长时间手术后术后并发症的预测因子 (complication)
2025年1月21日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
外周灌注指数与血清乳酸水平作为术后并发症和长时间手术后 ICU 停留时间的预测指标：一项前瞻性观察研究
许多接受长时间手术的患者会出现血乳酸水平升高。
高乳酸血症可引起内环境紊乱，导致并发症增加，ICU停留时间延长，甚至死亡。 对于术后患者，我们必须确保足够的灌注，以尽量减少高血糖持续时间并改善患者的预后。 关于乳酸，它提供了有关灌注前的信息，但由于其延迟反映灌注不足而不够及时。 而且它不是实时的和非侵入性的。
外周灌注指数（PPI）是反映危重患者低灌注的指标。 它是使用脉搏血氧饱和度测定技术进行测量的，该技术具有实时和无创的特点。 PPI定义为“脉动血流与非脉动血流之比”，反映了传感器部位的血流强弱和灌注质量，反映了身体部位的灌注状态。 与乳酸值相比，它是实时的并且易于监控。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
235
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11451
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究旨在招募计划在全身麻醉下进行持续时间 > 120 分钟的择期手术的患者
描述
- 纳入标准
- 18岁以上的成年患者。
- 男女皆宜
- 计划手术时间＞120分钟。
- 预计手术时间超过计划时间和发生手术时间延长>120分钟者纳入研究。
- ASA I-III 身体状况
- 患者预定在全身麻醉下进行择期手术。
- 排除标准
- 拒绝参加。
- ASA IV 的身体状况。
- 患有疾病的患者会影响血液流向将应用探针的手。
- 手部受伤的患者，因此无法使用探头
- 患有严重肾脏和肝脏疾病的患者
- 入住 ICU 后 48 小时内不遵医嘱出院或在 ICU 住院期间报告死亡。
- 怀孕或紧急手术。
- 因手术因素，如不慎或其他原因，将计划手术时间缩短至120分钟以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无并发症组
其中非并发症患者是指术后进行正常手术且无需任何干预的患者
|
外周血流灌注指数是外周组织中脉动血流与非脉动血流或静止血流的比值
血乳酸（新陈代谢的产物）水平通过持续生产和新陈代谢的循环来维持，使其保持在正常值范围内
|
|
并发症组
与正常术后过程的任何偏差
|
外周血流灌注指数是外周组织中脉动血流与非脉动血流或静止血流的比值
血乳酸（新陈代谢的产物）水平通过持续生产和新陈代谢的循环来维持，使其保持在正常值范围内
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血流灌注指数
大体时间：长达 48 小时
|
手术结束时作为术后并发症的早期预测指标。
|
长达 48 小时
|
|
血清乳酸水平
大体时间：最多做48小时
|
手术结束时作为术后并发症的早期预测指标。
|
最多做48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血流灌注指数
大体时间：长达 30 天
|
手术结束时作为术后并发症严重程度的预测指标。
|
长达 30 天
|
|
血清乳酸水平
大体时间：最多 30 天
|
手术结束时作为术后并发症的早期预测指标。
|
最多 30 天
|
|
术后并发症
大体时间：最多 30 天
|
Clavien-Dindo 分类系统 I 级并发症 II 级并发症 III 级并发症 IV 级并发症
|
最多 30 天
|
|
血流动力学变化
大体时间：最多做48小时
|
平均动脉压
|
最多做48小时
|
|
心率
大体时间：最多做48小时
|
血流动力学变化
|
最多做48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr s wahdan, MD、Cairo university , Cairo, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年5月12日
研究完成 (实际的)
2024年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月21日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.