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Preditor de complicações pós-operatórias após procedimentos cirúrgicos demorados

23 de dezembro de 2020 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Índice de perfusão periférica versus níveis séricos de lactato como preditor de complicações pós-operatórias e permanência prolongada na UTI após procedimentos cirúrgicos prolongados: um estudo observacional prospectivo

Muitos pacientes submetidos a cirurgias de longa duração irão manifestar aumento do nível de lactato sanguíneo.

A hiperlactacidemia pode causar distúrbios do ambiente interno, levando ao aumento de complicações e maior tempo de permanência na UTI, até mesmo a morte. Para pacientes pós-operatórios, devemos garantir perfusão adequada para minimizar o tempo de hiperglicemia e melhorar os resultados dos pacientes. Com relação ao lactato, ele fornece informações sobre a pré-fusão, mas não oportuna o suficiente para seu atraso em refletir a hipoperfusão. E não é em tempo real e nem invasivo.

O índice de perfusão periférica (IPP) é um indicador que reflete a hipoperfusão em pacientes críticos. É medido usando a tecnologia de co-oximetria de pulso que se caracteriza por ser em tempo real e não invasiva. O PPI é definido como "a proporção do fluxo sanguíneo pulsátil para o fluxo sanguíneo não pulsátil", espelhando a força do fluxo sanguíneo e a qualidade da perfusão no local do sensor, refletindo o estado de perfusão da parte do corpo. Em contraste com o valor de lactato, é em tempo real e fácil de monitorar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será desenhado para recrutar pacientes agendados para cirurgia eletiva com duração > 120 minutos sob anestesia geral

Descrição

  • Critério de inclusão
  • Pacientes adultos acima de 18 anos de idade.
  • Ambos os sexos
  • tempo cirúrgico planejado > 120 minutos .
  • tempo cirúrgico previsto para exceder o tempo planejado e prolongamento do tempo cirúrgico > 120 minutos serão incluídos no estudo.
  • Estado físico ASA de I-III
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral.
  • Critério de exclusão
  • Recusou-se a participar.
  • Estado físico ASA de IV.
  • paciente com doença que afeta o fluxo sanguíneo para as mãos onde a sonda será aplicada.
  • paciente com lesões nas mãos, então a sonda não pode ser aplicada
  • Paciente com doença renal e hepática grave
  • Alta contra conselho médico ou morte relatada durante a internação na UTI nas primeiras 48 horas após a admissão na UTI.
  • Gravidez ou cirurgia de emergência.
  • encurtamento do tempo cirúrgico planejado para menos de 120 minutos devido a um fator cirúrgico, por exemplo, irrespeitabilidade ou outras causas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de complicações não graves
onde os pacientes não complicados são os pacientes que seguem o curso pós-operatório normal da cirurgia e sem necessidade de intervenção
O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais
grupo de complicações graves
qualquer desvio do curso pós-operatório normal
O índice de perfusão periférica é a relação entre o fluxo sanguíneo pulsátil e o fluxo sanguíneo não pulsátil ou sangue estático no tecido periférico
O nível de lactato sanguíneo (produto do metabolismo) é mantido por um ciclo de produção e metabolismo contínuos, permitindo que ele seja mantido dentro dos valores normais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sérico de lactato
Prazo: ATÉ 1 HORA
no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
ATÉ 1 HORA
Índice de perfusão periférica
Prazo: ATÉ 1 HORA
no final da cirurgia como preditor precoce de complicações pós-operatórias.
ATÉ 1 HORA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: ATÉ 30 DIAS
POR DIA
ATÉ 30 DIAS
tempo de permanência hospitalar
Prazo: ATÉ 30 DIAS
POR DIA
ATÉ 30 DIAS
duração do tempo cirúrgico
Prazo: ATÉ 24 HORAS
MIN
ATÉ 24 HORAS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-390-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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