- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04680663
Predittore di complicanze postoperatorie dopo lunghe procedure chirurgiche
Indice di perfusione periferica rispetto ai livelli sierici di lattato come predittore di complicanze postoperatorie e permanenza prolungata in terapia intensiva dopo lunghe procedure chirurgiche: uno studio prospettico osservazionale
Molti pazienti sottoposti a lungo intervento chirurgico manifesteranno un aumento del livello di lattato nel sangue.
L'iperlattacidemia può causare disturbi dell'ambiente interno, portando quindi a un aumento delle complicanze e a una degenza in terapia intensiva più lunga, fino alla morte. Per i pazienti postoperatori, dobbiamo garantire un'adeguata perfusione al fine di ridurre al minimo la durata dell'iperglicemia e migliorare i risultati dei pazienti. Per quanto riguarda il lattato, fornisce informazioni sulla prefusione, ma non abbastanza tempestive per il suo ritardo nel riflettere l'ipoperfusione. E non è in tempo reale e non invasivo.
L'indice di perfusione periferica (PPI) è un indicatore che riflette l'ipoperfusione nei pazienti critici. Viene misurato utilizzando la tecnologia di co-pulsossimetria che si caratterizza per essere in tempo reale e non invasiva. Il PPI è definito come "il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile", che rispecchia la forza del flusso sanguigno e la qualità della perfusione nel sito del sensore, riflettendo lo stato di perfusione della parte del corpo. A differenza del valore del lattato, è in tempo reale e facile da monitorare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11451
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Criterio di inclusione
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
- Entrambi i sessi
- tempo chirurgico previsto > 120 minuti .
- il tempo chirurgico previsto per superare il tempo pianificato e il prolungamento del tempo chirurgico > 120 minuti verificatisi saranno inclusi nello studio.
- ASA stato fisico di I-III
- Pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale.
- Criteri di esclusione
- Rifiutato di partecipare.
- ASA stato fisico di IV .
- paziente con malattia che colpisce il flusso sanguigno alle mani in cui verrà applicata la sonda.
- paziente con lesioni alle mani, quindi la sonda non può essere applicata
- Paziente con grave malattia renale ed epatica
- Dimissione contro parere medico o morte segnalata durante la degenza in terapia intensiva nelle prime 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
- Gravidanza o chirurgia d'urgenza.
- accorciamento del tempo chirurgico pianificato a meno di 120 minuti a causa di un fattore chirurgico, ad esempio irrespettibilità o altre cause.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di complicanze non gravi
dove i pazienti non complicati sono i pazienti che eseguono il normale decorso postoperatorio dell'intervento chirurgico e senza alcuna necessità di intervento
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L'indice di perfusione periferica è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile o sangue statico nel tessuto periferico
Il livello di lattato nel sangue (prodotto del metabolismo) è mantenuto da un ciclo continuo di produzione e metabolismo che consente di mantenerlo entro valori normali
|
gruppo delle complicanze gravi
qualsiasi deviazione dal normale decorso post-operatorio
|
L'indice di perfusione periferica è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile o sangue statico nel tessuto periferico
Il livello di lattato nel sangue (prodotto del metabolismo) è mantenuto da un ciclo continuo di produzione e metabolismo che consente di mantenerlo entro valori normali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livello di lattato sierico
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
|
al termine dell'intervento come predittore precoce di complicanze postoperatorie .
|
FINO A 1 ORA
|
Indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
|
al termine dell'intervento come predittore precoce di complicanze postoperatorie .
|
FINO A 1 ORA
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: FINO A 30 GIORNI
|
DI GIORNO
|
FINO A 30 GIORNI
|
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: FINO A 30 GIORNI
|
DI GIORNO
|
FINO A 30 GIORNI
|
durata del tempo chirurgico
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
|
MIN
|
FINO A 24 ORE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-390-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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