Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste de saúde auditiva INSPIRES - Intervenção psicológica inovadora para reduzir o estigma em teste de saúde auditiva (INSPIRES)

16 de maio de 2023 atualizado por: Christopher Armitage, University of Manchester

Contexto: Lembrar as pessoas de que elas são seres humanos moralmente adaptáveis ​​("auto-afirmação") reduz o estigma associado ao uso de aparelhos auditivos e aumenta o uso real de aparelhos auditivos. O estudo proposto visa reduzir o estigma em uma amostra representativa de pessoas com mais de 60 anos da população em geral que podem ou não estar usando aparelhos auditivos e melhorar vários resultados de saúde auditiva (por exemplo, comparecimento à triagem, uso do dispositivo).

Métodos/Desenho: Ensaio controlado randomizado duplo-cego no qual uma amostra representativa de pessoas com mais de 60 anos da população em geral será solicitada a preencher pesquisas sobre estigma auditivo, perda auditiva e múltiplos resultados de saúde auditiva. Os participantes randomizados para o grupo de controle apenas completarão a pesquisa; os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a afirmar seus valores. Seis meses depois, todos os participantes completarão a mesma pesquisa para avaliar os resultados.

Discussão: A pesquisa proposta levará a uma intervenção psicológica breve para diminuir o estigma em relação à deficiência auditiva/aparelho de amplificação sonora individual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a teoria da autoafirmação, a defensividade surge porque as pessoas são motivadas a defender seu senso global de valor próprio, que no presente caso é ameaçado por percepções de perda/aparelho auditivo. No entanto, se a autoimagem de uma pessoa pode ser reforçada (afirmada) em um domínio que é importante para ela, preservando assim a autointegridade, o indivíduo deve ser menos propenso a processar a informação ameaçadora (isto é, estigmatizante no contexto atual) defensivamente . Evidências empíricas acumuladas demonstram que afirmar o eu: (a) reduz o estigma público, (b) reduz o autoestigma e (c) causa mudanças significativas no comportamento. Após um teste piloto de viabilidade mostrando que a autoafirmação causou reduções significativas nas ansiedades dos usuários de aparelhos auditivos pela primeira vez sobre o envelhecimento e aumentou o uso de aparelhos auditivos em quase 2 horas/dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3012

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, UB2 5AQ
        • YouGov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos residentes no Reino Unido
  • Mais de 60 anos

Critério de exclusão:

  • Adultos com menos de 60 anos
  • Não baseado no Reino Unido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auto-afirmação

Os participantes serão convidados a preencher um questionário padrão, incluindo:

O início de uma frase aparece abaixo. Abaixo estão 4 maneiras diferentes de completar a frase. Nas linhas abaixo, escreva o início da frase e complete-a com 1 das 4 opções que lhe demos.

Se me sinto ameaçado ou ansioso, então vou… …pensar nas coisas que valorizo ​​em mim

  • lembrar de coisas que eu consegui
  • pense no que eu defendo
  • pensar em coisas que são importantes para mim

Se…______________________________________________________________________

De acordo com a teoria da auto-afirmação (Steele, 1988), a defensividade surge porque as pessoas são motivadas a defender seu senso global de auto-estima, que no presente caso é ameaçado por percepções de perda/aparelhos auditivos. No entanto, se a autoimagem de uma pessoa pode ser reforçada (afirmada) em um domínio que é importante para ela, preservando assim a autointegridade, o indivíduo deve ser menos propenso a processar a informação ameaçadora (isto é, estigmatizante no contexto atual) defensivamente (Steele, 1988).
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão convidados a preencher um questionário padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda auditiva estigma público
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo sete itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
6 meses
Aparelho auditivo estigma público
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo sete itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
6 meses
Autoestigma da perda auditiva
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo cinco itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
6 meses
Autoestigma do aparelho auditivo
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo nove itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos de busca de saúde auditiva
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato composto por dezoito itens em escalas não-sim, onde 0 = "não" e 1 = "sim"
6 meses
Auto-afirmação espontânea
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo dois itens em escalas do tipo Likert de 4 pontos, onde 1 = baixa autoafirmação espontânea e 4 = alta autoafirmação espontânea
6 meses
Bem-estar subjetivo
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato compreendendo quatro itens em escalas do tipo Likert de 11 pontos, onde 0 = baixo bem-estar subjetivo e 10 = alto bem-estar subjetivo
6 meses
Ansiedade sobre o envelhecimento
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato composto por três itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = baixa ansiedade e 7 = alta ansiedade
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da Covid-19
Prazo: 6 meses
Questionário de autorrelato composto por quinze itens em escalas do tipo Likert de 4 pontos, onde 1 = baixo impacto e 4 = alto impacto
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados usado durante o estudo atual está disponível na equipe de pesquisa mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do artigo principal por 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever