Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittore di complicanze postoperatorie dopo lunghe procedure chirurgiche (complication)

21 gennaio 2025 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Indice di perfusione periferica rispetto ai livelli sierici di lattato come predittore di complicanze postoperatorie e permanenza prolungata in terapia intensiva dopo lunghe procedure chirurgiche: uno studio prospettico osservazionale

Molti pazienti sottoposti a lungo intervento chirurgico manifesteranno un aumento del livello di lattato nel sangue.

L'iperlattacidemia può causare disturbi dell'ambiente interno, portando quindi a un aumento delle complicanze e a una degenza in terapia intensiva più lunga, fino alla morte. Per i pazienti postoperatori, dobbiamo garantire un'adeguata perfusione al fine di ridurre al minimo la durata dell'iperglicemia e migliorare i risultati dei pazienti. Per quanto riguarda il lattato, fornisce informazioni sulla prefusione, ma non abbastanza tempestive per il suo ritardo nel riflettere l'ipoperfusione. E non è in tempo reale e non invasivo.

L'indice di perfusione periferica (PPI) è un indicatore che riflette l'ipoperfusione nei pazienti critici. Viene misurato utilizzando la tecnologia di co-pulsossimetria che si caratterizza per essere in tempo reale e non invasiva. Il PPI è definito come "il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile", che rispecchia la forza del flusso sanguigno e la qualità della perfusione nel sito del sensore, riflettendo lo stato di perfusione della parte del corpo. A differenza del valore del lattato, è in tempo reale e facile da monitorare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11451
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà progettato per reclutare pazienti in attesa di intervento chirurgico elettivo con durata> 120 minuti in anestesia generale

Descrizione

  • Criterio di inclusione
  • Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni.
  • Entrambi i sessi
  • tempo chirurgico previsto > 120 minuti .
  • il tempo chirurgico previsto per superare il tempo pianificato e il prolungamento del tempo chirurgico > 120 minuti verificatisi saranno inclusi nello studio.
  • ASA stato fisico di I-III
  • Pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale.
  • Criteri di esclusione
  • Rifiutato di partecipare.
  • ASA stato fisico di IV .
  • paziente con malattia che colpisce il flusso sanguigno alle mani in cui verrà applicata la sonda.
  • paziente con lesioni alle mani, quindi la sonda non può essere applicata
  • Paziente con grave malattia renale ed epatica
  • Dimissione contro parere medico o morte segnalata durante la degenza in terapia intensiva nelle prime 48 ore dopo il ricovero in terapia intensiva.
  • Gravidanza o chirurgia d'urgenza.
  • accorciamento del tempo chirurgico pianificato a meno di 120 minuti a causa di un fattore chirurgico, ad esempio irrespettibilità o altre cause.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo senza complicazioni
dove i pazienti non complicati sono i pazienti che seguono il normale decorso postoperatorio dell'intervento e senza alcuna necessità di intervento
Test diagnostico: Indice di perfusione periferica
L'indice di perfusione periferica è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile o sangue statico nel tessuto periferico
Test diagnostico: livello di lattato sierico
Il livello di lattato nel sangue (prodotto del metabolismo) è mantenuto da un ciclo continuo di produzione e metabolismo che consente di mantenerlo entro valori normali
gruppo delle complicanze
qualsiasi deviazione dal normale decorso postoperatorio
Test diagnostico: Indice di perfusione periferica
L'indice di perfusione periferica è il rapporto tra flusso sanguigno pulsatile e flusso sanguigno non pulsatile o sangue statico nel tessuto periferico
Test diagnostico: livello di lattato sierico
Il livello di lattato nel sangue (prodotto del metabolismo) è mantenuto da un ciclo continuo di produzione e metabolismo che consente di mantenerlo entro valori normali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: fino a 48 ore
al termine dell'intervento chirurgico come predittore precoce di complicanze postoperatorie.
fino a 48 ore
livello di lattato sierico
Lasso di tempo: fino a 48 ore
al termine dell'intervento chirurgico come predittore precoce di complicanze postoperatorie.
fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione periferica
Lasso di tempo: FINO A 30 GIORNI
al termine dell'intervento come predittore della gravità delle complicanze postoperatorie.
FINO A 30 GIORNI
livello di lattato sierico
Lasso di tempo: FINO A 30 giorni
al termine dell'intervento chirurgico come predittore precoce di complicanze postoperatorie.
FINO A 30 giorni
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
il sistema di classificazione Clavien-Dindo Complicazioni di grado I Complicanze di grado II Complicazioni di grado III Complicanze di grado IV
fino a 30 giorni
cambiamento emodinamico
Lasso di tempo: fino a 48 ore
pressione arteriosa media
fino a 48 ore
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 48 ore
cambiamento emodinamico
fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-390-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indice di perfusione periferica

Prove cliniche su Indice di perfusione periferica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi