INSPIRES 听力健康试验 - 减少听力健康试验中的污名化的创新心理干预 (INSPIRES)
2023年5月16日 更新者：Christopher Armitage、University of Manchester
背景：提醒人们他们是具有道德适应能力的人（“自我肯定”）减少了与佩戴助听器相关的耻辱感并增加了助听器的实际使用。 拟议的研究旨在减少可能已经或可能未佩戴助听器的普通人群中 60 岁以上的代表性样本的耻辱感，并改善多种听力健康结果（例如，参加筛查、设备使用）。
方法/设计：双盲随机对照试验，其中将要求普通人群中 60 岁以上的代表性样本完成有关听力耻辱、听力损失和多种听力健康结果的调查。 随机分配到对照组的参与者将只完成调查；干预小组的参与者将被要求确认他们的价值观。 六个月后，所有参与者将完成相同的调查以评估结果。
讨论：拟议的研究将导致简短的心理干预，以减少与听力损失/艾滋病相关的耻辱感。
研究概览
详细说明
根据自我肯定理论，防御性的产生是因为人们有动机捍卫他们的整体自我价值感，在目前的情况下，这种自我价值感受到对助听器/损失的看法的威胁。
然而，如果一个人的自我形象可以在对他们来说很重要的领域得到支持（肯定），从而保持自我完整性，那么个人应该不太可能防御性地处理威胁（即在当前情况下污名化）信息.
累积的经验证据表明，肯定自我：(a) 减少公众的耻辱感，(b) 减少自我的耻辱感，以及 (c) 引起有意义的行为改变。
试点可行性试验表明，自我肯定可以显着减少首次使用助听器的用户对衰老的焦虑，并使他们每天使用助听器的时间增加近 2 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3012
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Greater London
-
London、Greater London、英国、UB2 5AQ
- YouGov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英国成年人
- 60岁以上
排除标准：
- 60 岁以下的成年人
- 不在英国
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自我肯定
参与者将被要求完成一份标准问卷，包括： 句子的开头出现在下面。 下面是完成句子的 4 种不同方式。 在下面的行中，请写出句子的开头，然后用我们给您的 4 个选项中的 1 个来完成它。 如果我感到受到威胁或焦虑，那么我会…… ……想想我看重自己的事情
如果…______________________________________________________________________ |
根据自我肯定理论 (Steele, 1988)，防御性的出现是因为人们有动机捍卫他们的整体自我价值感，在目前的情况下，这种自我价值感受到对助听器/损失的看法的威胁。
然而，如果一个人的自我形象可以在对他们来说很重要的领域得到支持（肯定），从而保持自我完整性，那么个人应该不太可能防御性地处理威胁（即在当前情况下污名化）信息（斯蒂尔，1988）。
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无干预：控制
参与者将被要求完成一份标准问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力损失公众耻辱
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 7 个项目，采用 7 点李克特式量表，其中 1 = 低耻辱感，7 = 高耻辱感
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6个月
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助听器公众耻辱
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 7 个项目，采用 7 点李克特式量表，其中 1 = 低耻辱感，7 = 高耻辱感
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6个月
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听力损失的自我耻辱
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 7 点李克特式量表上的五个项目，其中 1 = 低耻辱感，7 = 高耻辱感
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6个月
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助听器的自我污名化
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 7 点李克特式量表上的 9 个项目，其中 1 = 低耻辱感，7 = 高耻辱感
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力健康寻求行为
大体时间：6个月
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自我报告问卷，包含 18 个项目，分别为 no-yes 量表，其中 0 =“否”，1 =“是”
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6个月
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自发的自我肯定
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含两个项目，采用 4 点李克特式量表，其中 1 = 低自发自我肯定，4 = 高自发自我肯定
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6个月
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主观幸福感
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含四个项目，采用 11 点李克特式量表，其中 0 = 主观幸福感低，10 = 主观幸福感高
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6个月
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对衰老的焦虑
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 7 点李克特式量表的三个项目，其中 1 = 低焦虑，7 = 高焦虑
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Covid-19 的影响
大体时间：6个月
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自我报告问卷包含 15 个项目，采用 4 点李克特式量表，其中 1 = 低影响，4 = 高影响
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kevin Munro, PhD、University of Manchester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月18日
初级完成 (实际的)
2021年7月18日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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