Predictor de complicaciones postoperatorias después de procedimientos quirúrgicos prolongados (complication)
21 de enero de 2025 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Índice de perfusión periférica versus niveles de lactato sérico como predictor de complicaciones posoperatorias y estancia prolongada en la UCI después de procedimientos quirúrgicos prolongados: un estudio observacional prospectivo
Muchos pacientes que se someten a una cirugía prolongada manifestarán un aumento del nivel de lactato en sangre.
La hiperlactacidemia puede causar una alteración del entorno interno, lo que provoca un aumento de las complicaciones y una estancia más prolongada en la UCI, incluso la muerte. Para los pacientes postoperatorios, debemos asegurar una perfusión adecuada para minimizar la duración de la hiperglucemia y mejorar los resultados de los pacientes. En cuanto al lactato, proporciona información sobre la prefusión, pero no lo suficientemente oportuna como para que su retraso refleje la hipoperfusión. Y no es en tiempo real y no invasivo.
El índice de perfusión periférica (PPI) es un indicador que refleja la hipoperfusión en pacientes críticos. Se mide mediante tecnología de cooximetría de pulso que se caracteriza por ser en tiempo real y no invasiva. PPI se define como "la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil", que refleja la fuerza del flujo sanguíneo y la calidad de la perfusión en el sitio del sensor, lo que refleja el estado de perfusión de la parte del cuerpo. A diferencia del valor de lactato, es en tiempo real y fácil de monitorear.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
235
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Cairo, Egipto, 11451
- Cairo University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio estará diseñado para reclutar pacientes programados para cirugía electiva con duración > 120 minutos bajo anestesia general
Descripción
- Criterios de inclusión
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Ambos géneros
- tiempo quirúrgico planificado para ser > 120 minutos.
- el tiempo quirúrgico previsto para exceder el tiempo planificado y la prolongación del tiempo quirúrgico > 120 minutos se incluirán en el estudio.
- Estado físico ASA de I-III
- Pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general.
- Criterio de exclusión
- Se negó a participar.
- Estado físico ASA de IV.
- paciente con enfermedad que afecta el flujo de sangre a las manos donde se aplicará la sonda.
- paciente con lesiones en la mano, por lo que no se puede aplicar la sonda
- Paciente con enfermedad renal y hepática grave.
- Alta en contra del consejo médico o muerte informada durante la estancia en la UCI en las primeras 48 horas después del ingreso en la UCI.
- Embarazo o cirugía de urgencia.
- acortamiento del tiempo quirúrgico planificado a menos de 120 minutos debido a un factor quirúrgico, por ejemplo, falta de respeto u otras causas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo sin complicaciones
donde los pacientes no complicados son los pacientes que siguen el curso postoperatorio normal de la cirugía y sin necesidad de intervención
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El índice de perfusión periférica es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil o la sangre estática en el tejido periférico.
El nivel de lactato en sangre (producto del metabolismo) se mantiene mediante un ciclo de producción y metabolismo continuos que permite mantenerlo dentro de los valores normales.
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grupo de complicaciones
cualquier desviación del curso postoperatorio normal
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El índice de perfusión periférica es la relación entre el flujo sanguíneo pulsátil y el flujo sanguíneo no pulsátil o la sangre estática en el tejido periférico.
El nivel de lactato en sangre (producto del metabolismo) se mantiene mediante un ciclo de producción y metabolismo continuos que permite mantenerlo dentro de los valores normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de perfusión periférica
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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al final de la cirugía como predictor temprano de complicaciones postoperatorias.
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hasta 48 horas
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nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: hasta hacer 48 horas
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al final de la cirugía como predictor temprano de complicaciones postoperatorias.
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hasta hacer 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de perfusión periférica
Periodo de tiempo: HASTA 30 DÍAS
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al final de la cirugía como predictor de gravedad de las complicaciones postoperatorias.
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HASTA 30 DÍAS
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nivel de lactato sérico
Periodo de tiempo: HASTA 30 días
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al final de la cirugía como predictor temprano de complicaciones postoperatorias.
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HASTA 30 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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el sistema de clasificación de Clavien-Dindo Complicaciones de grado I Complicaciones de grado II Complicaciones de grado III Complicaciones de grado IV
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hasta 30 días
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cambio hemodinámico
Periodo de tiempo: hasta hacer 48 horas
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presión arterial media
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hasta hacer 48 horas
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frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: hasta hacer 48 horas
|
cambio hemodinámico
|
hasta hacer 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-390-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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