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긴 수술 절차 후 수술 후 합병증 예측 (complication)

2025년 1월 21일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University

수술 후 합병증의 예측 인자로서의 말초 관류 지수 대 혈청 젖산염 수치 및 장기 수술 후 장기간의 ICU 체류: 전향적 관찰 연구

장기간 수술을 받는 많은 환자들은 혈중 젖산 수치가 증가함을 나타냅니다.

고유산혈증은 내부 환경의 교란을 일으켜 합병증을 증가시키고 ICU 체류 기간을 연장하며 심지어 사망에 이르게 할 수 있습니다. 수술 후 환자의 경우 고혈당 기간을 최소화하고 환자의 결과를 개선하기 위해 적절한 관류를 보장해야 합니다. 젖산과 관련하여 prefusion에 대한 정보를 제공하지만 hypoperfusion을 반영하는 지연에 대해서는 시기 적절하지 않습니다. 그리고 그것은 실시간이 아니며 비침습적입니다.

말초 관류 지수(PPI)는 중환자의 저관류를 반영하는 지표입니다. 실시간 및 비침습성을 특징으로 하는 맥박 산소 측정 기술을 사용하여 측정됩니다. PPI는 "박동성 혈류 대 비박동성 혈류의 비율"로 정의되며, 혈류의 강도와 센서 부위의 관류 품질을 반영하여 신체 부위의 관류 상태를 반영합니다. 젖산 값과 달리 실시간으로 쉽게 모니터링할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

235

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11451
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 전신 마취 하에서 120분 이상 지속되는 선택적 수술이 예정된 환자를 모집하도록 설계될 것입니다.

설명

  • 포함 기준
  • 18세 이상의 성인 환자.
  • 남녀 모두
  • 120분 이상으로 계획된 수술 시간.
  • 계획된 시간을 초과할 것으로 예상되는 수술 시간과 수술 시간의 연장 > 120분 발생이 연구에 포함됩니다.
  • I-III의 ASA 신체 상태
  • 전신 마취하에 선택 수술이 예정된 환자.
  • 제외 기준
  • 참여를 거부했습니다.
  • ASA 신체 상태 IV .
  • 프로브를 적용할 손의 혈류에 영향을 미치는 질병이 있는 환자.
  • 손 부상으로 프로브를 적용할 수 없는 환자
  • 심한 신장 및 간 질환 환자
  • ICU 입원 후 처음 48시간 동안 ICU 입원 중 의학적 조언 또는 보고된 사망에 반하여 퇴원하는 경우.
  • 임신 또는 응급 수술 .
  • 무자비함 또는 기타 원인과 같은 수술 요인으로 인해 계획된 수술 시간이 120분 미만으로 단축되는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 합병증 그룹
합병증이 없는 환자는 수술 후 정상적인 수술 과정을 진행하고 개입이 필요하지 않은 환자입니다.
진단 검사: 말초 관류 지수
말초 관류 지수는 말초 조직의 박동성 혈류 대 비박동성 혈류 또는 정적 혈액 사이의 비율입니다.
진단 검사: 혈청 젖산 수치
혈중 젖산(대사 산물) 수치는 지속적인 생산과 대사의 순환에 의해 유지되어 정상 수치로 유지됩니다.
합병증 그룹
정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 것
진단 검사: 말초 관류 지수
말초 관류 지수는 말초 조직의 박동성 혈류 대 비박동성 혈류 또는 정적 혈액 사이의 비율입니다.
진단 검사: 혈청 젖산 수치
혈중 젖산(대사 산물) 수치는 지속적인 생산과 대사의 순환에 의해 유지되어 정상 수치로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 관류 지수
기간: 최대 48시간
수술이 끝나면 수술 후 합병증의 조기 예측자로 사용됩니다.
최대 48시간
혈청 젖산염 수준
기간: 최대 48시간
수술이 끝나면 수술 후 합병증의 조기 예측 인자로 사용됩니다.
최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 관류 지수
기간: 최대 30일
수술 종료 시 수술 후 합병증의 심각도를 예측하는 인자로 사용됩니다.
최대 30일
혈청 젖산염 수준
기간: 최대 30일
수술이 끝나면 수술 후 합병증의 조기 예측 인자로 사용됩니다.
최대 30일
수술 후 합병증
기간: 최대 30일
Clavien-Dindo 분류 시스템 1등급 합병증 2등급 합병증 3등급 합병증 4등급 합병증
최대 30일
혈역학적 변화
기간: 최대 48시간
평균 동맥혈압
최대 48시간
심박수
기간: 최대 48시간
혈역학적 변화
최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS-390-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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