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INSPIRES 聴覚健康試験 - 聴覚健康試験における偏見を軽減する革新的な心理的介入 (INSPIRES)

2023年5月16日 更新者:Christopher Armitage、University of Manchester

背景: 自分たちが道徳的に順応できる人間であることを人々に思い出させること (「自己肯定感」) により、補聴器の装着に伴う偏見が軽減され、実際の補聴器の使用が増加します。 提案された研究は、すでに補聴器を装着しているかどうかにかかわらず、一般人口の中の60歳以上の人々の代表的なサンプルにおける偏見を軽減し、複数の聴覚の健康結果(例:スクリーニングへの参加、機器の使用)を改善することを目的としています。

方法/デザイン: 二重盲検ランダム化対照試験では、一般集団から 60 歳以上の人々の代表サンプルを対象に、聴覚偏見、難聴、および複数の聴覚健康転帰に関する調査に記入するよう依頼されます。 対照グループにランダムに割り当てられた参加者は、アンケートにのみ回答します。介入グループの参加者は自分の価値観を肯定するよう求められます。 6 か月後、参加者全員が同じアンケートに回答し、結果を評価します。

考察: 提案された研究は、難聴/難聴に関する偏見を軽減するための短い心理的介入につながります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

自己肯定理論によれば、人々は自分の世界的な自尊心を守ろうとする動機から防御性が生じますが、この場合、それは補聴器/紛失に対する認識によって脅かされています。 しかし、もし個人にとって重要な領域で自己イメージを強化(肯定)することができ、それによって自己の誠実さが保たれるのであれば、その人は脅迫的な(つまり、現在の文脈では非難されるような)情報を防衛的に処理する可能性が低くなるはずです。 。 蓄積された経験的証拠は、自己を肯定すると、(a) 世間の偏見を軽減し、(b) 自己の偏見を軽減し、(c) 行動に意味のある変化を引き起こすことを示しています。 パイロット実現可能性試験の結果、自己肯定により初めて補聴器を使用する人の老化に対する不安が大幅に軽減され、補聴器の使用が 1 日あたりほぼ 2 時間増加したことが示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3012

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、UB2 5AQ
        • YouGov

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英国に拠点を置く成人
  • 60歳以上

除外基準:

  • 60歳未満の成人
  • 英国に本拠を置いていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己肯定感

参加者は、次のような標準的なアンケートに回答するよう求められます。

文の冒頭は以下に表示されます。 以下に文を完成させる 4 つの異なる方法を示します。 以下の行に文の冒頭を書き出して、提示された 4 つの選択肢のうち 1 つで文を完成させてください。

脅威や不安を感じたら、私は…自分自身について大切にしているものについて考えます。

  • 自分が成功したことを思い出してください
  • 私が何を支持しているのか考えてください
  • 自分にとって大切なことについて考える

もしも…______________________________________________________________________

自己肯定理論 (Steele、1988) によれば、人々が自分の世界的な自尊心を守ろうとする動機から防御性が生じますが、この場合、それは補聴器/紛失に対する認識によって脅かされています。 しかし、もし個人にとって重要な領域で自己イメージを強化(肯定)することができ、それによって自己の誠実さが保たれるのであれば、その人は脅迫的な(つまり、現在の文脈では非難されるような)情報を防衛的に処理する可能性が低くなるはずです。 (スティール、1988)。
介入なし:コントロール
参加者は標準的なアンケートに回答するよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難聴に対する世間の偏見
時間枠:6ヵ月
7 ポイントのリッカート型スケールの 7 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
6ヵ月
補聴器に対する世間の偏見
時間枠:6ヵ月
7 ポイントのリッカート型スケールの 7 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
6ヵ月
難聴の自己偏見
時間枠:6ヵ月
7 ポイントのリッカート型スケールの 5 つの項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ)
6ヵ月
補聴器のセルフスティグマ
時間枠:6ヵ月
7 ポイントのリッカート型スケール (1 = 低いスティグマ、7 = 高いスティグマ) の 9 つの項目で構成される自己申告式アンケート
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康を求める行動を聞く
時間枠:6ヵ月
0 = 「いいえ」、1 = 「はい」の「いいえ」と「はい」のスケールで構成される 18 項目からなる自己報告アンケート
6ヵ月
自発的な自己肯定感
時間枠:6ヵ月
4 点リッカート型尺度の 2 つの項目で構成される自己報告アンケート (1 = 自発的自己肯定感が低く、4 = 自発的自己肯定感が高い)
6ヵ月
主観的な幸福感
時間枠:6ヵ月
11 ポイントのリッカート型尺度の 4 つの項目で構成される自己報告アンケート。0 = 主観的幸福度が低く、10 = 主観的幸福度が高い
6ヵ月
加齢に対する不安
時間枠:6ヵ月
7 ポイントのリッカート型スケール (1 = 低い不安、7 = 高い不安) の 3 つの項目で構成される自己申告式アンケート
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の影響
時間枠:6ヵ月
4 点リッカート型スケールの 15 項目で構成される自己申告式アンケート(1 = 影響が低い、4 = 影響が高い)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Kevin Munro, PhD、University of Manchester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2021年7月18日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月17日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-10597-17109

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究で使用されたデータセットは、合理的な要求に応じて研究チームから入手できます。

IPD 共有時間枠

主要論文の出版後 5 年間。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求に応じて。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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