Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktor pooperačních komplikací po zdlouhavých chirurgických zákrocích (complication)

21. ledna 2025 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Index periferní perfuze versus hladiny laktátu v séru jako prediktor pooperačních komplikací a prodlouženého pobytu na JIP po dlouhých chirurgických zákrocích: prospektivní observační studie

U mnoha pacientů podstupujících dlouhodobou operaci se projeví zvýšená hladina laktátu v krvi.

Hyperlaktacidémie může způsobit narušení vnitřního prostředí, pak vést ke zvýšeným komplikacím a delšímu pobytu na JIP, až ke smrti. U pooperačních pacientů musíme zajistit adekvátní perfuzi, abychom minimalizovali délku hyperglykémie a zlepšili výsledky pacientů. Pokud jde o laktát, poskytuje informace o prefuzi, ale ne dostatečně včas pro její zpoždění při odrazu hypoperfuze. A není to v reálném čase a neinvazivní.

Periferní perfuzní index (PPI) je ukazatel odrážející hypoperfuzi u kritických pacientů. Měří se pomocí technologie pulzní kooxymetrie, která se vyznačuje tím, že je v reálném čase a je neinvazivní. PPI je definován jako "poměr pulzačního průtoku krve k nepulzujícímu průtoku krve", který odráží sílu průtoku krve a kvalitu perfuze v místě senzoru, odrážející stav perfuze části těla. Na rozdíl od hodnoty laktátu je to v reálném čase a snadno se sleduje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

235

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude navržena pro nábor pacientů plánovaných k plánovanému chirurgickému zákroku s dobou trvání > 120 minut v celkové anestezii

Popis

  • Kritéria pro zařazení
  • Dospělí pacienti starší 18 let.
  • Obě pohlaví
  • operační čas plánován na > 120 minut .
  • Do studie bude zahrnuta předpokládaná doba operace překročení plánované doby a prodloužení doby operace > 120 minut .
  • ASA fyzický stav I-III
  • Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii.
  • Kritéria vyloučení
  • Odmítl se zúčastnit.
  • ASA fyzický stav IV.
  • pacient s onemocněním ovlivňujícím průtok krve do rukou, kde bude sonda aplikována.
  • pacient s poraněním ruky, takže sondu nelze použít
  • Pacient se závažným onemocněním ledvin a jater
  • Propuštění na základě lékařské rady nebo hlášené úmrtí během pobytu na JIP prvních 48 hodin po přijetí na JIP.
  • Těhotenství nebo pohotovostní operace.
  • zkrácení plánovaného operačního času na méně než 120 minut v důsledku chirurgického faktoru, např. nerespektování nebo jiných příčin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bez komplikací
kde nekomplikovanými pacienty jsou pacienti s běžným pooperačním průběhem operace a bez nutnosti zásahu
Diagnostický test: Index periferní perfuze
Index periferní perfuze je poměr mezi pulzujícím průtokem krve a nepulzujícím průtokem krve nebo statickou krví v periferní tkáni
Diagnostický test: hladina laktátu v séru
Hladina laktátu v krvi (produkt metabolismu) je udržována cyklem nepřetržité produkce a metabolismu, což umožňuje její udržení v normálních hodnotách
skupina komplikací
jakékoli odchylky od normálního pooperačního průběhu
Diagnostický test: Index periferní perfuze
Index periferní perfuze je poměr mezi pulzujícím průtokem krve a nepulzujícím průtokem krve nebo statickou krví v periferní tkáni
Diagnostický test: hladina laktátu v séru
Hladina laktátu v krvi (produkt metabolismu) je udržována cyklem nepřetržité produkce a metabolismu, což umožňuje její udržení v normálních hodnotách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index periferní perfuze
Časové okno: až 48 hodin
na konci operace jako časný prediktor pooperačních komplikací.
až 48 hodin
hladina laktátu v séru
Časové okno: až 48 hodin
na konci operace jako časný prediktor pooperačních komplikací.
až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index periferní perfuze
Časové okno: DO 30 DNŮ
na konci operace jako prediktor závažnosti pooperačních komplikací.
DO 30 DNŮ
hladina laktátu v séru
Časové okno: AŽ 30 dní
na konci operace jako časný prediktor pooperačních komplikací.
AŽ 30 dní
Pooperační komplikace
Časové okno: až 30 dní
klasifikační systém Clavien-Dindo Komplikace I. stupně Komplikace II. stupně Komplikace III. stupně Komplikace IV. stupně
až 30 dní
hemodynamická změna
Časové okno: až 48 hodin
střední arteriální krevní tlak
až 48 hodin
srdeční frekvence
Časové okno: až 48 hodin
hemodynamická změna
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr s wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-390-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Index periferní perfuze

Klinické studie na Index periferní perfuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit