Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INSPIRES Försök med hörselhälsa - innovativ psykologisk intervention för att minska stigmatisering i försök med hörselhälsa (INSPIRES)

16 maj 2023 uppdaterad av: Christopher Armitage, University of Manchester

Bakgrund: Att påminna människor om att de är moraliskt anpassningsbara människor ("självbekräftande") minskar det upplevda stigmat som är förknippat med att bära hörapparater och ökar den faktiska användningen av hörapparater. Den föreslagna studien syftar till att minska stigmatisering i ett representativt urval av personer över 60 år från den allmänna befolkningen som kanske eller kanske inte redan använder hörapparater och förbättra hälsoresultaten för flera hörseln (t.

Metoder/Utformning: Dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie där ett representativt urval av personer över 60 år från den allmänna befolkningen kommer att ombes att fylla i undersökningar om hörselstigma, hörselnedsättning och flera hälsoresultat för hörseln. Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer endast att fylla i undersökningen; deltagarna i interventionsgruppen kommer att uppmanas att bekräfta sina värderingar. Sex månader senare kommer alla deltagare att fylla i samma undersökning för att bedöma resultaten.

Diskussion: Den föreslagna forskningen kommer att leda till en kort psykologisk intervention för att minska stigmatisering i relation till hörselnedsättning/hjälpmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt teorin om självbekräftelse uppstår defensivitet genom att människor motiveras att försvara sin globala känsla av självvärde, som i det aktuella fallet hotas av uppfattningar om hörapparater/förlust. Men om en persons självbild kan stärkas (bekräftas) inom en domän som är viktig för dem, och därigenom bevara självintegriteten, bör individen vara mindre benägen att bearbeta den hotfulla (d.v.s. stigmatiserande i det aktuella sammanhanget) informationen defensivt. . Ackumulerade empiriska bevis visar att bekräftelse av jaget: (a) minskar offentlig stigma, (b) minskar självstigma och (c) orsakar meningsfulla förändringar i beteendet. Efter ett pilotförsök som visade att självbekräftelse orsakade betydande minskningar av förstagångsanvändares oro för åldrande och ökade deras användning av hörapparat med nästan 2 timmar/dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3012

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, UB2 5AQ
        • YouGov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Storbritannien-baserade vuxna
  • I åldern 60+

Exklusions kriterier:

  • Vuxna yngre än 60 år
  • Inte Storbritannien-baserad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självbekräftelse

Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett standardformulär inklusive:

Början av en mening visas nedan. Nedan finns 4 olika sätt att slutföra meningen. På raderna nedan, skriv in början av meningen och komplettera den sedan med 1 av de 4 alternativen vi har gett dig.

Om jag känner mig hotad eller orolig, då kommer jag... ...tänka på de saker jag värdesätter om mig själv

  • minns saker som jag har lyckats med
  • tänka på vad jag står för
  • tänka på saker som är viktiga för mig

Om…______________________________________________________________________
Beteende: Självbekräftelse
Enligt teorin om självbekräftelse (Steele, 1988) uppstår defensivitet eftersom människor motiveras att försvara sin globala känsla av självvärde, som i det aktuella fallet hotas av uppfattningar om hörapparater/förlust. Men om en persons självbild kan stärkas (bekräftas) inom en domän som är viktig för dem, och därigenom bevara självintegriteten, bör individen vara mindre benägen att bearbeta den hotfulla (d.v.s. stigmatiserande i det aktuella sammanhanget) informationen defensivt. (Steele, 1988).
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i ett standardformulär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Offentlig stigma för hörselnedsättning
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar sju punkter på 7-gradiga Likert-skalor där 1 = lågt stigma och 7 = högt stigma
6 månader
Stigma från allmänheten för hörapparater
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar sju punkter på 7-gradiga Likert-skalor där 1 = lågt stigma och 7 = högt stigma
6 månader
Självstigma för hörselnedsättning
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som består av fem punkter på 7-gradiga Likert-skalor där 1 = lågt stigma och 7 = högt stigma
6 månader
Hörapparat självstigma
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar nio poster på 7-punktsskalor av Likert-typ där 1 = lågt stigma och 7 = högt stigma
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att höra hälsosökande beteenden
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar arton poster på nej-ja-skalor där 0 = "nej" och 1 = "ja"
6 månader
Spontant självbekräftelse
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som består av två poster på 4-punktsskalor av Likert-typ där 1 = låg spontan självbekräftelse och 4 = hög spontan självbekräftelse
6 månader
Subjektivt välmående
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar fyra poster på 11-gradiga Likert-skalor där 0 = lågt subjektivt välbefinnande och 10 = högt subjektivt välbefinnande
6 månader
Ångest för åldrandet
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som består av tre poster på 7-punktsskalor av Likert-typ där 1 = låg ångest och 7 = hög ångest
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av Covid-19
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsfrågeformulär som omfattar femton poster på 4-punktsskalor av Likert-typ där 1 = låg effekt och 4 = hög effekt
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manchester

Utredare

  • Studiestol: Kevin Munro, PhD, University of Manchester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (Faktisk)

23 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-10597-17109

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningen som används under den aktuella studien är tillgänglig från forskargruppen på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av huvudtidningen i 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Självbekräftelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera