Prediktor för postoperativa komplikationer efter långa kirurgiska ingrepp (complication)
21 januari 2025 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Perifert perfusionsindex kontra serumlaktatnivåer som prediktor för postoperativa komplikationer och förlängd ICU-vistelse efter långa kirurgiska ingrepp: en prospektiv observationsstudie
Många patienter som genomgår långtidsoperationer kommer att uppvisa ökade nivåer av blodlaktat.
Hyperlaktacidemi kan orsaka störningar i den inre miljön, vilket leder till ökade komplikationer och längre intensivvård, till och med dödsfall. För postoperativa patienter måste vi säkerställa adekvat perfusion för att minimera längden av hyperglykemi och förbättra patienternas resultat. När det gäller laktat ger den information om prefusion, men inte tillräckligt i tid för dess fördröjning när det återspeglar hypoperfusion. Och det är inte i realtid och icke-invasivt.
Perifert perfusionsindex (PPI) är en indikator som återspeglar hypoperfusion hos kritiska patienter. Den mäts med hjälp av pulscooximetriteknik som kännetecknas av att vara realtid och icke-invasiv. PPI definieras som "förhållandet mellan det pulserande blodflödet och det icke-pulserande blodflödet", vilket speglar styrkan i blodflödet och kvaliteten på perfusionen på sensorplatsen, vilket återspeglar perfusionstillståndet i kroppsdelen. Till skillnad från laktatvärdet är det i realtid och lätt att övervaka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
235
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att utformas för att rekrytera patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi med varaktighet > 120 minuter under allmän anestesi
Beskrivning
- Inklusionskriterier
- Vuxna patienter över 18 år.
- Båda könen
- kirurgisk tid planerad till > 120 minuter.
- kirurgisk tid som förutspås överskrida den planerade tiden och förlängning av kirurgisk tid > 120 minuter kommer att inkluderas i studien.
- ASA fysisk status för I-III
- Patienter schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi.
- Exklusions kriterier
- Vägrade att delta.
- ASA fysisk status för IV.
- patient med sjukdom som påverkar blodflödet till händerna där sonden ska appliceras.
- patient med handskador så att sonden inte kan appliceras
- Patient med svår njur- och leversjukdom
- Utskrivning mot medicinsk rådgivning eller rapporterad död under intensivvårdsvistelse först 48 timmar efter intensivvårdsinläggning.
- Graviditet eller akut operation.
- förkortning av den planerade operationstiden till mindre än 120 minuter på grund av en operationsfaktor, till exempel irrespektabilitet eller andra orsaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke komplikationer grupp
där de icke-komplicerade patienterna är de patienter som kör det normala postoperativa operationsförloppet och utan något behov av intervention
|
Perifert perfusionsindex är förhållandet mellan pulserande blodflöde och icke pulserande blodflöde eller statiskt blod i den perifera vävnaden
Blodets laktatnivå (metabolismprodukt) upprätthålls av en cykel av kontinuerlig produktion och metabolism som gör att den kan hållas inom normala värden
|
|
komplikationsgrupp
eventuella avvikelser från det normala postoperativa förloppet
|
Perifert perfusionsindex är förhållandet mellan pulserande blodflöde och icke pulserande blodflöde eller statiskt blod i den perifera vävnaden
Blodets laktatnivå (metabolismprodukt) upprätthålls av en cykel av kontinuerlig produktion och metabolism som gör att den kan hållas inom normala värden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifert perfusionsindex
Tidsram: upp till 48 timmar
|
i slutet av operationen som tidig prediktor för postoperativa komplikationer.
|
upp till 48 timmar
|
|
serumlaktatnivå
Tidsram: upp till 48 timmar
|
i slutet av operationen som tidig prediktor för postoperativa komplikationer.
|
upp till 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perifert perfusionsindex
Tidsram: UPP TILL 30 DAGAR
|
i slutet av operationen som prediktor för svårighetsgraden av postoperativa komplikationer.
|
UPP TILL 30 DAGAR
|
|
serumlaktatnivå
Tidsram: UPP TILL 30 dagar
|
i slutet av operationen som tidig prediktor för postoperativa komplikationer.
|
UPP TILL 30 dagar
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
|
klassificeringssystemet Clavien-Dindo Grad I komplikationer Grad II komplikationer Grad III komplikationer Grad IV komplikationer
|
upp till 30 dagar
|
|
hemodynamisk förändring
Tidsram: upp till 48 timmar
|
medelartärt blodtryck
|
upp till 48 timmar
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 48 timmar
|
hemodynamisk förändring
|
upp till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-390-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .