- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04680845
Teste de saúde auditiva INSPIRES - Intervenção psicológica inovadora para reduzir o estigma em teste de saúde auditiva (INSPIRES)
Contexto: Lembrar as pessoas de que elas são seres humanos moralmente adaptáveis ("auto-afirmação") reduz o estigma associado ao uso de aparelhos auditivos e aumenta o uso real de aparelhos auditivos. O estudo proposto visa reduzir o estigma em uma amostra representativa de pessoas com mais de 60 anos da população em geral que podem ou não estar usando aparelhos auditivos e melhorar vários resultados de saúde auditiva (por exemplo, comparecimento à triagem, uso do dispositivo).
Métodos/Desenho: Ensaio controlado randomizado duplo-cego no qual uma amostra representativa de pessoas com mais de 60 anos da população em geral será solicitada a preencher pesquisas sobre estigma auditivo, perda auditiva e múltiplos resultados de saúde auditiva. Os participantes randomizados para o grupo de controle apenas completarão a pesquisa; os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a afirmar seus valores. Seis meses depois, todos os participantes completarão a mesma pesquisa para avaliar os resultados.
Discussão: A pesquisa proposta levará a uma intervenção psicológica breve para diminuir o estigma em relação à deficiência auditiva/aparelho de amplificação sonora individual.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, UB2 5AQ
- YouGov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos residentes no Reino Unido
- Mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- Adultos com menos de 60 anos
- Não baseado no Reino Unido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Auto-afirmação
Os participantes serão convidados a preencher um questionário padrão, incluindo: O início de uma frase aparece abaixo. Abaixo estão 4 maneiras diferentes de completar a frase. Nas linhas abaixo, escreva o início da frase e complete-a com 1 das 4 opções que lhe demos. Se me sinto ameaçado ou ansioso, então vou… …pensar nas coisas que valorizo em mim
Se…______________________________________________________________________ |
De acordo com a teoria da auto-afirmação (Steele, 1988), a defensividade surge porque as pessoas são motivadas a defender seu senso global de auto-estima, que no presente caso é ameaçado por percepções de perda/aparelhos auditivos.
No entanto, se a autoimagem de uma pessoa pode ser reforçada (afirmada) em um domínio que é importante para ela, preservando assim a autointegridade, o indivíduo deve ser menos propenso a processar a informação ameaçadora (isto é, estigmatizante no contexto atual) defensivamente (Steele, 1988).
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão convidados a preencher um questionário padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda auditiva estigma público
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo sete itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
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6 meses
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Aparelho auditivo estigma público
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo sete itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
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6 meses
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Autoestigma da perda auditiva
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo cinco itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
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6 meses
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Autoestigma do aparelho auditivo
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo nove itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = estigma baixo e 7 = estigma alto
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de busca de saúde auditiva
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato composto por dezoito itens em escalas não-sim, onde 0 = "não" e 1 = "sim"
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6 meses
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Auto-afirmação espontânea
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo dois itens em escalas do tipo Likert de 4 pontos, onde 1 = baixa autoafirmação espontânea e 4 = alta autoafirmação espontânea
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6 meses
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Bem-estar subjetivo
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato compreendendo quatro itens em escalas do tipo Likert de 11 pontos, onde 0 = baixo bem-estar subjetivo e 10 = alto bem-estar subjetivo
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6 meses
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Ansiedade sobre o envelhecimento
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato composto por três itens em escalas do tipo Likert de 7 pontos, onde 1 = baixa ansiedade e 7 = alta ansiedade
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto da Covid-19
Prazo: 6 meses
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Questionário de autorrelato composto por quinze itens em escalas do tipo Likert de 4 pontos, onde 1 = baixo impacto e 4 = alto impacto
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin Munro, PhD, University of Manchester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-10597-17109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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