Prédicteur des complications postopératoires après de longues interventions chirurgicales (complication)
21 janvier 2025 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Indice de perfusion périphérique par rapport aux taux de lactate sérique en tant que facteur prédictif des complications postopératoires et du séjour prolongé en USI après de longues interventions chirurgicales : une étude observationnelle prospective
De nombreux patients subissant une intervention chirurgicale de longue durée manifesteront une augmentation du taux de lactate sanguin.
L'hyperlactacidémie peut provoquer une perturbation de l'environnement interne, entraînant alors une augmentation des complications et un séjour plus long en USI, voire la mort. Pour les patients postopératoires, nous devons assurer une perfusion adéquate afin de minimiser la durée de l'hyperglycémie et d'améliorer les résultats pour les patients. Quant au lactate, il renseigne sur la préfusion, mais pas assez à temps pour son retard à refléter l'hypoperfusion. Et ce n'est pas en temps réel et non invasif.
L'indice de perfusion périphérique (IPP) est un indicateur reflétant l'hypoperfusion chez les patients critiques. Il est mesuré à l'aide de la technologie de co-oxymétrie de pouls qui se caractérise par son temps réel et sa non-invasion. L'IPP est défini comme "le rapport du flux sanguin pulsatile au flux sanguin non pulsatile", reflétant la force du flux sanguin et la qualité de la perfusion au site du capteur, reflétant l'état de perfusion de la partie du corps. Contrairement à la valeur de lactate, elle est en temps réel et facile à surveiller.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
235
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Cairo, Egypte, 11451
- Cairo University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude sera conçue pour recruter des patients devant subir une chirurgie élective d'une durée > 120 minutes sous anesthésie générale
La description
- Critère d'intégration
- Patients adultes de plus de 18 ans.
- Les deux sexes
- temps opératoire prévu > 120 minutes .
- le temps chirurgical prévu pour dépasser le temps prévu et la prolongation du temps chirurgical > 120 minutes survenu seront inclus dans l'étude.
- Statut physique ASA de I-III
- Patients programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale.
- Critère d'exclusion
- A refusé de participer.
- État physique ASA de IV .
- patient atteint d'une maladie affectant le flux sanguin vers les mains où la sonde sera appliquée.
- patient blessé à la main, la sonde ne peut donc pas être appliquée
- Patient atteint d'insuffisance rénale et hépatique sévère
- Sortie contre avis médical ou décès signalé pendant le séjour aux soins intensifs dans les 48 premières heures suivant l'admission aux soins intensifs .
- Grossesse ou chirurgie d'urgence .
- raccourcissement du temps chirurgical prévu à moins de 120 minutes en raison d'un facteur chirurgical, par exemple l'irréspectabilité ou d'autres causes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe sans complications
où les patients non compliqués sont les patients qui suivent le déroulement postopératoire normal de la chirurgie et sans aucune intervention
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L'indice de perfusion périphérique est le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile ou le sang statique dans les tissus périphériques.
Le niveau de lactate sanguin (produit du métabolisme) est maintenu par un cycle de production et de métabolisme continus permettant de le maintenir dans des valeurs normales
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groupe de complications
tout écart par rapport au déroulement postopératoire normal
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L'indice de perfusion périphérique est le rapport entre le flux sanguin pulsatile et le flux sanguin non pulsatile ou le sang statique dans les tissus périphériques.
Le niveau de lactate sanguin (produit du métabolisme) est maintenu par un cycle de production et de métabolisme continus permettant de le maintenir dans des valeurs normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion périphérique
Délai: jusqu'à 48 heures
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en fin d'intervention chirurgicale comme prédicteur précoce de complications postopératoires.
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jusqu'à 48 heures
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taux de lactate sérique
Délai: debout 48 heures
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en fin d'intervention chirurgicale comme prédicteur précoce de complications postopératoires.
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debout 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion périphérique
Délai: JUSQU'À 30 JOURS
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à la fin de la chirurgie comme prédicteur de la gravité des complications postopératoires.
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JUSQU'À 30 JOURS
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taux de lactate sérique
Délai: JUSQU'À 30 jours
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en fin d'intervention chirurgicale comme prédicteur précoce de complications postopératoires.
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JUSQU'À 30 jours
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Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours
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le système de classification Clavien-Dindo Complications de grade I Complications de grade II Complications de grade III Complications de grade IV
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jusqu'à 30 jours
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changement hémodynamique
Délai: debout 48 heures
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pression artérielle moyenne
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debout 48 heures
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fréquence cardiaque
Délai: debout 48 heures
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changement hémodynamique
|
debout 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-390-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .