A hosszadalmas sebészeti beavatkozások utáni posztoperatív szövődmények előrejelzője (complication)
2025. január 21. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University
A perifériás perfúziós index a szérum laktátszintjével szemben, mint a posztoperatív szövődmények és a hosszan tartó sebészeti beavatkozások utáni intenzív osztályos tartózkodás előrejelzője: prospektív megfigyelési vizsgálat
Sok hosszú műtéten áteső betegnél a vér laktátszintje emelkedett.
A hyperlactacidemia a belső környezet megzavarását okozhatja, ami megnövekedett szövődményekhez és hosszabb intenzív osztályos tartózkodáshoz, akár halálhoz is vezethet. A posztoperatív betegeknél megfelelő perfúziót kell biztosítani a hyperglykaemia időtartamának minimalizálása és a betegek kimenetelének javítása érdekében. Ami a laktátot illeti, információval szolgál a prefúzióról, de nem elég időszerű ahhoz, hogy késleltesse a hypoperfúziót. És ez nem valós idejű és nem invazív.
A perifériás perfúziós index (PPI) a kritikus betegek hipoperfúzióját tükröző mutató. A mérés pulzus-kooximetriás technológiával történik, amely valós idejű és nem invazív. A PPI a "pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás aránya", amely tükrözi a véráramlás erősségét és a perfúzió minőségét az érzékelő helyén, tükrözve a testrész perfúziós állapotát. A laktát értékkel ellentétben valós idejű és könnyen nyomon követhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
235
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11451
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot olyan betegek toborzására tervezték, akiket 120 percnél hosszabb ideig tartó, általános érzéstelenítés alatti elektív műtétre terveztek.
Leírás
- Bevételi kritériumok
- 18 év feletti felnőtt betegek.
- Mindkét nem
- a tervezett műtéti idő > 120 perc.
- a tervezettnél nagyobb műtéti időt és a műtéti idő 120 percnél hosszabb meghosszabbítását is figyelembe veszik a vizsgálatban.
- ASA fizikai állapota I-III
- Elektív műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben.
- Kizárási kritériumok
- Megtagadta a részvételt.
- ASA fizikai állapota IV.
- beteg olyan betegségben, amely befolyásolja a véráramlást a kezében, ahol a szondát felhelyezik.
- kézsérülést szenvedett beteg, ezért a szonda nem alkalmazható
- Súlyos vese- és májbetegségben szenvedő beteg
- Elbocsátás orvosi javaslat ellenében vagy bejelentett haláleset az intenzív osztályon való tartózkodás alatt az intenzív osztályra való felvételt követő első 48 órában.
- Terhesség vagy sürgősségi műtét.
- a tervezett műtéti idő 120 percnél rövidebbre történő lerövidítése műtéti tényező, például tiszteletlenség vagy egyéb okok miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Komplikációmentes csoport
ahol a nem szövődményes betegek azok a betegek, akik a normál posztoperatív műtétet végzik, és nincs szükség beavatkozásra
|
A perifériás perfúziós index a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás vagy a perifériás szövetben lévő statikus vér aránya.
A vér laktát (az anyagcsere terméke) szintjét a folyamatos termelés és anyagcsere ciklusa tartja fenn, lehetővé téve a normál értékeken belül tartását
|
|
komplikációk csoportja
bármilyen eltérés a normál posztoperatív lefolyástól
|
A perifériás perfúziós index a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló véráramlás vagy a perifériás szövetben lévő statikus vér aránya.
A vér laktát (az anyagcsere terméke) szintjét a folyamatos termelés és anyagcsere ciklusa tartja fenn, lehetővé téve a normál értékeken belül tartását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás perfúziós index
Időkeret: akár 48 óráig
|
a műtét végén a posztoperatív szövődmények korai előrejelzője.
|
akár 48 óráig
|
|
szérum laktát szint
Időkeret: akár 48 óráig
|
a műtét végén a posztoperatív szövődmények korai előrejelzője.
|
akár 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás perfúziós index
Időkeret: AKÁR 30 NAP
|
a műtét végén a posztoperatív szövődmények súlyosságának előrejelzőjeként.
|
AKÁR 30 NAP
|
|
szérum laktát szint
Időkeret: AKÁR 30 nap
|
a műtét végén a posztoperatív szövődmények korai előrejelzője.
|
AKÁR 30 nap
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
a Clavien-Dindo besorolási rendszer I. fokozatú szövődmények II. fokozatú szövődmények III. fokozatú szövődmények IV
|
legfeljebb 30 napig
|
|
hemodinamikai változás
Időkeret: akár 48 óráig
|
átlagos artériás vérnyomás
|
akár 48 óráig
|
|
pulzusszám
Időkeret: akár 48 óráig
|
hemodinamikai változás
|
akár 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-390-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .