Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktor powikłań pooperacyjnych po długotrwałych zabiegach chirurgicznych (complication)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Wskaźnik perfuzji obwodowej a poziomy mleczanów w surowicy jako predyktor powikłań pooperacyjnych i przedłużonego pobytu na OIT po długich zabiegach chirurgicznych: prospektywne badanie obserwacyjne

U wielu pacjentów poddawanych długotrwałym zabiegom chirurgicznym występuje podwyższony poziom mleczanów we krwi.

Hiperlaktacydemia może powodować zaburzenia środowiska wewnętrznego, co prowadzi do nasilenia powikłań i dłuższego pobytu na OIT, a nawet zgonu. U pacjentów pooperacyjnych musimy zapewnić odpowiednią perfuzję, aby zminimalizować czas trwania hiperglikemii i poprawić rokowania chorych. W odniesieniu do mleczanów dostarcza informacji o prefuzji, ale nie na tyle wcześnie, aby opóźnić odzwierciedlenie hipoperfuzji. I to nie w czasie rzeczywistym i nieinwazyjne.

Wskaźnik perfuzji obwodowej (PPI) jest wskaźnikiem odzwierciedlającym hipoperfuzję u pacjentów w stanie krytycznym. Jest mierzony za pomocą technologii kooksymetrii pulsu, która charakteryzuje się tym, że działa w czasie rzeczywistym i jest nieinwazyjna. PPI definiuje się jako „stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi”, odzwierciedlający siłę przepływu krwi i jakość perfuzji w miejscu czujnika, odzwierciedlając stan perfuzji części ciała. W przeciwieństwie do wartości mleczanu, jest to w czasie rzeczywistym i łatwe do monitorowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie zaprojektowane w celu rekrutacji pacjentów zaplanowanych na planowy zabieg chirurgiczny trwający > 120 minut w znieczuleniu ogólnym

Opis

  • Kryteria przyjęcia
  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Obie płcie
  • planowany czas zabiegu > 120 minut .
  • przewidywany czas zabiegu przekroczy czas planowany oraz wystąpiło wydłużenie czasu zabiegu > 120 minut .
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym.
  • Kryteria wyłączenia
  • Odmówił udziału.
  • Stan fizyczny ASA IV.
  • pacjent z chorobą wpływającą na przepływ krwi do rąk, do których zostanie przyłożona sonda.
  • pacjenta z urazami dłoni, w związku z czym nie można zastosować sondy
  • Pacjent z ciężką chorobą nerek i wątroby
  • Wypisanie wbrew zaleceniom lekarskim lub zgłoszony zgon podczas pobytu na OIT w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu na OIT.
  • Ciąża lub pilna operacja.
  • skrócenie planowanego czasu zabiegu do mniej niż 120 minut ze względu na czynnik chirurgiczny np. niedbałość lub inne przyczyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bez powikłań
gdzie pacjenci niepowikłani to pacjenci, którzy przechodzą normalny przebieg operacji pooperacyjnej i nie wymagają interwencji
Test diagnostyczny: Indeks perfuzji obwodowej
Wskaźnik perfuzji obwodowej to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi lub statycznej krwi w tkance obwodowej
Test diagnostyczny: poziom mleczanu w surowicy
Poziom mleczanu we krwi (produkt metabolizmu) jest utrzymywany w cyklu ciągłej produkcji i metabolizmu, co pozwala na utrzymanie go w granicach normy
grupa powikłań
wszelkie odchylenia od normalnego przebiegu pooperacyjnego
Test diagnostyczny: Indeks perfuzji obwodowej
Wskaźnik perfuzji obwodowej to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego przepływu krwi lub statycznej krwi w tkance obwodowej
Test diagnostyczny: poziom mleczanu w surowicy
Poziom mleczanu we krwi (produkt metabolizmu) jest utrzymywany w cyklu ciągłej produkcji i metabolizmu, co pozwala na utrzymanie go w granicach normy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: do 48 godzin
pod koniec operacji jako wczesny czynnik prognostyczny powikłań pooperacyjnych.
do 48 godzin
poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: do 48 godzin
pod koniec operacji jako wczesny czynnik prognostyczny powikłań pooperacyjnych.
do 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik perfuzji obwodowej
Ramy czasowe: DO 30 DNI
pod koniec operacji jako czynnik prognostyczny ciężkości powikłań pooperacyjnych.
DO 30 DNI
poziom mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: DO 30 dni
pod koniec operacji jako wczesny czynnik prognostyczny powikłań pooperacyjnych.
DO 30 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni
system klasyfikacji Clavien-Dindo Powikłania I stopnia Powikłania II stopnia Powikłania III stopnia Powikłania IV stopnia
do 30 dni
zmiana hemodynamiczna
Ramy czasowe: do 48 godzin
średnie ciśnienie tętnicze
do 48 godzin
tętno
Ramy czasowe: do 48 godzin
zmiana hemodynamiczna
do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-390-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks perfuzji obwodowej

Badania kliniczne na Indeks perfuzji obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj