INSPIRES 聴覚健康試験 - 聴覚健康試験における偏見を軽減する革新的な心理的介入 (INSPIRES)
背景: 自分たちが道徳的に順応できる人間であることを人々に思い出させること (「自己肯定感」) により、補聴器の装着に伴う偏見が軽減され、実際の補聴器の使用が増加します。 提案された研究は、すでに補聴器を装着しているかどうかにかかわらず、一般人口の中の60歳以上の人々の代表的なサンプルにおける偏見を軽減し、複数の聴覚の健康結果(例:スクリーニングへの参加、機器の使用)を改善することを目的としています。
方法/デザイン: 二重盲検ランダム化対照試験では、一般集団から 60 歳以上の人々の代表サンプルを対象に、聴覚偏見、難聴、および複数の聴覚健康転帰に関する調査に記入するよう依頼されます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、アンケートにのみ回答します。介入グループの参加者は自分の価値観を肯定するよう求められます。 6 か月後、参加者全員が同じアンケートに回答し、結果を評価します。
考察: 提案された研究は、難聴/難聴に関する偏見を軽減するための短い心理的介入につながります。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、UB2 5AQ
- YouGov
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英国に拠点を置く成人
- 60歳以上
除外基準:
- 60歳未満の成人
- 英国に本拠を置いていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:自己肯定感
参加者は、次のような標準的なアンケートに回答するよう求められます。 文の冒頭は以下に表示されます。 以下に文を完成させる 4 つの異なる方法を示します。 以下の行に文の冒頭を書き出して、提示された 4 つの選択肢のうち 1 つで文を完成させてください。 脅威や不安を感じたら、私は…自分自身について大切にしているものについて考えます。
もしも…______________________________________________________________________ |
自己肯定理論 (Steele、1988) によれば、人々が自分の世界的な自尊心を守ろうとする動機から防御性が生じますが、この場合、それは補聴器/紛失に対する認識によって脅かされています。
しかし、もし個人にとって重要な領域で自己イメージを強化(肯定)することができ、それによって自己の誠実さが保たれるのであれば、その人は脅迫的な(つまり、現在の文脈では非難されるような)情報を防衛的に処理する可能性が低くなるはずです。 (スティール、1988)。
|
|
介入なし:コントロール
参加者は標準的なアンケートに回答するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
難聴に対する世間の偏見
時間枠:6ヵ月
|
7 ポイントのリッカート型スケールの 7 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
|
6ヵ月
|
|
補聴器に対する世間の偏見
時間枠:6ヵ月
|
7 ポイントのリッカート型スケールの 7 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
|
6ヵ月
|
|
難聴の自己偏見
時間枠:6ヵ月
|
7 ポイントのリッカート型スケールの 5 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
|
6ヵ月
|
|
補聴器のセルフスティグマ
時間枠:6ヵ月
|
7 ポイントのリッカート型スケール (1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ) の 9 つの項目で構成される自己申告式アンケート
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康を求める行動を聞く
時間枠:6ヵ月
|
0 = 「いいえ」、1 = 「はい」の「いいえ」と「はい」のスケールで構成される 18 項目からなる自己報告アンケート
|
6ヵ月
|
|
自発的な自己肯定感
時間枠:6ヵ月
|
4 点リッカート型尺度の 2 つの項目で構成される自己報告アンケート (1 = 自発的自己肯定感が低く、4 = 自発的自己肯定感が高い)
|
6ヵ月
|
|
主観的な幸福感
時間枠:6ヵ月
|
11 ポイントのリッカート型尺度の 4 つの項目で構成される自己報告アンケート。0 = 主観的幸福度が低く、10 = 主観的幸福度が高い
|
6ヵ月
|
|
加齢に対する不安
時間枠:6ヵ月
|
7 ポイントのリッカート型スケール (1 = 低い不安、7 = 高い不安) の 3 つの項目で構成される自己申告式アンケート
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の影響
時間枠:6ヵ月
|
4 点リッカート型スケールの 15 項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 影響が低い、4 = 影響が高い)
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Kevin Munro, PhD、University of Manchester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。