmica
Prazo: até 48 horas
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pressão arterial média
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até 48 horas
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frequência cardíaca
Prazo: até 48 horas
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alteração hemodinâmica
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até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-390-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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