Essai INSPIRES sur la santé auditive - Intervention psychologique innovante pour réduire la stigmatisation dans l'essai sur la santé auditive (INSPIRES)
Contexte : Le fait de rappeler aux gens qu'ils sont des êtres humains moralement adaptables (« s'affirmant ») réduit la stigmatisation perçue associée au port d'appareils auditifs et augmente l'utilisation réelle d'appareils auditifs. L'étude proposée vise à réduire la stigmatisation dans un échantillon représentatif de personnes âgées de plus de 60 ans de la population générale qui portent déjà ou non des appareils auditifs et à améliorer de multiples résultats de santé auditive (par exemple, assister à un dépistage, utiliser un appareil).
Méthodes/Conception : Essai contrôlé randomisé en double aveugle dans lequel un échantillon représentatif de personnes âgées de plus de 60 ans de la population générale sera invité à répondre à des enquêtes sur la stigmatisation auditive, la perte auditive et les résultats multiples sur la santé auditive. Les participants randomisés dans le groupe de contrôle ne répondront qu'au sondage ; les participants au groupe d'intervention seront invités à affirmer leurs valeurs. Six mois plus tard, tous les participants rempliront le même sondage pour évaluer les résultats.
Discussion : La recherche proposée conduira à une brève intervention psychologique pour réduire la stigmatisation liée à la perte/aux appareils auditifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, UB2 5AQ
- YouGov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes basés au Royaume-Uni
- 60 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Adultes de moins de 60 ans
- Non basé au Royaume-Uni
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Affirmation de soi
Les participants seront invités à remplir un questionnaire standard comprenant : Le début d'une phrase apparaît ci-dessous. Ci-dessous, il y a 4 façons différentes de compléter la phrase. Sur les lignes ci-dessous, écrivez le début de la phrase, puis complétez-la avec 1 des 4 options que nous vous avons proposées. Si je me sens menacé ou anxieux, alors je… … penserai aux choses que j'apprécie chez moi
Si…______________________________________________________________________ |
Selon la théorie de l'affirmation de soi (Steele, 1988), la défensive survient parce que les gens sont motivés à défendre leur sentiment global d'estime de soi, qui dans le cas présent est menacé par la perception des aides auditives/perte.
Cependant, si l'image de soi d'une personne peut être renforcée (affirmée) dans un domaine qui est important pour elle, préservant ainsi l'intégrité de soi, la personne devrait être moins susceptible de traiter les informations menaçantes (c'est-à-dire stigmatisantes dans le contexte actuel) de manière défensive. (Steele, 1988).
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à remplir un questionnaire standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte auditive stigmatisation publique
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant sept items sur des échelles de type Likert en 7 points où 1 = faible stigmatisation et 7 = forte stigmatisation
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6 mois
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Stigmatisation publique des aides auditives
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant sept items sur des échelles de type Likert en 7 points où 1 = faible stigmatisation et 7 = forte stigmatisation
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6 mois
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Auto-stigmatisation de la perte auditive
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant cinq items sur des échelles de type Likert en 7 points où 1 = faible stigmatisation et 7 = forte stigmatisation
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6 mois
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Auto-stigmatisation des aides auditives
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant neuf items sur des échelles de type Likert en 7 points où 1 = faible stigmatisation et 7 = forte stigmatisation
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements de recherche de santé auditive
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant dix-huit items sur des échelles non-oui où 0 = "non" et 1 = "oui"
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6 mois
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Affirmation de soi spontanée
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation composé de deux items sur des échelles de type Likert à 4 points où 1 = faible affirmation de soi spontanée et 4 = forte affirmation de soi spontanée
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6 mois
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Bien-être subjectif
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant quatre items sur des échelles de type Likert en 11 points où 0 = bien-être subjectif faible et 10 = bien-être subjectif élevé
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6 mois
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Anxiété face au vieillissement
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation composé de trois items sur des échelles de type Likert en 7 points où 1 = faible anxiété et 7 = forte anxiété
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact du Covid-19
Délai: 6 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation comprenant quinze items sur des échelles de type Likert à 4 points où 1 = faible impact et 4 = fort impact
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kevin Munro, PhD, University of Manchester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10597-17109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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