Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INSPIRES Hearing Health Trial — innowacyjna interwencja psychologiczna zmniejszająca stygmatyzację w badaniu dotyczącym zdrowia słuchu (INSPIRES)

16 maja 2023 zaktualizowane przez: Christopher Armitage, University of Manchester

Tło: Przypominanie ludziom, że są istotami moralnymi, które potrafią się przystosować („afirmacja siebie”) zmniejsza postrzegane piętno związane z noszeniem aparatów słuchowych i zwiększa faktyczne korzystanie z aparatów słuchowych. Proponowane badanie ma na celu zmniejszenie stygmatyzacji w reprezentatywnej próbie osób w wieku powyżej 60 lat z populacji ogólnej, które mogą lub nie noszą już aparatów słuchowych, oraz poprawę wielu wyników zdrowotnych słuchu (np. udział w badaniach przesiewowych, korzystanie z urządzeń).

Metody/Projekt: Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym reprezentatywna próba osób w wieku powyżej 60 lat z populacji ogólnej zostanie poproszona o wypełnienie ankiet dotyczących stygmatyzacji słuchu, utraty słuchu i wielu skutków zdrowotnych dla słuchu. Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wypełnią jedynie ankietę; uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o potwierdzenie swoich wartości. Sześć miesięcy później wszyscy uczestnicy wypełnią tę samą ankietę, aby ocenić wyniki.

Dyskusja: Proponowane badania doprowadzą do krótkiej interwencji psychologicznej mającej na celu zmniejszenie stygmatyzacji w związku z ubytkiem słuchu/aparatami słuchowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z teorią autoafirmacji, postawa obronna powstaje, ponieważ ludzie są zmotywowani do obrony swojego globalnego poczucia własnej wartości, które w tym przypadku jest zagrożone przez postrzeganie aparatów słuchowych/utratę. Jednakże, jeśli obraz siebie osoby może zostać wzmocniony (potwierdzony) w dziedzinie, która jest dla niej ważna, zachowując w ten sposób integralność siebie, jednostka powinna być mniej skłonna do przetwarzania zagrażających (tj. stygmatyzujących w obecnym kontekście) informacji w defensywie . Zgromadzone dowody empiryczne pokazują, że afirmacja siebie: (a) zmniejsza publiczne piętno, (b) zmniejsza samonapiętnowanie oraz (c) powoduje znaczące zmiany w zachowaniu. Po pilotażowej próbie wykonalności, która wykazała, że ​​autoafirmacja spowodowała znaczne zmniejszenie obaw użytkowników aparatów słuchowych po raz pierwszy związanych ze starzeniem się i zwiększyła ich używanie o prawie 2 godziny dziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3012

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mieszkający w Wielkiej Brytanii
  • Wiek 60+

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli w wieku poniżej 60 lat
  • Nie z siedzibą w Wielkiej Brytanii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie standardowego kwestionariusza zawierającego:

Poniżej znajduje się początek zdania. Poniżej znajdują się 4 różne sposoby uzupełnienia zdania. W wierszach poniżej napisz początek zdania, a następnie uzupełnij je jedną z 4 opcji, które Ci podaliśmy.

Jeśli poczuję się zagrożona lub niespokojna, wtedy… …pomyślę o rzeczach, które w sobie cenię

  • pamiętaj o tym, co mi się udało
  • pomyśl o tym, za czym stoję
  • myśleć o rzeczach, które są dla mnie ważne

Jeśli…______________________________________________________________________
Behawioralne: Samopotwierdzenie
Zgodnie z teorią autoafirmacji (Steele, 1988), postawa obronna powstaje, ponieważ ludzie są zmotywowani do obrony swojego globalnego poczucia własnej wartości, które w tym przypadku jest zagrożone przez postrzeganie aparatów słuchowych/utratę. Jednakże, jeśli obraz siebie osoby może zostać wzmocniony (potwierdzony) w dziedzinie, która jest dla niej ważna, zachowując w ten sposób integralność siebie, jednostka powinna być mniej skłonna do przetwarzania zagrażających (tj. stygmatyzujących w obecnym kontekście) informacji w defensywie (Stal, 1988).
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie standardowego kwestionariusza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Publiczne piętno utraty słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niskie piętno, a 7 = wysokie piętno
6 miesięcy
Publiczne piętno aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z siedmiu pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niskie piętno, a 7 = wysokie piętno
6 miesięcy
Autostygmat utraty słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z pięciu pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niskie piętno, a 7 = wysokie piętno
6 miesięcy
Autostygmatyzacja aparatu słuchowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z dziewięciu pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niskie piętno, a 7 = wysokie piętno
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane ze zdrowiem słuchu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z osiemnastu pozycji na skali nie-tak, gdzie 0 = „nie” i 1 = „tak”
6 miesięcy
Spontaniczna autoafirmacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z dwóch pozycji na 4-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niska spontaniczna autoafirmacja i 4 = wysoka spontaniczna autoafirmacja
6 miesięcy
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z czterech pozycji na 11-punktowej skali typu Likerta, gdzie 0 = niskie subiektywne samopoczucie, a 10 = wysokie subiektywne samopoczucie
6 miesięcy
Niepokój związany ze starzeniem się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z trzech pozycji na 7-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = niski poziom lęku, a 7 = wysoki poziom lęku
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ Covid-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz samoopisowy składający się z piętnastu pozycji na 4-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 = mały wpływ, a 4 = duży wpływ
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10597-17109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiór danych wykorzystany podczas bieżącego badania jest dostępny od zespołu badawczego na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu głównego artykułu przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj