Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustaja pitkien kirurgisten toimenpiteiden jälkeen (complication)
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Perifeerinen perfuusioindeksi verrattuna seerumin laktaattitasoihin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja pitkien kirurgisten toimenpiteiden pitkittyneen tehohoitojakson ennustajana: tuleva havaintotutkimus
Monet potilaat, joille tehdään pitkäkestoinen leikkaus, osoittavat kohonnutta veren laktaattitasoa.
Hyperlaktasidemia voi aiheuttaa häiriöitä sisäisessä ympäristössä, mikä johtaa lisääntyneisiin komplikaatioihin ja pidempään tehohoitoon, jopa kuolemaan. Postoperatiivisille potilaille meidän on varmistettava riittävä perfuusio hyperglykemian pituuden minimoimiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi. Mitä tulee laktaattiin, se antaa tietoa prefuusiosta, mutta ei tarpeeksi ajantasaista, jotta se viivästyisi hypoperfuusion heijastuksessa. Ja se ei ole reaaliaikainen ja ei-invasiivinen.
Perifeerinen perfuusioindeksi (PPI) on indikaattori, joka heijastaa hypoperfuusiota kriittisillä potilailla. Se mitataan käyttämällä pulssi-kooksimetriatekniikkaa, jolle on tunnusomaista se, että se on reaaliaikainen ja ei-invasiivinen. PPI määritellään "sykkivän veren virtauksen suhteeksi ei-sykkivään verenvirtaukseen", joka heijastaa veren virtauksen voimakkuutta ja perfuusion laatua anturin kohdassa ja heijastaa kehon osan perfuusiotilaa. Toisin kuin laktaattiarvo, se on reaaliaikainen ja helppo seurata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
235
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunniteltu rekrytoimaan potilaita, joille on määrä leikkaukseen, jonka kesto on yli 120 minuuttia yleisanestesiassa
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Molemmat sukupuolet
- leikkausajan suunniteltu olevan > 120 minuuttia.
- tutkimukseen otetaan mukaan leikkausaika, jonka ennustetaan ylittävän suunniteltua aikaa ja leikkausajan pidentymistä > 120 minuuttia.
- ASA fyysinen tila I-III
- Potilaat, joille on varattu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa.
- Poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyi osallistumasta.
- IV:n ASA fyysinen tila.
- potilas, jolla on sairaus, joka vaikuttaa verenkiertoon käsissä, joihin anturi kiinnitetään.
- potilas, jolla on käsivammoja, joten koetinta ei voida käyttää
- Potilas, jolla on vaikea munuais- ja maksasairaus
- Kotiuttaminen lääkärin ohjetta vastaan tai raportoitu kuolema teho-osastolla käynnin aikana ensimmäisten 48 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen.
- Raskaus tai hätäleikkaus.
- suunnitellun leikkausajan lyhentäminen alle 120 minuuttiin leikkaustekijän, esimerkiksi kunnioittamattomuuden tai muiden syiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei komplikaatioita ryhmä
jossa ei-komplisoituneita potilaita ovat potilaat, jotka suorittavat normaalia postoperatiivista leikkausjaksoa ja ilman interventiotarpeita
|
Perifeerinen perfuusioindeksi on suhde sykkivän veren virtauksen ja ei-sykevän verenvirtauksen tai perifeerisen kudoksen staattisen veren välillä
Veren laktaatti (aineenvaihduntatuote) -tasoa ylläpidetään jatkuvan tuotannon ja aineenvaihdunnan syklillä, mikä mahdollistaa sen pysymisen normaaleissa arvoissa
|
|
komplikaatioiden ryhmä
poikkeamat normaalista leikkauksen jälkeisestä kulusta
|
Perifeerinen perfuusioindeksi on suhde sykkivän veren virtauksen ja ei-sykevän verenvirtauksen tai perifeerisen kudoksen staattisen veren välillä
Veren laktaatti (aineenvaihduntatuote) -tasoa ylläpidetään jatkuvan tuotannon ja aineenvaihdunnan syklillä, mikä mahdollistaa sen pysymisen normaaleissa arvoissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
leikkauksen lopussa postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisena ennustajana.
|
jopa 48 tuntia
|
|
seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
leikkauksen lopussa postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisena ennustajana.
|
jopa 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen perfuusioindeksi
Aikaikkuna: JOPA 30 PÄIVÄÄ
|
leikkauksen lopussa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vakavuuden ennustajana.
|
JOPA 30 PÄIVÄÄ
|
|
seerumin laktaattitaso
Aikaikkuna: JOPA 30 päivää
|
leikkauksen lopussa postoperatiivisten komplikaatioiden varhaisena ennustajana.
|
JOPA 30 päivää
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmä Asteen I komplikaatiot Asteen II komplikaatiot Asteen III komplikaatiot Asteen IV komplikaatiot
|
jopa 30 päivää
|
|
hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
keskimääräinen valtimoverenpaine
|
jopa 48 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
|
hemodynaaminen muutos
|
jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-390-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .